Qu'est-ce que Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi est un médicament contenant le principe actif azilsartan medoxomil. Il est disponible sous forme de comprimés (20 mg, 40 mg et 80 mg).
Dans quel cas Edarbi est-il utilisé - Azilsartan medoxomil?
Edarbi est utilisé chez les adultes souffrant d'hypertension (pression artérielle élevée) essentielle. Le terme "essentiel" signifie que l'hypertension n'a pas de cause évidente.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment utiliser Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Edarbi est embauché de vive voix; la dose habituellement recommandée est de 40 mg une fois par jour. Si votre tension artérielle n'est pas correctement contrôlée, vous pouvez augmenter la dose jusqu'à 80 mg ou ajouter un autre médicament contre l'hypertension, tel que la chlorthalidone ou l'hydrochlorothiazide.
Comment Edarbi - Azilsartan medoxomil agit-il?
Le principe actif d'Edarbi, l'azilsartan médoxomil, est un "antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II", ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone appelée angiotensine II dans le corps. L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui rétrécit les vaisseaux sanguins). En bloquant les récepteurs auxquels l'angiotensine II se lie normalement, l'azilsartan médoxomil empêche l'hormone de produire un effet permettant aux vaisseaux sanguins de se dilater. la tension artérielle pour revenir à des niveaux normaux et réduit les risques associés à une pression artérielle élevée, telle qu'un accident vasculaire cérébral.
Quelles études ont été menées sur Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Les effets d'Edarbi ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Sous Edarbi, huit études principales ont été réalisées sur plus de 6 000 patients souffrant d'hypertension essentielle.
Cinq études ont analysé les effets d'Edarbi pris seul, en le comparant à un placebo (traitement fictif) ou à d'autres médicaments antihypertenseurs (ramipril, valsartan et olmesartan medoxomil). Les patients ayant participé à ces études présentaient une hypertension légère à modérée.
Trois études ont examiné les effets d'Edarbi en association avec d'autres médicaments antihypertenseurs (chlorthalidone, amlodipine et hydrochlorothiazide). Les patients participant aux études d'association étaient atteints d'hypertension modérée à grave.
La durée des études était comprise entre six et 56 semaines. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le changement de la pression artérielle systolique (pression artérielle lors de la contraction du cœur).
Quel est le bénéfice démontré par Edarbi - Azilsartan medoxomil au cours des études?
Edarbi pris seul était plus efficace que le placebo. Dans les deux études comparant Edarbi pris seul et un placebo, les patients ont présenté une réduction moyenne de la pression artérielle systolique d'environ 13, 5 mmHg avec Edarbi 40 mg et une diminution d'environ 14, 5 mmHg avec Edarbi 80 mg après six mois. semaines, par rapport à une diminution de 0, 3-1, 4 mmHg chez les patients traités par placebo.
Dans les études comparant Edarbi pris seul à d'autres médicaments, l'efficacité d'Edarbi à 80 mg sur la réduction de la pression artérielle était supérieure à celle de la dose maximale autorisée de valsartan (320 mg) et d'olmésartan médoxomil (40 mg). . Edarbi 40 et 80 mg était également plus efficace que le ramipril (10 mg).
Les études ont également montré qu'Edarbi pris en association avec d'autres médicaments pouvait déterminer, par rapport à ces mêmes médicaments pris sans Edarbi, des réductions supplémentaires de la pression artérielle.
Quel est le risque associé à l'utilisation d'Edarbi - Azilsartan medoxomil?
Les effets indésirables d'Edarbi sont généralement légers ou modérés; le plus commun est le vertige. Pour une description complète des effets indésirables observés sous Edarbi, voir la notice.
Edarbi ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'azilsartan médoxomil ou à l'un des autres composants. Il ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes de plus de trois mois. Son utilisation est déconseillée pendant les trois premiers mois de la grossesse.
Pourquoi Edarbi - Azilsartan medoxomil a-t-il été approuvé?
Le CHMP a conclu qu'Edarbi faisait partie d'une classe de médicaments établie dans le traitement de l'hypertension et que ses risques sont similaires à ceux des autres médicaments de cette classe. Le comité a décidé que les bénéfices d'Edarbi étaient supérieurs à ses risques pour les patients souffrant d'hypertension essentielle et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.
Autres informations sur Edarbi - Azilsartan medoxomil
Le 7 décembre 2011, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide à Edarbi et valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement par Edarbi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé: 10-2011.
