PROGYNOVA ® est un médicament à base de valérate d’estradiol.
GROUPE THERAPEUTIQUE: Oestrogènes naturels
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications PROGYNOVA ® - Estradiol
L'hormonothérapie remplacée par PROGYNOVA ® est indiquée dans le traitement des troubles locaux et systémiques liés à la ménopause.
Mécanisme d'action PROGYNOVA ® - Estradiol
L’hormonothérapie substitutive est née avec pour objectif principal de remplacer la partie physiologique de l’hormone perdue en raison de problèmes physio-pathologiques.
Dans le cas de la thérapie substitutive à l’œstradiol, la ménopause, condition physiologique caractérisée par une réduction accentuée de la production d’œstrogènes, et la symptomatologie associée, accompagnée de troubles vasomoteurs tels que spasmes et bouffées de chaleur, troubles nerveux tels que anxiété, attaques de panique, insomnie et difficultés d'endormissement et affections chroniques et évolutives telles que l'ostéoporose.
L’efficacité de PROGYNOVA ® est due à la capacité de l’estradiol apprécié d’être complètement absorbé après administration orale et à être métabolisé au niveau hépatique en estradiol, ce qui a permis d’atteindre le pic maximum de 1 à 3 heures après la prise.
Les concentrations plasmatiques de cette hormone, qui restent élevées pendant environ 24 heures, ont tendance à diminuer suite au métabolisme hépatique et à son excrétion ultérieure par l'urine.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. THÉRAPIE OSSROGÉNIQUE ET INSONNIE
L'amélioration de la qualité du sommeil est un facteur important, compromis chez les femmes ménopausées, qui affecte considérablement la qualité de vie. Des études ont montré que l’estradiol apprécié peut améliorer cette caractéristique, en particulier lorsqu’il est associé à des progestatifs.
2. ESTRADIOL VALABLE ET ATROPHIE VAGINALE
Le traitement au valérate d’estradiol en association avec le lévonorgestrel s’est avéré particulièrement efficace pour améliorer l’atrophie vaginale, épaissir l’épithélium vaginal, améliorer la morphologie cellulaire et contrôler le pH.
3. THÉRAPIE ET DÉPRESSION OSSROGÉNIQUE
L’hormonothérapie substituée à l’oestradiol a été utile, bien que dans des modèles animaux expérimentaux, pour soulager les symptômes dépressifs liés à la ménopause, réduisant ainsi la demande en antidépresseurs.
Méthode d'utilisation et dosage
PROGYNOVA ® en comprimés enrobés de 2 mg de valérate d’estradiol-17 bêta :
Le traitement oral par l'estradiol doit être administré aux doses les plus faibles utiles pour soulager la symptomatologie à l'origine de la plainte.
Le médecin peut choisir des protocoles d’absorption continue ou cyclique en fonction des besoins thérapeutiques, en se rappelant que, chez les femmes non hystérectomisées, la combinaison de progestatifs est toujours nécessaire, afin d’éviter des atteintes importantes à la muqueuse utérine.
Avertissements PROGYNOVA ® - Estradiol
La procédure thérapeutique appropriée doit prévoir, avant la formulation du dosage, une visite de contrôle minutieuse pour vérifier l'absence d'affections pathologiques telles que l'endométriose, des antécédents ou une familiarité avec les maladies thromboemboliques ou dépendantes d'œstrogènes, l'hypertension, les maladies du foie, le diabète, la migraine et les pathologies. auto-immune, ce qui peut augmenter considérablement le risque d'effets secondaires du traitement hormonal substitutif.
La surveillance médicale est donc importante aussi bien pendant les phases initiales du traitement que pendant la période d'entretien ultérieure, afin de garantir l'efficacité du traitement et de préserver la santé du patient.
Le médecin doit informer le patient des effets secondaires potentiels avec un soin particulier pour les cancers à long terme tels que les carcinomes du sein et de l'endomètre.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Bien que la littérature scientifique s'accorde sur l'absence d'effets secondaires directs d'œstrogènes sur la santé du fœtus, le traitement par PROGYNOVA ® est sévèrement contre-indiqué pendant la grossesse et pendant la période de lactation suivante.
interactions
L'effet du premier passage hépatique qui caractérise l'administration orale d'estradiol augmente considérablement le risque d'interactions médicamenteuses cliniquement pertinentes.
Plus précisément, les enzymes responsables du métabolisme de ces hormones, telles que la p 450, sont facilement soumises à l'action inductrice et inhibitrice de différents principes actifs tels que le phénobarbital, la phénytoïne, la carbamazépine, la rifampicine, la rifabutine, le ritonavir et le nelfinavir, altérant ainsi profil pharmacocinétique normal de l'œstradiol et son efficacité biologique.
Contre-indications PROGYNOVA ® - Estradiol
L'utilisation de PROGYNOVA ® est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement, chez les patients atteints de carcinomes estodépendants, carcinome du sein, thrombophlébite aiguë, maladie embolique thrombotique récente, antécédents d'embolie thrombus, d'hépatopathie, de porphyrie, d'hyperplasie endométriale non traitée, pertes vaginales non diagnostiquées et bien sûr en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets secondaires - effets secondaires
Les effets indésirables décrits dans la littérature scientifique et rapportés par l'expérience acquise après la commercialisation du traitement de substitution par l'estradiol sont significatifs et caractérisés à la fois par le traitement aigu et le traitement chronique.
Migraine, vertiges, douleurs abdominales, nausées et vomissements, diarrhée, altérations de la tension et du volume des seins, palpitations, œdèmes, crampes, prise de poids, modifications de l'appétit, troubles de la vision et saignements vaginaux sont les effets secondaires les plus fréquents aigu et transitoire.
Les conséquences à long terme les plus graves sont toutefois une augmentation significative du risque de carcinomes mammaires et endométriaux.
notes
PROGYNOVA ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.
