BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® est un médicament à base de Bezafibrato

GROUPE THERAPEUTIQUE: Hypolipidémique - Fibrates

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications de BEZALIP ® Bezafibrato

BEZALIP ® est utilisé dans le traitement de la dyslipidémie et de l’hypercholestérolémie, dans lesquelles le composant triglycéride est le principal problème thérapeutique.

BEZALIP ® ne doit être utilisé que si un traitement hypolipidémique non pharmacologique est infructueux et prolongé pendant au moins 3 mois. Un régime hypolipidique et un mode de vie sain doivent dans tous les cas être poursuivis, même pendant le traitement médicamenteux.

Mécanisme d'action BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® contient du bezafibrate à libération prolongée, qui est absorbé au niveau gastro-intestinal pour atteindre sa concentration plasmatique maximale après environ 3-4 heures, présentant une biodisponibilité de 70% de la dose totale prise.

L'action thérapeutique semble se dérouler principalement au niveau hépatique, où cet ingrédient actif est capable d'activer le récepteur alpha PPAR et de promouvoir une série d'événements intracellulaires qui se produisent à un niveau systémique dans:

réduction des concentrations de cholestérol LDL, grâce à l'inhibition de l'enzyme HMG-CoA réductase et à l'augmentation de l'expression de la lipoprotéine lipase.
Augmentation des concentrations sanguines de cholestérol HDL, grâce à l'augmentation de la production d'Apo AI et d'AII.
Réduction des triglycérides, grâce à l'augmentation des processus d'oxydation et à la réduction de la production de VLDL.

À ces effets hypolipidémiants, déjà protecteurs contre les maladies cardiovasculaires, il existe également une action anti-thrombogène, exercée par la réduction des taux plasmatiques de fibrine et l’inhibition de l’agrégation plaquettaire.

Après une persistance dans l'organisme d'environ 2 à 4 heures, le bezafibrate est partiellement métabolisé dans le foie par glucuronation et est par conséquent éliminé principalement par voie rénale.

Etudes réalisées et efficacité clinique

L'EFFICACITÉ DE LA THÉRAPIE COMBINÉE

Étude entièrement italienne menée par des chercheurs de Federico II de Naples, qui montre comment l'administration concomitante de bezafibrate (400 mg) et de fluvastatine (40 mg) a garanti une série d'effets hypolipidémiants significativement plus importants par rapport à la monothérapie, avec une réduction des triglycérides de 38%, de cholestérol LDL de 24% et avec une augmentation du cholestérol HDL de 22%. Malgré le traitement d'association, l'incidence des effets indésirables était similaire à celle du groupe traité par monothérapie, sans aucun cas de maladie du foie ni de myopathie.

2. BEZAFIBRATE ET ATEROSCLEROSIS

L'administration de bezafibrate chez des patients présentant une hyperglycéridémie et des plaques athérosclérotiques évidentes a permis de régresser à différents niveaux des plaques susmentionnées aux niveaux abdominal et thoracique. L'action thérapeutique pourrait être déterminée à la fois par les effets hypolipidémiants et probablement par le rôle anti-plaquettaire et anti-fibrinogène du bezafibrate.

3. EFFET HYPOGLICÉMISANT DU BEZAFIBRATE

Chez 1342 patients atteints de diabète sucré de type II et de dyslipidémie apparentée, 8 semaines de traitement par bezafibrate ont garanti une augmentation de 20% du cholestérol HDL, une réduction de 50% des triglycérides plasmatiques, un cholestérol total de 12% et glycémie à jeun de 151 à 128 mg / dL. Ces données mettent donc en évidence le rôle hypoglycémique du bezafibrate, probablement exercé grâce à une augmentation de la sensibilité à l'insuline.

Méthode d'utilisation et dosage

BEZALIP ® à 400 mg de bezafibrate en comprimés à libération prolongée: nous recommandons de prendre un comprimé par jour avec les repas.

BEZALIP ® Bezafibrato AVANT ASSOMPTION - LA PRESCRIPTION ET LE CONTROLE DE VOTRE MEDECIN SONT NECESSAIRES DANS TOUS LES CAS.

Avertissements BEZALIP ® Bezafibrato

La prescription pharmacologique de BEZALIP ® ne devrait être prescrite qu'après une période, au moins une fois par trimestre, d'un mode de vie hypolipidique et sain, caractérisée par une consommation réduite d'alcool et une activité physique programmée.

En cas de nécessité thérapeutique, avant et pendant le traitement par le bezafibrate, il serait souhaitable de surveiller les taux plasmatiques de créatine kinase et de transaminase, afin de réduire au minimum l'incidence de myopathies et d'hépatopathies. L'administration du médicament doit être évitée ou suspendue en cas d'augmentation des concentrations d'enzymes hépatiques, en cas d'augmentation des valeurs de créatine kinase, ainsi qu'en présence de douleurs musculaires, de fatigue et de fatigue persistante.

Le médicament doit être arrêté même si l’atteinte rénale est compromise.

BEZALIP ®, parmi ses excipients, contient du lactose; par conséquent, son ingestion pourrait être suivie de problèmes gastro-intestinaux chez les patients atteints de malabsorption du glucose / galactose et de déficit en lactase.

BEZALIP ® ne semble pas entraver la capacité d'utiliser des machines et de conduire des véhicules motorisés, bien que parmi les effets indésirables décrits, en particulier au début du traitement, des vertiges et des vertiges.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

BEZALIP ® est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement, en raison de l’absence d’études dans la littérature qui caractérisent l’activité du bezafibrate sur la santé du fœtus et du nourrisson allaité.

interactions

Comme décrit pour d'autres fibrates, le bezafibrate peut également interagir avec les anticoagulants oraux et déterminer l'apparition d'hémorragies, même graves. par conséquent, les temps de prothrombine doivent être surveillés.

Une augmentation de la capacité hypoglycémique des sulfonylurées et de l'insuline elle-même a été observée suite à la prise concomitante de BEZALIP ®. L'interaction pharmacologique pourrait donc déterminer, dans ces cas, l'apparition de crises hypoglycémiques.

L'augmentation de l'effet hypolipidémiant observée après l'association de statines peut être utilisée à des fins thérapeutiques, mais peut entraîner une augmentation significative du risque de myopathie.

En outre, il conviendrait d’éviter l’utilisation concomitante de médicaments ou de composés de types divers qui pourraient compromettre les fonctions hépatique et rénale.

Contre-indications BEZALIP ® Bezafibrate

BEZALIP ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un de ses composés, en cas de maladies du foie et des coliques, en cas d'insuffisance rénale et en cas d'administration concomitante de statines chez des patients atteints de myopathies ou prédisposition au développement de pathologies musculaires. squelettique.

Effets secondaires - effets secondaires

BEZALIP ® semble être bien toléré, entraînant des effets secondaires cliniquement mineurs et transitoires, afin de ne pas nécessiter généralement l'interruption du traitement.

Les réactions indésirables les plus courantes touchent généralement le tractus gastro-intestinal, avec diminution de l'appétit et des nausées, et nerveux, avec vertiges et maux de tête.

Les cas d'hépatomégalie, de myopathies et d'augmentation du taux d'enzymes sériques (créatine kinase, phosphatase alcaline, créatinine, transaminase) étaient nettement plus rares, mais cliniquement plus pertinents, pour lesquels il était nécessaire de suspendre le traitement.