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Qu'est-ce que Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma est un médicament contenant le principe actif docétaxel. Il est disponible sous forme de concentré et de solvant pour solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine). Docetaxel Teva Pharma est un "médicament générique". Cela signifie que Docetaxel Teva Pharma est analogue à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Taxotere.
Pourquoi Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel est-il utilisé?
Docetaxel Teva Pharma est utilisé pour le traitement des types de cancer suivants:
- cancer du sein. La monothérapie à base de Docetaxel Teva Pharma est indiquée après l'échec d'autres traitements;
- cancer du poumon non à petites cellules. Docetaxel Teva Pharma peut être utilisé en monothérapie après l'échec d'autres traitements. Il peut être utilisé avec le cisplatine (un autre type de médicament anticancéreux) chez des patients n'ayant jamais reçu de traitement anticancéreux;
- cancer de la prostate, lorsque la tumeur ne répond pas au traitement hormonal. Docetaxel Teva Pharma est utilisé avec de la prednisone ou de la prednisolone (médicaments anti-inflammatoires);
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment utiliser Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma doit être utilisé dans les services spécialisés dans l'administration de chimiothérapie (qui utilisent des médicaments pour traiter les tumeurs) sous la supervision d'un médecin qualifié pour l'utilisation de la chimiothérapie. Docetaxel Teva Pharma est administré par perfusion d’une heure toutes les trois semaines. La dose, la durée du traitement et son utilisation en association avec d'autres médicaments dépendent du type de tumeur à traiter. Docetaxel Teva Pharma est utilisé uniquement lorsque le nombre de neutrophiles (niveau d'un type de globules blancs dans le sang) est normal (au moins 1 500 cellules / mm3). Le patient doit également recevoir de la dexaméthasone (un anti-inflammatoire) la veille de l'administration par perfusion de Docetaxel Teva Pharma. Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit.
Comment Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel agit-il?
Le principe actif de Docetaxel Teva Pharma, le docétaxel, appartient au groupe des médicaments anticancéreux connus sous le nom de taxanes. Le docétaxel bloque la capacité des cellules à détruire le "squelette" interne qui leur permet de se diviser et de se multiplier. En présence du squelette, les cellules ne peuvent pas se diviser et finissent par mourir. Le docétaxel affecte également les cellules non cancéreuses, telles que les cellules sanguines, ce qui peut entraîner des effets indésirables.
Quelles études ont été menées sur le docétaxel Teva Pharma - Docétaxel?
La société a présenté des données sur le docétaxel obtenues à partir de la littérature scientifique. La société a également montré que la solution Docetaxel Teva Pharma présente des qualités comparables à celles de Taxotere. Docetaxel Teva Pharma est un médicament générique administré par perfusion et contenant le même principe actif que le médicament de référence, Taxotere.
Quels sont les avantages et les risques de Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma étant un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément à la législation de l'UE, Docetaxel Teva Pharma était comparable à Taxotere. Par conséquent, le CHMP est d'avis que, comme dans le cas de Taxotere, les avantages sont supérieurs aux risques identifiés. Le comité a recommandé l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché pour Docetaxel Teva Pharma.
Informations complémentaires sur Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
Le 21 janvier 2011, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Docetaxel Teva Pharma à Teva Pharma BV. L'autorisation de mise sur le marché est valide pendant cinq ans, après quoi elle peut être renouvelée. Dernière mise à jour de ce résumé: 11-2010.
