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BUSCOPAN COMPOSITUM ® Butylscopolamine + paracétamol

BUSCOPAN COMPOSITUM® est un médicament à base de n-butylbromure de joscine et de paracétamol.

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antispasmodiques en association avec des analgésiques.

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications BUSCOPAN Compositum ®

BUSCOPAN COMPOSITUM® est indiqué dans le traitement de la dysménorrhée et des douleurs spasmodiques et paroxystiques dues à des affections du tractus gastro-intestinal ou génito-urinaire.

Mécanisme d'action de BUSCOPAN Compositum ®

BUSCOPAN COMPOSITUM® doit son action thérapeutique à deux principes actifs différents, capables d’agir de manière synergique en réduisant les symptômes douloureux.

  1. Le bromure de n-butyle de joscina : partiellement absorbé dans l'intestin grêle après administration orale (8%) ou rectale (3%), il se concentre principalement au niveau du tractus gastro-intestinal, génito-urinaire et hépato-biliaire, où - grâce à sa action anticholinergique - permet une libération des muscles lisses en exprimant un effet spasmolytique.

À la fin de son effet thérapeutique, il est excrété à environ 50% dans les reins.

  1. Le paracétamol : pris par voie orale est absorbé dans l'intestin, atteignant un pic plasmatique après 30 à 120 minutes, avec une biodisponibilité toujours de 65%, malgré le métabolisme de premier passage. De manière également rapide et homogène, le paracétamol est distribué dans divers tissus, où il est capable de produire une action analgésique, antipyrétique et faiblement anti-inflammatoire. Métabolisé principalement dans le foie, il est ensuite excrété par les voies urinaires.

Des études montrent que l'administration simultanée de N-butylbromure de Joscina et de paracétamol ne perturbe pas le profil d'absorption et la biodisponibilité des composés pris individuellement.

Etudes réalisées et efficacité clinique

L’association de paracétamol et de N-butylbromure d’ioscine a été utilisée avec succès dans le traitement de la symptomatologie de la douleur récurrente associée à la dysménorrhée. L'étude menée sur 125 patients a montré une réduction significative de la douleur dès le premier jour de traitement.

Une étude de 712 patients atteints du syndrome du côlon irritable a montré qu'un traitement prolongé de 4 semaines avec du N-butylbromure d'ioscine et du paracétamol pouvait garantir une amélioration marquée des symptômes douloureux (chez 81% des patients traités). Le résultat était supérieur de 10 points à celui enregistré après un traitement au paracétamol uniquement ou uniquement au N-butylbromure d’ioscine.

Dans cette étude, BUSCOPAN COMPOSITUM® a été utilisé dans le traitement de la colique rénale aiguë chez 47 patients. Les résultats montrent que dans 72, 7% des cas, il y avait une amélioration significative des symptômes de la douleur après 1 heure, avec une rechute environ 24 heures après l'administration.

Méthode d'utilisation et dosage

BUSCOPAN COMPOSITUM ®, comprimés enrobés à 10 mg + à 500 mg: pour adultes et enfants de plus de 14 ans, 1 à 2 comprimés 3 fois par jour.

Suppositoires BUSCOPAN COMPOSITUM® à 10 mg + 800 mg: 1 suppositoire 3 à 4 fois par jour

BUSCOPAN COMPOSITUM® n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 10 ans.

Avertissements BUSCOPAN Compositum ®

L'utilisation d'anticholinergiques, puis de BUSCOPAN COMPOSITUM ® doit être réalisée avec prudence chez les personnes âgées, chez les patients présentant des troubles du système nerveux autonome, des tachyarythmies cardiaques, de l'hypertension artérielle, de l'insuffisance cardiaque congestive, de l'hyperthyroïdie et des porteurs. affections hépatiques et rénales.

Compte tenu du métabolisme hépatique et de l’atteinte rénale directe de BUSCOPAN COMPOSITUM®, il est suggéré d’utiliser plus prudemment, sous contrôle médical strict, les patients souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique et du syndrome de Gilbert.

