TOBRADEX Ear Drops ® est un médicament à base de Tobramycine + Dexaméthasone.
GROUPE THERAPEUTIQUE: Antimicrobiens - Aminosides
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications TOBRADEX ® Tobramycine + Dexaméthasone
TOBRADEX Gocce auricolari ® est indiqué dans le traitement des pathologies inflammatoires de l'oreille externe et externe, entretenues par des infections bactériennes sensibles à la tobramycine.
Mécanisme d'action TOBRADEX ® Tobramycine + Dexaméthasone
TOBRADEX Gocce auricolari ® associe deux principes actifs particulièrement efficaces pour assurer une rémission rapide des symptômes de l’oreille liés aux infections du conduit auditif externe et de l’oreille moyenne.
Plus spécifiquement, ce médicament contient:
- Tobramycine: antibiotique appartenant à la famille des aminosides, capable d'exercer son action bactériostatique et bactéricide, pénétrant dans la paroi bactérienne et inhibant la synthèse protéique en se liant à la sous-unité ribosomale 30S.
- Dexaméthasone: corticostéroïde synthétique responsable d'une activité anti-inflammatoire importante liée à l'inhibition de la phospholipase A2, enzyme clé de la transformation des phospholipides membranaires en acide arachidonique, précurseur direct d'une série de médiateurs chimiques à activité pro-inflammatoire connus sous le nom de prostaglandines.
Différentes études ont montré que l'application locale de tobramycine peut réduire de manière significative le risque d'ototoxicité, généralement lié à l'utilisation d'aminosides systémiques, rendant ainsi l'administration de TOBRADEX Auricular Drops ® efficace et sans danger.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1 TOBRAMICINE DANS LA PROPHYLAXIE EN CHIRURGIE
J Ocul Pharmacol Ther. 15 mars 2012 [Publication en ligne avant impression]
Un travail intéressant démontrant comment la prophylaxie à la tobramycine après la kératoplastie peut être efficace pour améliorer l'évolution clinique postopératoire, en réduisant le développement d'effets indésirables.
2 TOBRAMICINE ET SYSTEME IMMUNITAIRE
Muscle nerf. 1997 mai; 20 (5): 631.
Rapport de cas dénonçant le déblocage et l'exacerbation de la myasthénie grave chez un patient précédemment asymptomatique suite à l'administration topique de tobramycine et de dexaméthasone. Les mécanismes moléculaires non encore connus semblent toutefois affecter les effets de ces médicaments sur les défenses immunitaires.
3. L'EFFICACITE DE TOBRAMYCINE / DESAMETASONE DANS LE TRAITEMENT DU MEDIUM
Kulak Burun Bogaz Ihtis Derg. 2002 mars-avril; 9 (2): 106-11.
Cet essai démontre l'efficacité de l'administration topique de tobramycine et de dexaméthasone dans le traitement de l'otite moyenne suppurée, et est également efficace à court terme.
Méthode d'utilisation et dosage
TOBRADEX gouttes auriculaires ®
Suspension stérile pour 3 mg de tobramycine topique et 1 mg de dexaméthasone.
Bien que votre médecin définisse la posologie spécifique et le schéma posologique correspondant en fonction de l'état clinique du patient, l'application en principe de quatre gouttes 3 à 4 fois par jour dans le conduit auditif externe devrait suffire à garantir une rémission rapide des symptômes en cours.
Avertissements TOBRADEX ® Tobramycine + Dexaméthasone
La présence de corticostéroïdes tels que la dexaméthasone dans des gouttes de corticostéroïdes TOBRADEX ® rend le traitement avec ce médicament inapproprié pour les patients pédiatriques en raison de la forte susceptibilité aux modifications hormonales de l'axe hypothalamo-hypophysaire et des effets secondaires induits par la corticothérapie.
L'utilisation de TOBRADEX Ear Drops ® doit obligatoirement être surveillée par votre médecin afin d'éviter l'apparition d'effets indésirables potentiellement dangereux.
Pour cette raison, si des signes et symptômes d'hypersensibilité au médicament apparaissent, il serait utile de consulter immédiatement votre médecin avec qui évaluer la possibilité de suspendre le traitement en place.
L'utilisation prolongée d'antibiotiques pourrait favoriser la croissance de microorganismes résistants à l'antibiothérapie commune, susceptibles de compromettre davantage la santé du patient.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L’absence d’études permettant de caractériser les propriétés pharmacocinétiques et le profil d’innocuité associé chez le fœtus de dexaméthasone et de tobramycine pris localement limite l’utilisation de TOBRADEX Auricular Drops ® pendant la grossesse et la période de lactation suivante exclusivement pour les cas de nécessité réelle et sous surveillance médicale stricte.
interactions
La présence de tyloxapol rend l’administration de TOBRADEX auricular Drops ® avec la tétracycline incompatible.
TOBRADEX ® Tobramycine + Dexaméthasone
L'utilisation de TOBRAL ® est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité à la substance active et à ses excipients apparentés, pendant l'allaitement, chez les patients présentant des pathologies virales présentant une localisation cutanée et chez les enfants de moins de 2 ans.
Effets secondaires - effets secondaires
L'utilisation de TOBRADEX Ear Drops ® n'a été associée que dans de rares cas à des événements d'hypersensibilité tels que des démangeaisons, des rougeurs et des douleurs lors de l'application.
L'utilisation topique réduit considérablement les effets secondaires potentiels couramment associés au traitement systémique par les aminosides, tels que le néphro et l'ototoxicité.
notes
TOBRADEX ® Ear Drops ® est un médicament d’ordonnance.
