la santé de la femme

PROMETRIUM ® - Progestérone

PROMETRIUM ® est un médicament à base de progestérone micronisée

GROUPE THERAPEUTIQUE: Progestatif

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications PROMETRIUM ® - Progestérone

PROMETRIUM ® peut être utilisé efficacement de manière systémique dans le traitement du syndrome prémenstruel, dans les altérations du cycle et en tant que traitement hormonal substitutif associé à un œstrogène.

La prise vaginale, qui garantit une plus grande concentration de l'ingrédient actif aux niveaux vaginal et utérin, est plutôt indiquée comme adjuvant de la phase lutéinique pendant les cycles spontanés ou induits, en cas de menace d'avortement ou de prévention des avortements dus à une insuffisance de la phase lutéinique .

Mécanisme d'action PROMETRIUM ® - Progestérone

La formulation particulière de PROMETRIUM ® en capsules molles permet une double utilisation du médicament avec des différences importantes liées aux propriétés pharmacocinétiques.

En fait, l’administration orale permet d’atteindre les concentrations plasmatiques maximales de progestérone environ 3 heures après l’admission par voie orale, qui restent élevées pendant environ 12 heures, tandis que la dose vaginale présente un pic maximal avec le temps, avec des concentrations plasmatiques inférieures à celles de la dose orale. une activité particulièrement intense au niveau utérin.

Dans les deux cas, la progestérone est éliminée sous forme de métabolites du glucuronate principalement par l’urine, après avoir exercé son action biologique.

Cette dernière prend la forme de l'induction et du maintien de la phase de sécrétion de l'endomètre, utile pour garantir les transformations cellulaires et histologiques appropriées nécessaires pour favoriser la nidification des embryons et leur croissance correcte.

La progestérone au cours de la ménopause est plutôt nécessaire pour réduire certains des effets secondaires les plus importants du traitement hormonal substitutif par les œstrogènes, tels que l'hyperplasie et la prolifération des cellules de l'endomètre, responsables de l'augmentation du nombre de carcinomes de l'endomètre.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. SYMPTOMATOLOGIE DU PROMETRIUM ET DE LA MENOPAUSIE

L'arrivée de la kneudause s'accompagne souvent d'une symptomatologie caractérisée par des troubles vasomoteurs et neurologiques particulièrement gênants. L’administration vaginale de prométrium et d’œstrogènes transdermiques s’est révélée efficace pour contrôler les symptômes susmentionnés en réduisant l’apparition d’effets secondaires particulièrement graves.

2. PROGESTERONE ET RÉPONSE AU STRESS

3. EXTRACGENES ET PROGESTERONE SOUS CONTROLE METABOLIQUE

Une étude intéressante qui a montré comment la prise concomitante de progestérone et d'œstrogènes micronisés peut, entre autres effets, réduire de manière significative les concentrations de cholestérol LDL et augmenter celles de HDL. Cet important contrôle lipidémique associé à une amélioration de l’acide glucidique pourrait être important pour les effets à long terme du traitement de substitution.

Méthode d'utilisation et dosage

PROMETRIUM ® gélules de 100 à 200 mg de progestérone micronisée:

bien que du point de vue pharmacocinétique, les apports oraux et vaginaux de progestérone présentent des caractéristiques différentes et, malgré les indications thérapeutiques différentes des deux modes d’administration, la posologie recommandée semble être plus ou moins standard.

Dans la plupart des cas, et dans les différentes indications thérapeutiques, la prise de 200 à 300 mg par jour, loin des repas et, de préférence, divisée en doses à prendre toutes les 12 heures, semble répondre à tous les besoins.

Cependant, il est clair que le médecin doit formuler le dosage correct après une évaluation minutieuse de la situation physiopathologique et du tableau clinique relatif.

Avertissements PROMETRIUM ® - Progestérone

Le traitement par PROMETRIUM ® doit obligatoirement être précédé d'un examen gynécologique approfondi utile pour vérifier la nécessité réelle de son administration et la présence éventuelle de facteurs de risque susceptibles de compliquer le traitement.

Les patients affectés par des processus thromboemboliques ou des modifications de la fonction cardiovasculaire, une cholestase récurrente, une réduction de la fonction hépatique et rénale, une épilepsie et des pathologies neuro-psychiatriques, des pathologies nodulaires ou mammaires, le diabète sucré, le lupus et les maladies auto-immunes doivent faire l'objet d'une surveillance étroite tout au long du traitement. thérapie et soumis à des contrôles périodiques.

Le médecin doit également informer le patient des conséquences possibles du traitement par progestatif, telles que l’augmentation du risque de cancer du sein, en particulier lorsqu’il est associé à des œstrogènes dans le traitement de la symptomatologie post-climatérique complexe.

Certains effets indésirables de la thérapie à base de progestatif, tels que maux de tête, migraine et somnolence, peuvent rendre dangereux l'utilisation de machines et la conduite automobile après la prise de PROMETRIUM ®

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L'utilisation de progestérone micronisée pendant la grossesse n'est autorisée qu'au cours du premier trimestre de la grossesse lorsque le corps jaune ne peut garantir la sécrétion correcte de cette hormone à des concentrations utiles en faveur de la nidification et de la croissance de l'embryon.

PROMETRIUM ® ne doit pas être administré au-delà du premier trimestre de la grossesse et de la période d'allaitement en raison de la capacité de son principe actif à passer facilement à travers le filtre pour seins en se concentrant dans le lait maternel.

interactions

Etant donné le métabolisme hépatique important de la progestérone, soutenu par la classe enzymatique CyP450, l’ingestion simultanée de principes actifs capables de moduler l’activité desdites enzymes pourrait permettre de déterminer des variations pharmacocinétiques importantes et, dans certains cas, dignes d’un intérêt clinique.

Les anticoagulants, les antidépresseurs, les antibiotiques, les analgésiques et les barbituriques ne sont que quelques-uns des principes actifs pour lesquels une attention particulière doit être portée.

Dans le cas où PROMETRIUM ® est pris par voie vaginale, il est nécessaire d'éviter l'utilisation concomitante d'autres produits à usage vaginal, afin de réduire les éventuels effets indésirables sur la muqueuse vaginale.

Contre-indications PROMETRIUM ® - Progestérone

PROMETRIUM ® est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un de ses excipients, en cas de saignement vaginal d’origine inconnue, de cancer du sein ou de tumeurs dépendant de l’œstrogène-progestatif, d’une fonction hépatique ou rénale anormale, de processus thromboemboliques en cours ou précédents.

Effets secondaires - effets secondaires

La progestérone est beaucoup mieux tolérée que l’œstrogénothérapie, surtout si elle est réalisée avec des gélules ou des gels à usage vaginal.

Parmi les effets indésirables les plus couramment rapportés par les patientes sous traitement et décrites dans la littérature scientifique, on peut retenir: somnolence, migraine, dépression, modification du flux menstruel, aménorrhée, métrorragie, modification du poids, augmentation du volume et de la poitrine, éruption cutanée irritations locales.

notes

PROMETRIUM ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.