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BELARA ® - Ethinylestradiol + Clormadinone

BELARA ® est un médicament à base d'éthinylestradiol et d'acétate de clormadinone.

GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Contraceptifs hormonaux systémiques - Progestatif et œstrogène, association fixe

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications BELARA ® - Pilule Anti-Vol

BELARA ® est utilisé comme contraceptif oral.

Mécanisme d'action BELARA ® - Pilule antivol

BELARA ® est un contraceptif oral composé d'estrogènes à faible dose (éthinylestradiol) et d'un progestatif (clormadinone) à des concentrations utiles à la fois pour préserver les caractéristiques contraceptives et pour réduire certains effets désagréables de la contraception orale combinée.

L'effet anti-contraceptif est garanti par l'action synergique des deux hormones utiles pour inhiber l'axe hypothalamo-hypophysaire, en réduisant la sécrétion endogène de gonadotrophines responsables de la maturation folliculaire et de l'ovulation subséquente, et en garantissant des modifications de l'endomètre et de la muqueuse cervicale. compliquer l'ascension des spermatozoïdes dans le tractus génital féminin et l'éventuelle nidification de l'embryon.

La chlamydinone a également une forte action antiandrogène pour éviter certaines réactions liées à la pilule, telles que l’acné, l’hirsutisme et l’alopécie.

Les deux principes actifs, pris par voie orale, sont absorbés au niveau intestinal, atteignant la concentration plasmatique maximale en environ 2 heures et persistant dans la circulation pendant plus de 20 heures, permettant ainsi l’administration du médicament une fois par jour.

Une fois l'action terminée, les deux hormones contenues dans BELARA ® subissent d'abord un métabolisme hépatique, puis une élimination par l'urine et les fèces.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. CONTRACTION ORALE ET DOULEUR MESTRUELLE

Étude démontrant comment un apport contraceptif à long terme peut être utile pour réduire les symptômes douloureux associés au cycle. Propriété importante qui démontre l'utilité thérapeutique de la contraception orale.

2. BELARA ET ACNE

L'action antiandrogène de l'acétate de chlormadinone s'est révélée utile pour améliorer l'acné modérée chez les patientes sous traitement contraceptif. Ce travail démontre les effets bénéfiques sur la peau de contraceptifs tels que BELARA.

3. PROFIL BELARA ET MÉTABOLIQUE

L’administration de BELARA s’est avérée plus sûre que celle d’autres contraceptifs oraux pour le maintien de la santé métabolique. Cette étude a en effet montré comment l’utilisation du susdit contraceptif peut préserver le profil lipidémique du patient ne contribuant pas à l’augmentation du risque athérosclérotique, comme le font d’autres contraceptifs oraux.

Méthode d'utilisation et dosage

Comprimés BELARA ® enrobés de 0, 03 mg d'ethnylestradiol et de 2 mg d'acétate de chlormadinone:

Avant de prendre un contraceptif oral, vous devriez consulter votre gynécologue et vous soumettre à un examen minutieux.

Dans les cas où BELARA ® doit être administré, un comprimé doit être pris chaque jour pendant 21 jours, suivi d'une suspension de 7 jours dans laquelle un saignement de retrait semblable à celui d'une menstruation physiologique doit survenir.

La demi-vie des deux principes actifs permet de maintenir une activité contraceptive maximale en ingérant un comprimé tous les jours à la même heure.

La couverture contraceptive a donc tendance à diminuer jusqu'à 36 heures après le dernier comprimé pris, tandis que l'axe hypothalamo-hypophysaire recouvre son activité physiologique après environ 7 jours d'interruption.

Si le comprimé est vomi dans les 3-4 heures suivant sa prise, il sera nécessaire de recourir à une nouvelle administration.

En cas d'oubli, de grossesse récente ou de transition d'un traitement contraceptif différent, il est utile de consulter votre gynécologue et de suivre scrupuleusement ses indications.

Avertissements BELARA ® - Pilule antivol

La complexité biologique de la contraception orale, les nombreux effets indésirables et le risque accru d'apparition de pathologies graves telles que les pathologies néoplasiques et thromboemboliques nécessitent une visite de contrôle préalable attentive, utile pour vérifier l'adéquation thérapeutique et l'absence de conditions incompatibles. .

Il convient de noter qu’outre les troubles de la coagulation, les maladies cardiovasculaires, les maladies néoplasiques, les maladies du foie et des reins, les troubles neurologiques et psychiatriques et les maladies métaboliques telles que le diabète, les conditions prédisposantes telles que l’obésité ou le tabagisme peuvent affecter considérablement la apparition d’événements thromboemboliques, en particulier lors de l’administration de contraceptifs oraux combinés.

Une surveillance médicale attentive et des contrôles périodiques sont donc nécessaires dans ces cas.

BELARA ® contient du lactose, de sorte que sa consommation chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une faible absorption du glucose / galactose ou une intolérance au lactose, pourrait être associée à de graves troubles gastro-intestinaux.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L'utilisation de BELARA ® pendant la grossesse est contre-indiquée alors que la littérature scientifique n'a pas encore trouvé de corrélation clinique pouvant associer l'utilisation de contraceptifs oraux combinés à des effets tératogènes sur le fœtus.

Au contraire, des études pharmacocinétiques ont montré que les deux principes actifs peuvent facilement passer le filtre et se concentrer dans le lait maternel, étendant ainsi la contre-indication à la période d'allaitement.

interactions

Bien que la chlormadinone ne subisse pas de métabolisme de premier passage, les deux principes actifs sont, en fin de vie, métabolisés par les enzymes du foie, en particulier par la famille des cytochromes.

Ce type de métabolisme expose les deux hormones à des variations pharmacocinétiques particulières, étant donné la forte sensibilité des enzymes susmentionnées aux modulateurs exogènes.

En fait, la rifampicine, la phénytoïne, les barbituriques, les antirétroviraux, les antibiotiques et les remèdes à base de plantes tels que le millepertuis ne représentent que certains des ingrédients actifs capables de moduler l'activité des enzymes cytochromes, faisant ainsi varier les propriétés pharmacocinétiques et l'efficacité contraceptive de BELARA ®

Dans le même temps, il faut considérer que l'éthinylestradiol est capable de modifier l'activité biologique d'autres principes actifs.

Étant donné la complexité des interactions possibles, il serait utile de consulter votre médecin en cas d'administration concomitante de plusieurs médicaments et de lire attentivement la notice.

Contre-indications BELARA ® - Pilule antivol

BELARA ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que le diabète sucré, d'hypertension et de dyslipidémie, de dysfonctionnement hépatique et rénal, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de troubles gynécologiques non diagnostiqués. et en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.

Effets secondaires - effets secondaires

L'utilisation de BELARA ® s'accompagne surtout dans la phase initiale du cycle de la contraception des effets secondaires de:

  • système nerveux tel que maux de tête, vertiges, migraine et modifications de l'état comportemental;
  • système gastro-intestinal avec nausée, vomissements et douleurs abdominales;
  • système cardiovasculaire avec une augmentation significative de la pression artérielle;
  • système génital avec taches hémorragiques, pertes vaginales et douleurs pelviennes;
  • sein avec augmentation de la sensibilité et de la douleur dans la poitrine.

Des effets indésirables cliniquement pertinents ont été observés dans de rares cas, tandis que l'association entre les contraceptifs oraux combinés et le risque accru de maladies thromboemboliques et néoplasiques reste à clarifier.

notes

BELARA ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.