Qu'est-ce que Nordimet - Metrotressato?
Nordimet est un médicament utilisé dans le traitement des états inflammatoires décrits ci-dessous:
- la polyarthrite rhumatoïde active, une maladie qui provoque une inflammation des articulations;
- arthrite idiopathique juvénile (AIG) sous forme sévère, une maladie articulaire chez les enfants en cas de réponse inadéquate aux médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS);
- psoriasis sévèrement débilitant, une maladie qui provoque des épidémies rougeâtres et squameuses quand il n’ya pas de réponse adéquate à d’autres formes de traitement;
- Le rhumatisme psoriasique sévère, une inflammation des articulations chez les patients atteints de psoriasis.
Nordimet est un médicament "hybride". Cela signifie qu'il est similaire à un "médicament de référence" (dans ce cas, Lantarel FS) contenant le même principe actif (méthotrexate). La différence entre Nordimet et Lantarel FS est que Nordimet est disponible dans un plus grand nombre de dosages.
Comment utiliser Nordimet - Metrotressato?
Nordimet est disponible sous forme de solution dans différentes concentrations et doit être administré par injection sous-cutanée une fois par semaine le même jour. La dose dépend de l'affection traitée, de la réponse du patient au traitement et, dans le cas des enfants, de la surface du corps. Dans la plupart des cas, Nordimet est utilisé dans le traitement à long terme.
Une dose ou un calendrier d'injections incorrectes peut entraîner des effets secondaires graves. Nordimet ne doit être prescrit que par des médecins expérimentés dans l'utilisation du méthotrexate et connaissant bien le mécanisme d'action. Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Pour plus d'informations sur l'utilisation de Nordimet, voir la notice.
Comment Nordimet - Metrotressato agit-il?
Le méthotrexate, l'ingrédient actif de Nordimet, empêche les cellules de se multiplier trop rapidement et interfère avec la production d'ADN. La raison pour laquelle cette action est bénéfique pour les patients atteints d’arthrite et de psoriasis n’est pas entièrement connue. Cependant, on pense que les avantages du méthotrexate sont dus à sa capacité à réduire l’inflammation et à supprimer le fonctionnement d’un système immunitaire trop actif.
Quel est le bénéfice démontré par Nordimet - Metrotressato au cours des études?
La société a présenté des données sur Nordimet tirées de la littérature scientifique. Aucune étude supplémentaire n'a été nécessaire car Nordimet est un médicament hybride administré par injection qui contient le même principe actif que le médicament de référence, Lantarel FS.
Étant donné que Nordimet a la même composition que le médicament de référence, Lantarel FS, ses bénéfices et risques sont considérés comme égaux à ceux de Lantarel FS.
Quels sont les risques associés à Nordimet - Metrotressato?
Étant donné que Nordimet a la même composition que le médicament de référence, Lantarel FS, ses bénéfices et risques sont considérés comme égaux à ceux de Lantarel FS.
Pourquoi Nordimet - Metrotressato a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que la qualité de Nordimet était comparable à celle du médicament de référence. Par conséquent, le CHMP a estimé que, comme dans le cas du médicament de référence, les bénéfices dépassent les risques identifiés, et a recommandé que l'utilisation de Nordimet soit approuvée dans l'Union européenne.
Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Nordimet - Metrotressed?
Les recommandations et les précautions que doivent suivre les professionnels de la santé et les patients pour garantir que Nordimet est utilisé de manière sûre et efficace ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Plus d'informations sur Nordimet - Metrotressato
Pour consulter l'EPAR complet de Nordimet, veuillez consulter le site internet de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / Rapports d'évaluation du public européen. Pour plus d'informations sur le traitement par Nordimet, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
