NEBID ® est un médicament à base d’indécanoate de testostérone
GROUPE THERAPEUTIQUE: Androgènes
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications NEBID ® - Undécanoate de testostérone
NEBID® est utile dans le traitement des symptômes associés à une déficience androgénique présente dans des conditions pathologiques telles que l'hypogonadisme, le syndrome climatérique masculin, l'eunucoïdisme et la castration.
Mécanisme d'action NEBID ® - Undécanoate de testostérone
NEBID ® est un ester de testostérone à base de undécanoate de testostérone, caractérisé par sa forte lipophilie qui en détermine la longue durée d'action.
Pris par voie parentérale, plus précisément par voie intramusculaire, l’undécanoate de testostérone est soumis à l’activité de différentes estérases sériques, qui séparent la testostérone de l’acide undécaoïque, l’économisant de l’effet du premier passage hépatique, ne contribuant ainsi qu’au bout de 24 heures augmentation des concentrations plasmatiques de cette hormone.
La testostérone est liée aux protéines plasmatiques et atteint divers tissus, où:
- Il exerce un effet anabolisant: augmentation des niveaux de synthèse protéique, amélioration des processus de néo-dépôt osseux, soutien de l'hématopoïèse avec une augmentation significative de l'hémoglobine et du nombre d'érythrocytes;
- Maintient la libido sexuelle et les capacités sexuelles;
- Il induit des variations squelettiques et cartilagineuses, importantes à la fois dans la phase de croissance et dans l'apparition de certains caractères sexuels secondaires de l'homme, tels que l'abaissement du ton de la voix;
- Il module les aspects motivationnels et émotionnels.
Après son action, la testostérone subit un métabolisme hépatique et extrahépatique intense, étant principalement éliminée par l’urine et de manière minime dans les fèces.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. NEBID DANS LE IPOGONADISMO IPOGONADOTRPO
Étude démontrant comment l'administration de NEBID ® chez des patients présentant un hypogonadisme hypogonadotrope peut être efficace et sans danger pour favoriser le développement de caractéristiques sexuelles secondaires masculines.
2. TESTOSTERONE UNDECANOATO CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES
Expérimentation chez des patients hypogonadiques âgés de plus de 50 ans, au cours de laquelle l'efficacité de l'undécanoate de testostérone a été testée, afin d'améliorer la symptomatologie faisant l'objet de la plainte. L'étude a montré que le rapport coûts / avantages dans ce cas est définitivement en suspens par rapport aux avantages.
3. TESTOSTERONE UNDECANOATO ET SYNDROME MÉTABOLIQUE
La prise de testostérone chez des patients présentant un hypogonadisme d'apparition tardive et un syndrome métabolique a montré que ce traitement pouvait entraîner une amélioration significative de la composition corporelle, entraînant une amélioration des divers paramètres liés à ce syndrome.
Méthode d'utilisation et dosage
NEBID ®
Solution pour injection intramusculaire, flacons de 4 ml contenant 1 000 mg d’indécanoate de testostérone:
l'administration intramusculaire de NEBID ® doit être supervisée, au moins pour la première fois, par un personnel de santé, afin d'éviter des incidents désagréables.
La posologie, qui peut varier d’un patient à l’autre, doit être définie par votre médecin, après une évaluation minutieuse du tableau clinique du patient et de son état de santé.
En règle générale, l’administration d’une ampoule doit être effectuée toutes les 10-14 semaines,
maintenant ainsi les concentrations appropriées de cette hormone, sans aucune accumulation potentiellement nocive.
Avertissements NEBID ® - Undécanoate de testostérone
L’ingestion de NEBID ® doit être précédée d’un examen médical approfondi afin d’évaluer l’opportunité et la présence possible de conditions augmentant le risque d’effets secondaires.
À cet égard, la présence d'hypertension, d'épilepsie, de maladies cardiovasculaires, hépatiques, rénales et métaboliques, d'histoires ou de familiarité avec les maladies prostatiques et malignes devrait alarmer le médecin, qui doit informer le patient du rapport coût / bénéfice de la thérapie, en la soumettant contrôles médicaux périodiques pour évaluer la santé psychologique et physique du patient, son efficacité thérapeutique et l'apparition de signes et de symptômes indiquant les effets secondaires de la thérapie.
L'utilisation à l'âge prépubère devrait plutôt faire l'objet d'une attention particulière, compte tenu des effets néfastes possibles sur la croissance des os et du développement trop rapide des organes génitaux masculins.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
NEBID ® est indiqué exclusivement pour le traitement des pathologies masculines.
La prise d'undécanoate de testostérone pendant la grossesse pourrait sérieusement compromettre la capacité de reproduction du fœtus, induisant une virilisation du fœtus.
interactions
L'administration d'androgènes pourrait augmenter le risque de:
- Hémorragies, suite à une anticoagulation concomitante;
- Hypoglycémie chez les patients diabétiques recevant un traitement hypoglycémique;
- Œdème et hypertension, en cas d'utilisation concomitante d'anti-inflammatoires tels que les cortisones.
Il est également utile de rappeler comment la prise de testostérone pourrait modifier certains paramètres de laboratoire relatifs aux fonctions hépatique, rénale, thyroïdienne et hématopoïétique.
NEBID ® - undécanoate de testostérone
La prise de testostérone est contre-indiquée en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un de ses excipients, cancer du sein, néoplasmes estrogéno-dépendants, cancer et hypertrophie de la prostate, antécédents d’hépatocarcinome, hypercalcémie, syndrome néphrotique, grossesse et allaitement.
Effets secondaires - effets secondaires
Le traitement hormonal substitutif aux androgènes, en particulier lorsque rien ne justifie les besoins médicaux, est souvent associé à l'apparition de différents effets indésirables liés à l'activité androgénique potentielle de métabolites spécifiques et d'œstrogènes, en raison de l'action de l'aromatase.
Troubles gastro-intestinaux, myalgie, arthralgie, troubles respiratoires, acné, gynécomastie, hypertrophie de la prostate, dysfonctionnement hépatique, altération de la libido, troubles de l’érection sexuelle, oligoazoospermie, rétention d’eau et hypertension ne sont que quelques-uns des effets secondaires les plus fréquemment décrits l'apport en androgènes s'est prolongé dans le temps et à des doses élevées.
À ceux-ci, il convient d’ajouter d’autres liés au mode d’administration particulier de NEBID ®, à savoir hématomes sous-cutanés et troubles au site d’injection.
notes
NEBID ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.
NEBID ® est un agent anabolique. Par conséquent, son utilisation en dehors des prescriptions médicales pour des raisons pathologiques est interdite en course et hors course.
