De quoi s'agit-il et à quoi sert-il pour Taltz - Ixekizumab?
Taltz est un médicament utilisé pour traiter le psoriasis en plaques modéré à grave, une maladie qui provoque des plaques rouges et squameuses sur la peau. Il est utilisé chez l'adulte nécessitant un traitement systémique (traitement avec des médicaments agissant au niveau de l'organisme entier). Taltz contient l'ingrédient actif ixekizumab.
Comment Taltz - Ixekizumab est-il utilisé?
Taltz ne peut être obtenu que sur ordonnance et doit être utilisé sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis.
Taltz est disponible en seringues préremplies pour injection ou en stylo-primaire. Il est administré par injection sous la peau. La première dose est de 160 mg (deux injections), suivie d'une injection de 80 mg toutes les deux semaines pendant les 12 premières semaines, puis toutes les quatre semaines. Votre médecin peut décider d'arrêter le traitement en l'absence d'amélioration après 16 à 20 semaines. Si le médecin le juge approprié, les patients peuvent injecter Taltz eux-mêmes après avoir reçu les instructions correspondantes. Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Comment Taltz - Ixekizumab agit-il?
Le principe actif de Taltz, l'ixekizumab, est un anticorps monoclonal, une protéine développée pour se lier à une molécule messagère appelée interleukine 17A et présente dans le système immunitaire de l'organisme (les défenses naturelles de l'organisme). L'interleukine 17A est impliquée dans les effets du système immunitaire à l'origine du psoriasis, notamment de l'inflammation. L'ixekizumab se lie à l'interleukine 17A en bloquant son action et en réduisant l'activité du système immunitaire; de cette manière, il réduit les symptômes du psoriasis.
Quel est le bénéfice démontré par Taltz - Ixekizumab au cours des études?
Des études ont montré que Taltz est efficace dans le traitement du psoriasis en plaques chez les patients nécessitant un traitement systémique. Le psoriasis en plaques s'est amélioré dans une plus grande mesure chez les patients traités par Taltz que par ceux traités par un placebo (traitement fictif) ou par l'étanercept, un autre médicament utilisé dans le traitement du psoriasis.
Dans trois études principales portant sur plus de 3 800 patients atteints de psoriasis, 89% des patients traités par Taltz toutes les deux semaines ont obtenu une réduction de 75% du score PASI (mesure de la sévérité de la maladie et de la surface de la peau). concerné) après 12 semaines. Ces données se comparent aux 4% obtenus chez les patients traités par un placebo et 48% obtenus chez les patients traités à l'étanercept, dans deux des études principales. En outre, après 12 semaines, 82% des patients traités par Taltz avaient une peau libre ou presque de psoriasis, contre 4% des patients traités par placebo et 39% des patients traités par étanercept.
Dans deux études, le traitement a été prolongé chez les patients ayant présenté une amélioration du psoriasis avec Taltz administré toutes les deux semaines pendant 12 semaines. À la fin du traitement ultérieur par Taltz administré toutes les 4 semaines pendant 48 semaines, 78% des patients avaient obtenu une peau exempte ou presque de psoriasis.
Quel est le risque associé à Taltz - Ixekizumab?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Taltz (pouvant affecter plus d'une personne sur 10) sont des douleurs et des rougeurs au site d'injection, ainsi que des infections du nez, de la gorge ou du thorax. Taltz ne doit pas être utilisé chez les patients potentiellement atteints d’infections graves telles que la tuberculose. Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Taltz, voir la notice.
Pourquoi Taltz - Ixekizumab a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Taltz sont supérieurs à ses risques et a recommandé que son utilisation soit approuvée dans l'Union européenne. Il a été démontré que le médicament était efficace dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à grave et que ses effets indésirables correspondaient à ceux d’autres médicaments analogues au psoriasis.
Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Taltz - Ixekizumab?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Taltz est utilisé d'une manière aussi sûre que possible. Sur la base de ce plan, des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Taltz, y compris les précautions à observer par les professionnels de la santé et les patients.
Plus d'informations sur Taltz - Ixekizumab
Pour consulter l'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques Taltz, veuillez consulter le site internet de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicine / Rapports d'évaluation du public européen. Pour plus d'informations sur le traitement par Taltz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
