ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirénone

ANGELIQ ®, un médicament à base d’estradiol hémidrate + drospirénone

GROUPE THERAPEUTIQUE: Hormones sexuelles femelles - Progestatif et œstrogène, association fixe

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirénone

ANGELIQ® utilisé comme traitement substitutif chez la femme ménopausée ou en cas de déficit en œstrogènes.

La présence d'œstrogènes et de progestatifs avec une combinaison fixe permet également leur utilisation dans la prévention des pathologies associées à la ménopause telles que l'ostéoporose.

Mécanisme d'action ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirénone

ANGELIQ ® est un médicament à base d'estradiol et de drospirénone, deux hormones sexuelles très importantes pour le maintien de l'état de santé général des femmes.

La présence d'œstradiol permet de compenser les déficiences physiologiques typiques de la période post-climatérique, souvent accompagnées de maladies vasomotrices, neurologiques et graves telles que l'ostéoporose qui réduisent considérablement la qualité de vie de ces femmes.

Dans ce cas, la thérapie de remplacement devient nécessaire pour réduire la gravité des symptômes décrits ci-dessus et pour prévenir l'apparition de pathologies très invalidantes telles que l'ostéoporose.

La présence de drospirénone, un progestatif de synthèse ayant une activité anti-minéralocorticoïde utile pour réduire l'accumulation de sodium et d'eau et les maladies associées, est plutôt justifiée par l'action directe sur l'endomètre, utile pour contrôler la croissance des cellules de l'endomètre induite par l'estradiol dangereux pour le développement de maladies néoplasiques.

La présence contextuelle des deux principes actifs est donc utile pour contrôler la symptomatologie post-climatérique, tout en réduisant les risques associés à ce traitement et en prévenant l'apparition de maladies morbides plus graves telles que l'ostéoporose et les maladies cardiovasculaires.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. EFFICACITÉ ET SÉCURITÉ DU REMPLACEMENT DU TRAITEMENT HORMONAL PAR L’ESTRADIOL ET LA DROSPIRENONE

Étude réalisée sur environ 250 femmes chinoises en bonne santé après la ménopause, qui montre comment la prise ininterrompue d'estradiol + drospirénone pendant 16 semaines peut garantir une nette amélioration des symptômes sans l'apparition d'effets secondaires cliniquement significatifs.

2. LES EFFETS METABOLIQUES DE L’ESTRADIOL / DE LA DROSPIRENONE

Des travaux cliniques entièrement italiens ont montré que l'ingestion d'éthinylestradiol / drospirénone chez la femme ménopausée en bonne santé n'induisait aucun type de dégradation du métabolisme du glucose, mais permettait plutôt d'améliorer le profil lipidique et la réactivité vasculaire.

3. ANGELIQ ET LA SANTÉ VASCULAIRE

La consommation quotidienne d'Angeliq s'est révélée efficace pour réduire l'épaisseur de l'intima-média de la carotide, en réduisant certains symptômes associés tels que les vertiges et les vertiges. Cette action pourrait être associée à l'activité anthrhexrogénique et anti-minéralocorticoïde d'Angeliq.

Méthode d'utilisation et dosage

Comprimés ANGELIQ ® enrobés de 1 mg d’estradiol et de 2 mg de drospirénone:

compte tenu de la demi-vie des deux principes actifs, estimée par étude pharmacocinétique autour de 24 heures, la posologie recommandée est d'un comprimé par jour, à prendre chaque jour à la même heure.

Avertissements ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirénone

Les effets secondaires potentiels du traitement hormonal substitutif, même associés à la progestérone, incitent le médecin à porter une attention particulière à l'état de santé général du patient.

Plus précisément, la prise d’ANGELIQ ® doit être précédée d’un examen médical approfondi permettant d’évaluer la présence de conditions prédisposant à des troubles néoplasiques ou thromboemboliques, tels que:

des léiomyomes (fibromes utérins) ou de l'endométriose, des antécédents de troubles thromboemboliques, des facteurs de risque de tumeurs œstrogénodépendantes, par ex. prédisposition héréditaire (1er degré apparenté au cancer du sein), hypertension, maladie du foie, diabète sucré avec ou sans atteinte vasculaire, cholélithiose, migraine ou mal de tête (degré sévère), lupus érythémateux disséminé, antécédents d'hyperplasie de l'endomètre, épilepsie, et ostéosclérose.

Dans les cas ci-dessus, il est conseillé que le médecin évalue soigneusement le rapport coûts / avantages en informant avec précision le patient des effets secondaires potentiels et des symptômes qui les précèdent.

Si vous optez pour un traitement hormonal substitutif, le médecin doit établir un calendrier de contrôles périodiques afin d’évaluer l’état de santé du patient et la tolérabilité du traitement.

ANGELIQ ® contient du lactose, de sorte que sa consommation chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une faible absorption du glucose / galactose ou une intolérance au lactose, pourrait être associée à de graves troubles gastro-intestinaux.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L'absence d'essais cliniques permettant de caractériser le profil d'innocuité d'ANGELIQ ®, la présence d'études expérimentales montrant des effets secondaires potentiellement dangereux de l'œstrogène sur le fœtus, contre-indiquent la prise de ce médicament tout au long de la grossesse.

De plus, étant donné la capacité des ingrédients actifs et des métabolites apparentés à pénétrer dans le filtre pour seins, en se concentrant dans le lait maternel, la contre-indication susmentionnée s’étend également à la période ultérieure d’allaitement.

interactions

Étant donné le métabolisme hépatique de l’œstradiol et de la drospirénone, qui sont soutenus à la fois par les enzymes appartenant à la famille des cytochromes, il est clair que l’utilisation concomitante d’ingrédients actifs induisant des enzymes telles que la primidone, la phénytoïne, les barbituriques, la carbamazépine (utilisée pour le traitement des épilepsie), la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose), l’ampicilline, les tétracyclines, la griséofulvine (antibiotiques utilisés pour le traitement des maladies infectieuses), le ritonavir, le modafinil et parfois le millepertuis (hypericum perforatum) peuvent entraîner une diminution des effets traitement d'ANGELIQ ®

De plus, compte tenu de l'effet antiminéralcorticoïde de la drospirénone, il est possible de prévoir une légère baisse de la pression artérielle chez les femmes hypertendues, en particulier si elles ont déjà été traitées pharmacologiquement.

Contre-indications ANGELIQ ® - Estradiol + Drospirénone

ANGELIQ ® est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un de ses excipients, en cas de saignement vaginal d’origine inconnue, de cancer du sein ou de tumeurs dépendant de l’œstrogène-progestatif, de troubles de la fonction hépatique et rénale, de processus thromboembolique en cours ou antérieur.

Effets secondaires - effets secondaires

Une surveillance étroite après la commercialisation et différents essais cliniques ont montré que l'ingestion de ANGELIQ ® pouvait être associée à des effets indésirables:

Fréquents tels que: maux de tête, dépression, changements d'humeur, douleurs abdominales, nausées, gonflement abdominal, asthénie et œdèmes localisés;
Peu fréquents: prise de poids et modifications de l'appétit, troubles du sommeil, paresthésie et vertiges, palpitations, événements thromboemboliques, migraine, maladies de la peau, infections des voies urinaires, carcinomes mammaire et endométrial;
Rares comme: myalgie, cholélithiase, vertiges et anémie.

Cependant, malgré leur fréquence, les effets indésirables les plus préoccupants du point de vue clinique sont ceux liés aux transformations tumorales œstrogéno-dépendantes et aux événements emboliques thrombo-aigus, dont la fréquence semble être liée à la durée du traitement.