la santé de la femme

DUFASTON ® - Didrogestérone

DUFASTON ® est un médicament à base de didrogestérone

GROUPE THERAPEUTIQUE: Progestatif

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications DUFASTON ® - Didrogestérone

DUFASTON ® est utilisé comme adjuvant du traitement œstrogénique pour protéger la santé de l'endomètre, réduisant ainsi le risque de transformation néoplasique.

DUFASTON ® est également indiqué dans le traitement des troubles gynécologiques tels que la dysménorrhée, l’endométriose, l’irrégularité du cycle cellulaire, les métrorragies, la stérilité et en cas de menace d’avortement.

Mécanisme d'action DUFASTON ® - Didrogestérone

La dydrogestérone, l'ingrédient actif de DUFASTON ®, est un progestatif à 21 carbones caractérisé par des propriétés biologiques similaires à la progestérone, mais avec un mécanisme d'action sélectif.

Plus précisément, à l’instar de la progestérone, la didrogestérone agit au niveau de l’endomètre en garantissant la transformation sécrétoire utile pour favoriser la nidification embryonnaire structurellement et trophiquement et en cas de substitution suite à une thérapie de substitution œstrogénique, une transformation et une hyperplasie de l’endomètre tout en même temps. Le niveau de myomètre inhibe les contractions utérines potentiellement dangereuses pendant la grossesse.

Cependant, contrairement à la progestérone, cet ingrédient actif ne présente pas les mêmes effets "centraux" de l'hormone endogène, dépourvu de l'action inhibitrice permettant un retour en retour sur l'axe hypothalamo-hypophysaire et donc de l'action dépressive sur les sécrétions folliculinique et lutéale.

Cette hormone est également dépourvue d'activité androgénique, œstrogénique et corticoïde, ce qui est particulièrement dangereux pendant la grossesse pour la santé du fœtus.

Pris par voie orale, il est absorbé au niveau intestinal, métabolisé au niveau hépatique en 20-alpha-didydrogestérone et éliminé principalement par l'urine, permettant ainsi une meilleure caractérisation des concentrations endogènes de progestérone naturelle et de ses métabolites.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. DUFASTON ET L'HYPERPLASIE ENDOMÉTÉRIALE: la structure moléculaire

Comme on le sait, Dufaston est utilisé en association avec un traitement aux œstrogènes afin de réduire le risque d'hyperplasie de l'endomètre. Cette étude démontre comment son administration peut réguler l'expression des cytokines et des facteurs de croissance impliqués dans l'hyperplasie de l'endomètre, régulant le cycle cellulaire.

2.DIDROGESTERONE ET SANTE GENERALE

Étude intéressante comparant l'efficacité de la didrogestérone et du calcium plus de la vitamine D dans l'amélioration de l'état de santé général des femmes volontaires. La didrogestérone, prise à raison de 500 mg par jour, s'est avérée plus efficace que le calcium et la vitamine D, tout en maintenant une fréquence similaire d'effets secondaires.

3. DIDROGESTERONE ET REGULATION DU CYCLE CELLULAIRE DANS LES PATHOLOGIES MAMMAIRES

Revue qui recueille les résultats de nombreuses recherches sur les effets de la didrogestérone sur la régulation du cycle cellulaire dans les pathologies mammaires bénignes. Les données montrent qu'après une première activité mitotique, cette hormone peut induire l'apoptose en régularisant la taille et la consistance des nodules mammaires, jusqu'à la disparition totale.

Méthode d'utilisation et dosage

DUFASTON ® , comprimés pelliculés de 10 mg de dydrogestérone:

Les dosages de dihydrogestérone varient considérablement d’un patient à l’autre en fonction du tableau clinique et de son objectif thérapeutique.

Des doses comprises entre 10 et 20 mg par jour sont, par exemple, indiquées lors d’une thérapie à base d’œstrogènes dans les quinze jours suivant le début de celle-ci.

