De quoi s'agit-il et à quoi sert Latuda - lurasidone?
Latuda est un médicament contenant le principe actif lurasidone . Il est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de schizophrénie, une maladie mentale caractérisée par une série de symptômes, notamment des troubles de la pensée et du langage, des hallucinations (entendre ou voir des choses inexistantes), des soupçons et des fixations (fausses croyances).
Comment Latuda - lurasidone est-il utilisé?
Latuda est disponible sous forme de comprimés (18, 5, 37 et 74 mg) et ne peut être obtenu que sur ordonnance. La dose initiale recommandée est de 37 mg une fois par jour; les comprimés doivent être pris avec de la nourriture à peu près au même moment. En fonction de la réponse du patient et de l'avis du médecin, la dose peut être augmentée à une dose quotidienne maximale de 148 mg. Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique modérée ou sévère et les patients traités par certains autres médicaments susceptibles d’altérer la concentration sanguine de Latuda doivent prendre de faibles doses. Pour plus d'informations, voir la notice.
Comment Latuda - lurasidone agit-il?
La substance active de Latuda, la lurasidone, est un antipsychotique. Dans le cerveau, il se lie à divers récepteurs des neurotransmetteurs situés à la surface des cellules nerveuses, ce qui perturbe leur fonctionnement. Les neurotransmetteurs sont des produits chimiques qui permettent la communication entre les cellules nerveuses. La lurasidone agit principalement en bloquant les récepteurs des neurotransmetteurs dopamine, 5-hydroxytryptamine (également appelée «sérotonine») et noradrénaline. Comme la dopamine, la 5-hydroxytryptamine et la noradrénaline contribuent à l'apparition de la schizophrénie, en inhibant ces récepteurs, la lurasidone contribue à la normalisation de l'activité cérébrale et réduit les symptômes.
Quel est le bénéfice démontré par Latuda - lurasidone au cours des études?
Latuda a été étudié dans six études principales. Trois études à court terme ont comparé Latuda à un placebo (traitement fictif) sur six semaines, sur un total de 1 466 patients. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la variation des symptômes des patients, mesurée à l'aide d'une échelle d'évaluation standard de la schizophrénie appelée "échelle de syndrome positif et négatif" (PANSS). Dans ces études, différentes doses de Latuda étaient plus efficaces que le placebo, induisant une réduction du score PANSS allant jusqu'à 16 points de plus que le placebo; cet effet n'a cependant pas été systématiquement démontré pour chaque dose, car une relation dose-réponse cohérente n'a pas pu être observée. La société a mené une analyse plus approfondie des résultats, ce qui a confirmé les avantages du traitement par Latuda à court terme. L'une des études à court terme a été poursuivie jusqu'à 12 mois (étude d'extension) afin d'évaluer le maintien de l'effet de Latuda chez 292 sujets par rapport à la quétiapine; Deux autres études, menées sur 914 patients, ont examiné les effets à long terme de Latuda par rapport à un autre médicament utilisé dans le traitement de la schizophrénie, de la rispéridone et du placebo. Dans ces études à long terme, l'efficacité de Latuda a été mesurée par le pourcentage de patients chez qui des rechutes et des symptômes de schizophrénie ont été observés au cours du traitement. Dans l'étude de prolongation, 21% des patients traités par Latuda ont présenté une rechute en un an, contre 27% des sujets traités par la quétiapine, ce qui montre que Latuda était au moins aussi efficace que la quétiapine. Latuda n’était pas aussi efficace que la rispéridone dans la deuxième étude, bien que les données disponibles montrent un bénéfice à long terme. La dernière étude a montré que 30% des patients traités par Latuda ont rechuté en un an, contre 41% des patients traités par placebo.
Quel est le risque associé à l'utilisation de Latuda - lurasidone?
Les effets indésirables les plus couramment causés par Latuda (qui peuvent affecter plus d’une personne sur 10) sont l’akathisie (état d’agitation motrice) et la somnolence. Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Latuda, voir la notice. Latuda ne doit pas être utilisé en association avec des médicaments connus comme "inhibiteurs puissants du CYP3A4" ou "inducteurs puissants du CYP3A4", qui peuvent interférer avec les niveaux de lurasidone dans le sang. Pour une liste complète des limitations, voir la notice.
Pourquoi Latuda - lurasidone a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Latuda sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée. Bien que l'efficacité de Latuda à court et à long terme ait été suffisamment démontrée, le CHMP a noté que dans les études à court terme, il s'agissait d'une efficacité modérée. En termes de sécurité, les effets indésirables de Latuda ont été considérés comme similaires à ceux d’autres médicaments du même genre, à l’exception des effets apparemment plus limités sur le métabolisme corporel (par exemple, sur les concentrations de sucre dans le sang et de graisse, et sur le poids). corps) et un effet prétendument plus limité sur l’activité cardiaque par rapport aux autres traitements disponibles.
Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Latuda - lurasidone?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Latuda est utilisé d'une manière aussi sûre que possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Latuda, y compris les précautions à observer par les professionnels de la santé et les patients. De plus amples informations sont disponibles dans le résumé du plan de gestion des risques.
Informations complémentaires sur Latuda - lurasidone
Le 21 mars 2014, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Latuda. Pour plus d'informations sur le traitement par Latuda, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de cet abrégé: 03-2014.
