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NORMASE ® Lactulose

NORMASE ® est un médicament à base de lactulose

GROUPE THERAPEUTIQUE: Laxatifs - Laxatif osmotique

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications NORMASE ® Lactulose

NORMASE ® est indiqué dans le traitement de la constipation chronique, de la dyspepsie due à des troubles de l’alimentation, des syndromes de putréfaction chez les nourrissons, pendant le sevrage et en tant qu’adjuvant dans les maladies bactériennes intestinales.

Mécanisme d'action NORMASE ® Lactulose

NORMASE ® est un médicament à base de lactulose, disaccharide synthétique issu de l’association d’une molécule de saccharose et d’une molécule de galactose. Pris par voie orale, il dépasse les environnements gastrique et duodénal (en l'absence de sucrases spécifiques) et, grâce à son activité osmotique, il retient des quantités importantes de liquides et de minéraux, accélérant ainsi le transit intestinal.

Le volume impressionnant de liquides atteint rapidement le côlon, étire les murs, augmente le péristaltisme et facilite l’évacuation, parfois caractérisée par des douleurs abdominales. Dans le même temps, le lactulose est fermenté par la flore intestinale du gros intestin avec production d'acides organiques tels que l'acide acétique et l'acide lactique, avec un effet prébiotique utile pour stimuler la croissance de la flore résidente au détriment de l'agent pathogène (action importante pour contrer certaines conséquences, cliniquement pertinentes, des hépatopathies telles que la cirrhose) et leurs effets osmotiques.

Etudes réalisées et efficacité clinique

LACTULOSE: PAS SEULEMENT UN LAXATIF

Bien que le lactulose soit surtout connu pour son importante action laxative, les dernières études se concentrent sur les autres caractéristiques fonctionnelles de ce disaccharide. Des preuves récentes, en fait, émettent l'hypothèse d'un rôle antioxydant important du lactulose au niveau entérique, qui pourrait s'avérer important dans la prévention des maladies inflammatoires de l'intestin.

2. LES EFFETS PREBIOTIQUES DE LA LACTULOSE

En plus d'être un excellent laxatif osmotique, le lactulose s'est également révélé utile pour ses actions prébiotiques. En effet, bien hydrolysé par la microflore intestinale en acide acétique et acide lactique, il peut garantir une croissance importante de la flore résidente. Cette capacité importante a permis au lactulose de réintégrer un élément fortifiant dans divers aliments, en particulier dans le lait.

3. LACTULOSE ET CONSTIPATION CHRONIQUE

La constipation chronique est l’un des problèmes les plus répandus dans la population occidentale et est souvent associée à une mauvaise alimentation. Parmi les traitements les plus utilisés pour cette pathologie, il est possible d'inclure des laxatifs osmotiques, en particulier du lactulose et du polyéthylène glycol.

En dépit de l’excellente efficacité du lactulose, le polyéthylène glycol s’est révélé particulièrement utile pour réduire les douleurs abdominales et augmenter la fréquence hebdomadaire de l’évacuation.

Méthode d'utilisation et dosage

NORMASE ® 200 ml de sirop avec 66, 7 g de lactulose pour 100 ml : la procédure thérapeutique pour le traitement de la constipation chronique doit inclure la prise de 20 ml le premier jour, suivie d’une administration quotidienne de 10 ml.

Les éventuelles adaptations posologiques doivent être décidées par le médecin, à la suite de l'évaluation de l'état de santé du patient.

Le protocole thérapeutique utilisé en tant qu'adjuvant pour les infections bactériennes intestinales nécessite par contre 10 à 20 ml de NORMASE ® ciroppo par jour pendant 7 jours au maximum.

Dans tous les cas susmentionnés, et en particulier chez les patients âgés de moins de 10 ans, l'avis et le contrôle médicaux sont nécessaires.

Avertissements NORMASE ® Lactulose

NORMASE ® doit être pris dans des indications médicales strictes, en particulier chez les patients atteints de diabète, de maladies cardiovasculaires, de maladies aiguës du tractus gastro-intestinal, de nausées, de vomissements et d’obstructions intestinales.

Des doses excessives de ce médicament pourraient être associées à des déséquilibres électrolytiques et à des maladies gastro-intestinales.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Les divers essais cliniques et la surveillance post-commercialisation n'ont montré aucun effet toxique sur la santé du fœtus ou du nouveau-né, suite à l'utilisation de NORMASE ® pendant la grossesse et l'allaitement.

interactions

L'efficacité de NORMASE ® peut être réduite par l'administration concomitante d'antibiotiques et d'antiacides à large spectre.

Des interactions possibles, non complètement caractérisées et cliniquement insignifiantes, ont été observées après l'administration concomitante de lactulose et de digitalique.

Contre-indications NORMASE ® Lactulose

NORMASE ® est contre-indiqué en cas de galactosémie et d'hypersensibilité à l'un de ses composants.

Effets secondaires - effets secondaires

L’administration de NORMASE ® a été détectée dans les essais cliniques et après commercialisation, bien tolérée, avec parfois des épisodes de météorisme et des crampes abdominales.

La présence de décharges diarrhéiques intenses doit s’accompagner d’une réduction de la posologie ou de l’arrêt du traitement.

notes

NORMASE ® est un médicament qui ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.