Contactez votre médecin avant de prendre tout autre médicament en même temps que BUSCOPAN COMPOSITUM®

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Pour comprendre les risques potentiels associés à la prise de BUSCOPAN COMPOSITUM® pendant la grossesse ou l’allaitement, il convient d’évaluer les effets de chaque principe actif:

Joscin N-butylbromide: des études chez l'animal ont exclu les effets nocifs sur la grossesse (santé de la femme et du fœtus); Cependant, il n'est pas exclu que la substance active ou ses métabolites puissent passer dans le lait maternel. Dans tous les cas, il est fortement conseillé de consulter votre médecin et d'éviter son utilisation au cours du premier trimestre de la grossesse .

Paracétamol: les essais cliniques menés chez des patientes enceintes ou allaitantes n'ont montré aucun effet secondaire ni aucune contre-indication liée à l'utilisation de paracétamol chez la mère et l'enfant. On sait cependant que le paracétamol est excrété dans le lait maternel, mais l’absence d’effets secondaires indésirables chez le nouveau-né a été maintes fois démontrée lorsque la substance active est prise aux doses de THERAPEUTIC.

Malgré cela, il est conseillé de recourir à l'utilisation de ce médicament uniquement en cas de réel besoin et toujours après avoir entendu l'avis de votre médecin. De plus, l'utilisation de BUSCOPAN COMPOSITUM® au cours du premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée.

interactions

L'action de BUSCOPAN COMPOSITUM ® peut être modifiée par:

  1. Chloramphénicol, capable de prolonger la demi-vie du paracétamol et d’augmenter sa toxicité;
  2. Anticoagulants, l’absence de données cliniques pertinentes suggère toujours une surveillance médicale étroite;
  3. Les antidépresseurs tricycliques accentuent l’effet.
  4. AZT, avec une augmentation du déclin des leucocytes.
  5. Antagonistes de la dopamine, réduisant les effets des deux médicaments.
  6. Bêta-adrénergique, renforçant l’effet de tachycardie.
  7. Médicaments qui ralentissent la vidange gastrique, avec altération des propriétés pharmacocinétiques.

Il est déconseillé de prendre des antiacides et de l'alcool pendant le traitement, afin d'éviter le métabolisme de BUSCOPAN COMPOSITUM®

Contre-indications BUSCOPAN Compositum ®

BUSCOPAN COMPOSITUM® est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un de ses composants ou métabolites, de glaucome à angle aigu, d’hypertrophie de la prostate ou d’autres causes de rétention urinaire, de sténose pylorique et d’autres conditions de sténose du canal gastro-intestinal, du ilé paralytique, de la colite ulcéreuse, de l’insuffisance hépatoculaire, mégacôlon, oesophagite par reflux, atonie intestinale des sujets âgés et affaiblis, myasthénie grave et enfants de moins de 6 ans et au cours du premier trimestre de la grossesse.

Effets secondaires - effets secondaires

De plus, dans ce cas, les effets indésirables de BUSCOPAN COMPOSITUM ® peuvent être associés aux effets indésirables des ingrédients actifs uniques:

Noscylbromure de Joscina:

les doses thérapeutiques peuvent déterminer:

sécheresse de la bouche, altération de la transpiration, modification du tonus des yeux, difficulté à uriner et somnolence.

Les surdoses peuvent également être associées à:

apparition de tachycardie, altération de la fonction cardiorespiratoire et capacités cognitives.

Des éruptions cutanées de divers types peuvent être associées à une hypersensibilité à l’un de ses composants.

paracétamol:

les doses thérapeutiques peuvent déterminer:

- réactions cutanées de nature et de gravité diverses (érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique).

- réactions d'hypersensibilité telles que l'œdème de Quincke, l'oedème du larynx, les spasmes des muscles bronchiques, le choc anaphylactique;

- thrombocytopénie, leucopénie, déficit de la fonction hépatique et rénale, réactions gastro-intestinales et vertiges.

Les surdoses peuvent déterminer:

Intoxication (doses supérieures à 10 g de principe pur), collapsus cardiovasculaire, insuffisance rénale, anémie, cyanose, tremblements, insomnie, perte de mémoire, convulsions et délire.

Généralement, la première phase (premier jour) qui caractérise l’empoisonnement est caractérisée par des nausées, une transpiration, des vomissements, une somnolence et une asthénie, suivie d’une amélioration passagère et d’une aggravation drastique autour du troisième ou quatrième jour, caractérisée par une altération de la fonctionnalité hépatique jusqu'au coma hépatique.