GALVUS ®, un médicament à base de vidagliptine
GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Hypoglycémiants oraux - Inhibiteurs de la DPP-4
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications GALVUS ® - Vidagliptine
GALVUS ® est un médicament utile dans le traitement de l'hyperglycémie du diabète sucré du second type, en association avec la metformine, des sulfonylurées et des agonistes du gamma PPAR, en cas de réponse thérapeutique insuffisante observée après la monothérapie.
Mécanisme d'action de GALVUS ® - Vidagliptine
La vidagliptine, l'ingrédient actif de GALVUS ®, est une molécule très utile pour garantir un contrôle glycémique correct, grâce à sa capacité indirecte, à améliorer la réponse de la cellule bêta au glucose et donc la production et la sécrétion ultérieur d'insuline.
Plus précisément, ce principe actif agit en inhibant sélectivement l’enzyme DPP-4, impliquée dans la dégradation des incrétines (GLP1 et GIP), des hormones produites au niveau du tractus gastro-intestinal, et utile pour sensibiliser la cellule bêta aux concentrations de glucose augmentées. garantir une réponse correcte en termes de sécrétion d'insuline, modulant à la fois la production et la sécrétion de glucagon.
D'un point de vue métabolique, ce mécanisme d'action complexe entraîne une réduction du pic hyperglycémique post-prandial et de la glycémie à jeun, grâce à une plus grande disponibilité d'insuline et à une réduction de la production de glucose endogène.
Du point de vue pharmacocinétique, GALVUS ® est entièrement responsable des hypoglycémiants oraux, à partir du moment où, absorbés par voie orale, il est absorbé au niveau intestinal, atteignant la concentration plasmatique maximale en environ 2 heures, pour être ensuite éliminé sous forme de métabolites. inactif principalement par voie rénale.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. VIDAGLIPTINE ET METFORMINA
Il est connu que la vidagliptine peut être utilisée en même temps que la metformine dans le traitement de patients diabétiques ne répondant pas à la metformine seule. En fait, dans cette étude, le traitement combiné, prolongé de 52 semaines, garantissait une réduction supplémentaire de l’hémoglobine glycosylée de 8, 7% à 6, 5%, réduisant significativement l’hypoglycémie et la prise de poids.
2. VIDAGLIPTINE ET GLIMEPIRIDE DANS LE TRAITEMENT DU PATIENT DIABETIQUE
Le traitement du patient diabétique par la vidagliptine et le glimépiride a garanti une réduction significative de l’hémoglobine glycosylée et un excellent contrôle de la glycémie à jeun et post-prandiale, bien supérieure aux monothérapies. Les effets indésirables enregistrés étaient modestes, avec seulement deux cas d’hypoglycémie.
3. VIDAGLIPTINE ET PANCRÉATITE AIGUË
Rapport de cas mettant l'accent sur la possibilité de la vidagliptine pour déterminer l'apparition d'une pancréatite aiguë. Bien qu’il s’agisse actuellement du premier cas, la gravité de cette pathologie oblige les différents organismes internationaux à surveiller les effets secondaires possibles du traitement par incrétine.
Méthode d'utilisation et dosage
GALVUS ® en comprimés à 50 mg de vidagliptine:
La posologie recommandée est de deux comprimés par jour de GALVUS ®, quel que soit le repas.
Cependant, il est toujours nécessaire de garder à l'esprit que la posologie appropriée doit être formulée par votre médecin en fonction non seulement de l'état physio-pathologique du patient, mais également de la présence éventuelle de traitements associés à d'autres médicaments hypoglycémiques.
Avertissements GALVUS ® - Vidagliptine
Il est important que le traitement médicamenteux chez les patients diabétiques de type II soit accompagné de mesures non pharmacologiques telles qu'une alimentation saine et un mode de vie sain.
Les expériences cliniques modestes qui caractérisent ce type de médicament n’ont pas permis de caractériser au mieux l’activité de GALVUS ® chez les patients souffrant de pathologies cardiaques et hépatiques. Dans ces cas, une surveillance médicale serait donc idéale.
La surveillance de la glycémie et des transaminases ainsi que de la fonction rénale est donc utile pour que la thérapie maintienne le bon équilibre, réduisant ainsi le risque d'effets secondaires potentiels.
GALVUS ® contient du lactose; par conséquent, l'administration à des patients présentant un déficit en enzyme lactase, une intolérance au lactose ou un déficit en absorption de glucose / galactose, pourrait être accompagnée de la présence concomitante d'effets indésirables concentrés surtout au niveau gastro-intestinal.
Le risque d'hypoglycémie peut rendre dangereuse l'utilisation de machines et la conduite automobile.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
La contre-indication à l’utilisation de GALVUS ® pendant la grossesse et l’allaitement provient essentiellement de l’absence d’études permettant de vérifier le profil d’innocuité du médicament sur la santé du fœtus lorsqu’il est pris pendant la grossesse et de la disponibilité d’autres médicaments bien caractérisés sur le marché., utile pour gérer le diabète gestationnel.
interactions
Les diverses expériences et les différents tests pharmacocinétiques ont montré le faible degré d’interaction entre la vidagliptine et d’autres principes actifs, probablement également justifié par le faible métabolisme hépatique auquel ce principe actif est soumis.
Cependant, il convient de garder à l'esprit que l'utilisation concomitante d'autres hypoglycémiants oraux peut augmenter les effets thérapeutiques de GALVUS ®, augmentant ainsi le risque d'hypoglycémie.
Contre-indications GALVUS ® - Vidagliptine
GALVUS ® est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité au principe actif ou à l'un de ses excipients, chez les patients atteints de diabète de type I, d'acidocétose diabétique, d'insuffisance hépatique et rénale ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.
Effets secondaires - effets secondaires
Les divers essais cliniques menés ont décrit, après l’ingestion de la vidagliptine, des effets indésirables modestes et transitoires, tels que l’absence de suspension du traitement.
Les œdème de Quincke, les nausées, la prise de poids, les céphalées et l’asthénie étaient les effets secondaires les plus fréquents, tandis que les réactions hépatiques et cutanées étaient plus rares mais cliniquement plus importantes du fait d’une hypersensibilité à la substance active.
Cependant, il est important de rappeler que certains de ces effets ont été observés lors de thérapies combinées.
notes
GALVUS ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale stricte
