Qu'est-ce que Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma est un médicament contenant le principe actif telmisartan. Il est disponible sous forme de comprimés (20 mg, 40 mg et 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma est un "médicament générique". Cela signifie que Telmisartan Teva Pharma est analogue à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Micardis.
Pourquoi Telmisartan Teva Pharma est-il utilisé?
Telmisartan Teva Pharma est indiqué dans le traitement de l'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle chez l'adulte. Le terme "essentiel" signifie que l'hypertension n'a pas de cause évidente.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Telmisartan Teva Pharma est-il utilisé?
La dose recommandée de Telmisartan Teva Pharma est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients pourraient bénéficier d’une dose de 20 mg. Si la pression artérielle souhaitée n'est pas atteinte, vous pouvez augmenter la dose jusqu'à 80 mg ou ajouter un autre médicament pour l'hypertension.
Comment fonctionne Telmisartan Teva Pharma?
Le principe actif de Telmisartan Teva Pharma, le telmisartan, est un "antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II", qui bloque l'action d'une hormone dans le corps appelée angiotensine II. L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui rétrécit les vaisseaux sanguins). En bloquant les récepteurs auxquels l'angiotensine II se lie normalement, le telmisartan prévient l'effet de l'hormone en permettant aux vaisseaux sanguins de se dilater. Cela provoque une chute de la tension artérielle et réduit les risques associés à l'hypertension artérielle.
Quelles études ont été menées sur Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests permettant de déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Micardis. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Quels sont les avantages et les risques de Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva Pharma étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Telmisartan Teva Pharma a-t-il été approuvé?
Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Telmisartan Teva Pharma avait une qualité comparable et était bioéquivalent à Micardis. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas de Micardis, les bénéfices dépassaient les risques identifiés, et a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Telmisartan Teva Pharma.
Plus d'informations sur Telmisartan Teva Pharma
Le 3 octobre 2011, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Telmisartan Teva Pharma.
Pour plus d'informations sur le traitement par Telmisartan Teva Pharma, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Dernière mise à jour de ce résumé: 08-2011.
