Qu'est-ce que TRAVATAN?
TRAVATAN est une solution claire de gouttes pour les yeux contenant l’ingrédient actif travoprost.
À quoi sert TRAVATAN?
TRAVATAN est indiqué pour réduire la pression intra-oculaire (à l'intérieur de l'œil). Il est utilisé chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert (maladie dans laquelle la pression oculaire augmente car le liquide ne peut pas s'écouler de la vue) et chez les patients souffrant d'hypertension oculaire (pression oculaire supérieure à la normale).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment TRAVATAN est-il utilisé?
La posologie est une goutte de TRAVATAN dans l'œil atteint ou les yeux une fois par jour, de préférence le soir. L'utilisation de TRAVATAN n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.
Comment TRAVATAN agit-il?
Lorsque la pression intra-oculaire augmente, elle provoque des lésions de la rétine (la membrane photosensible située à l'arrière de l'œil) et du nerf optique (nerf utilisé pour envoyer des signaux de l'œil au cerveau), entraînant une perte de vision sévère. et même la cécité. En abaissant la pression, TRAVATAN réduit le risque de blessure. Le principe actif de TRAVATAN, le travoprost, est un analogue des prostaglandines (une copie artificielle d'une substance naturelle, la prostaglandine).
Dans l'œil, la prostaglandine augmente le drainage de l'humeur aqueuse (liquide transparent à l'intérieur de l'œil) vers l'extérieur. TRAVATAN agit de la même manière, augmentant le débit d'humeur aqueuse et réduisant ainsi la pression à l'intérieur de l'œil.
Quelles études ont été menées sur TRAVATAN?
TRAVATAN a été étudié chez 1 989 patients dans le cadre de trois études principales d'une durée de 6 à 12 mois. Les trois études ont comparé le travoprost au timolol, le médicament normalement utilisé dans le traitement du glaucome. Une des trois études comprenait également une comparaison avec le latanoprost (un autre analogue de la prostagladine utilisé pour traiter le glaucome). Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la pression intraoculaire. Une autre étude a comparé l'efficacité de TRAVATAN en tant que traitement d'appoint dans le traitement de patients ayant déjà utilisé le timolol (427 patients d'une durée de 6 mois).
Quel est le bénéfice démontré par TRAVATAN au cours des études?
Il a été démontré que TRAVATAN était au moins aussi efficace que le timolol et aussi efficace que le latanoprost pour réduire la pression intra-oculaire. Le traitement combiné avec TRAVATAN et le timolol a entraîné une nouvelle diminution de la pression intraoculaire chez les patients non contrôlés avec le timolol pris seul.
Quel est le risque associé à TRAVATAN?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous TRAVATAN (chez plus d'un patient sur 10) sont l'hyperhémie oculaire (augmentation de l'irrigation sanguine des yeux, qui provoque des irritations et des rougeurs aux yeux) et des modifications des cils, notamment augmentation de la longueur, de l'épaisseur ou du nombre de cils. Pour une liste complète des effets indésirables observés sous TRAVATAN, voir la notice.
TRAVATAN ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au travoprost ou à l'un des autres composants. TRAVATAN contient du chlorure de benzalkonium, qui peut rendre les lentilles de contact souples opaques. Par conséquent, les personnes qui portent des lentilles de contact souples doivent faire particulièrement attention.
Pourquoi TRAVATAN a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de TRAVATAN l'emportaient sur les risques liés au traitement d'une augmentation de la pression intra-oculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire. Il a donc recommandé une licence d'utilisation. mise sur le marché.
Plus d'informations sur TRAVATAN
Le 27 novembre 2001, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour TRAVATAN à Alcon Laboratories (UK) Limited.
L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 27 novembre 2006.
Pour la version EPAR complète de TRAVATAN, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé: 02-2007.