Le schéma d'ingestion et le dosage utilisés sont soumis à d'importantes variations individuelles au cours de l'endométriose, de la dysménorrhée, de l'irrégularité du cycle, de l'aménorrhée et de la métrorragie, toujours entre 10 et 20 mg par jour.

La complexité organisationnelle particulière de la thérapie, combinée à une variabilité interindividuelle significative des doses et à la présence d’effets secondaires potentiels, nécessite un suivi médical continu aussi bien au début du traitement qu’au cours du traitement.

Avertissements DUFASTON ® - Didrogesterone

L'ingestion de DUFASTON ® doit obligatoirement être précédée d'un contrôle minutieux afin de clarifier l'utilité du traitement et la présence de facteurs physio-pathologiques incompatibles avec l'administration de dydrogestérone.

Plus spécifiquement, les modifications de la fonction hépatique, de l'insuffisance rénale, de l'asthme, du diabète, du lupus, des troubles psychiatriques, de la porphyrie et de la cholestase représentent certaines des conditions potentiellement dangereuses pour lesquelles un contrôle médical continu, associé à des contrôles périodiques, devient nécessaire.

Il est également important que la patiente soit informée des effets secondaires potentiels de l’œstrogénothérapie, en particulier de ceux à long terme tels que l’augmentation du risque de cancer du sein et du risque cardiovasculaire, afin que le rapport de risque puisse être évalué plus étroitement avec le médecin. / avantages.

Si DUFASTON ® était administré en association avec un traitement aux œstrogènes, il serait également nécessaire d’évaluer les interactions, les contre-indications, les mises en garde et les effets secondaires du traitement hormonal substitutif à base d’œstrogènes,

DUFASTON ® contient du lactose. Par conséquent, son ingestion pourrait entraîner des effets indésirables plus ou moins graves chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une malabsorption du glucose / galactose et une intolérance au lactose.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Bien que la menace d'avortement soit l'une des indications thérapeutiques pour lesquelles il est recommandé de consommer de la dydrogestérone, la pharmacocinétique de cet ingrédient actif n'a pas encore été complètement caractérisée lors de la grossesse, bien qu'il semble être exempt de toxicité aiguë chez le fœtus.

Différents groupes de recherche étudient les corrélations possibles entre l'hypospadias fœtal et néonatal (altération structurelle de l'urètre) et la prise de progestatifs pendant la grossesse.

Au contraire, la prise de DUFASTON ® n’est pas recommandée pendant la grossesse en raison de la capacité de l’ingrédient actif à passer le filtre et à être toujours sécrété dans le lait maternel.

interactions

Bien qu'aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'ait encore été identifiée, les caractéristiques pharmacocinétiques et l'efficacité relative de la didrogestérone peuvent être modifiées par l'administration concomitante d'ingrédients actifs capables de moduler l'activité enzymatique des enzymes cytochromes responsables du métabolisme de cette hormone.

Contre-indications DUFASTON ® - Didrogestérone

DUFASTON ® est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un de ses excipients, en cas de saignement vaginal d’origine inconnue, de cancer du sein ou de tumeurs dépendant de l’œstrogène-progestatif, de modifications de la fonction hépatique et de processus thromboemboliques en cours ou antérieurs.

Effets secondaires - effets secondaires

Plusieurs essais cliniques et une surveillance étroite post-commercialisation ont évalué l'incidence des effets secondaires du traitement par progestatif, en identifiant parmi les migraines et les maux de tête les plus fréquents, des modifications de l'appareil génital telles que spotting hémorragique, fonction hépatique anormale, douleurs abdominales, réactions cutanée comme des éruptions cutanées et de l'urticaire, une augmentation de la tension mammaire accompagnée de douleurs et un œdème généralisé.

Sur le plan clinique, les effets secondaires à long terme du traitement estroprogestatif ont été plus importants, avec une augmentation significative de l’incidence du cancer du sein, des néoplasmes dépendant du progestatif, de la thrombose veineuse et de l’infarctus du myocarde.

notes

DUFASTON ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.