ACTRAPHANE ® Insuline soluble + insuline isophane

ACTRAPHANE ®, un médicament à base d'insuline soluble + insuline humaine

GROUPE THERAPEUTIQUE: Insuline biphasique à usage injectable - insulines et analogues

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications ACTRAPHANE ® Insuline soluble + insuline isophane

ACTRAPHANE ® est indiqué comme traitement pharmacologique du diabète sucré nécessitant l’administration d’insuline pour assurer un bon contrôle glycémique.

Mécanisme d'action ACTRAPHANE ® Insuline soluble + insuline isophane

ACTRAPHANE ® est un médicament composé d’un mélange d’insulines à absorption rapide et prolongée en différents pourcentages, qui varie en fonction des besoins thérapeutiques du patient.

Comme on le sait, l’insuline a une demi-vie très rapide, agissant sur des récepteurs spécifiques exprimés par des tissus sensibles à l’insuline et favorisant à la fois l’absorption et l’utilisation de la glycémie; par conséquent, les différents moments d’action sont dictés par les caractéristiques physico-chimiques des différents analogues de l’insuline et par leur cinétique d’absorption.

Dans ACTRAPHANE ®, on retrouve à la fois la forme soluble d’insuline à action rapide, responsable de l’effet thérapeutique rapide estimé environ 30 minutes après l’administration sous-cutanée, la forme isophane qui montre son action hypoglycémique après environ 2 heures à compter de la prise mais qui persiste pendant une période prolongée. 18-24 heures.

Ce type de formulation permet en même temps de contrôler de manière adéquate la glycémie postprandiale et la glycémie basale, en régularisant les concentrations glycémiques et en minimisant l’apparition de pics hypo et hyperglycémiques.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. BIFASICAL ISOFANO INSULIN ET AUGMENTATION DE POIDS

La prise de poids associée à l’insulinothérapie chez les patients atteints de diabète de type II est un facteur négatif susceptible de réduire l’efficacité de la thérapie. Dans cette étude, l'effet favorisant la prise de poids de l'insuline isophane biphasique a été observé sur une période de 6 à 12 mois. L'augmentation de poids moyenne observée était de 3 à 5 kg à la fin du traitement.

2. THÉRAPIE INSULINAIRE ET OBJECTIFS THÉRAPEUTIQUES

Cette étude italienne a évalué l'efficacité d'un traitement thérapeutique à l'insuline pour restaurer des valeurs d'hémoglobine glyquée inférieures à 7% chez les patients atteints de diabète de type 2. Le traitement à l'insuline biphasique a permis la réalisation de cette cible thérapeutique chez 37% des patients, contre 35% avec l'insuline basale.

3. LES PENSES PRE-SET DANS LE TRAITEMENT DE L'INSULINE

La commercialisation de stylos préremplis s’est révélée particulièrement avantageuse pour la gestion de la maladie diabétique. En plus d'augmenter considérablement l'acceptabilité du traitement, il s'est avéré utile d'améliorer l'efficacité du traitement en minimisant les erreurs liées à la formulation de mélanges d'insuline avec des dosages incorrects. Ces avantages ont été observés surtout chez les patients nécessitant une administration multiple de divers analogues de l'insuline.

Méthode d'utilisation et dosage

ACTRAPHANE ® à 100 UI / ml d’insuline composée d’insuline soluble et d’insuline isophane en proportions 30/70, 50/50 dans des cartouches de 3 ml ou 10/90, 20/80, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 stylos préremplis:

bien que les besoins quotidiens en insuline varient généralement entre 0, 5 et 1 UI par kg de masse corporelle chez les patients diabétiques de type I et entre 0, 3 et 0, 6 UI par kg de masse corporelle chez les patients atteints de diabète de type II mais ayant besoin d'insuline, Votre médecin devrait formuler la posologie et le moment correct de la prise en fonction des caractéristiques physio-pathologiques du patient, de son équilibre glycémique et de ses besoins.

Avertissements ACTRAPHANE ® Insuline soluble + insuline isophane

La relation continue et directe entre médecin et patient diabétique constitue aujourd'hui l'une des prérogatives les plus importantes pour un bon succès thérapeutique.

En fait, le médecin doit informer le patient des méthodes correctes de préparation, de conservation et de prise du médicament, des effets secondaires éventuels de l’insulinothérapie et des stratégies d’intervention rapide utiles pour réduire les risques plus importants pour la santé humaine.

Le patient doit participer activement à la thérapie en suivant les instructions du médecin et en surveillant constamment son état métabolique, en se référant à lui uniquement à titre de guide thérapeutique.

Dans le même temps, il est important de considérer que la posologie de l'insuline pourrait être revue en cas de modification du contrôle glycémique, de maladies infectieuses, de chirurgie, de suspensions ou de modifications thérapeutiques, d'insuffisance hépatique rénale.

Le risque potentiel d'hypoglycémie pourrait réduire les capacités de perception et de réaction du patient, rendant dangereuse l'utilisation de machines et la conduite de véhicules.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

À l'heure actuelle, l'insuline est la seule approche thérapeutique possible pour le traitement du diabète de grossesse, étant donné l'incapacité de cette hormone à franchir la barrière placentaire et à induire une hypoglycémie chez le fœtus.

Contrôler la glycémie pendant la grossesse est essentiel pour assurer une croissance fœtale correcte.

interactions

L'insuline contenue dans ACTRAPHANE ® peut interagir avec les hypoglycémiants oraux, l'octréotide, les anti-MAO, les bêta-bloquants, les inhibiteurs de l'ECA, les salicylates, l'alcool et les stéroïdes anabolisants, augmentant ainsi son effet hypoglycémique et le risque d'hypoglycémie associé.

Au contraire, l'administration concomitante de contraceptifs oraux, de diurétiques thiazidiques, de glucocorticoïdes, d'hormones thyroïdiennes et de sympathomimétiques pourrait réduire l'effet thérapeutique de l'insuline, ce qui nécessiterait un ajustement supplémentaire de la posologie.

Il est connu de la littérature que des agents sympatholytiques peuvent masquer certains signes importants d’hypoglycémie, augmentant ainsi le risque de réactions graves.

Contre-indications ACTRAPHANE ® Insuline soluble + insuline isophane

ACTRAPHANE ® est contre-indiqué en cas d’hypoglycémie et d’hypersensibilité à l’insuline humaine ou à ses excipients.

Effets secondaires - effets secondaires

L'insulinothérapie peut être accompagnée d'effets secondaires locaux ou systémiques plus ou moins graves.

Parmi ceux limités au site d'inoculation du médicament, il est possible de décrire certains transitoires et souvent liés à une hypersensibilité au médicament, tels que des démangeaisons, des rougeurs et une douleur, et d'autres déterminés par l'absorption prolongée de l'hormone toujours au même site, telle que la lipoatrophie. .

Parmi les effets secondaires systémiques, les plus fréquents et les plus dangereux sont l'hypoglycémie, accompagnée de symptômes tels que transpiration froide, somnolence, tremblements, asthénie, qui, s'ils ne sont pas traités rapidement, peuvent entraîner une perte de conscience et le coma.

Au contraire, les réactions associées à une hypersensibilité au médicament sont nettement plus rares et peuvent survenir avec une vaste gamme de symptômes allant de la bronchoconstriction à l’hypotension.