AISOSKIN ® Isotrétinoïne

AISOSKIN ® est un médicament à base d’isotrétinoïne

GROUPE THERAPEUTIQUE: Rétinoïdes pour le traitement de l'acné.

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications AISOSKIN ® Isotrétinoïne

AISOSKIN ® est indiqué dans le traitement de l'acné sévère résistant aux traitements topiques courants et caractérisé par des lésions de nodules kystiques également se propageant dans le tronc.

Mécanisme d'action AISOSKIN ® Isotrétinoïne

L'isotrétinoïne, l'ingrédient actif d'AISOSKIN ®, est un rétinoïde dérivé de l'acide trans-rétinal, caractérisé par des effets biologiques importants nécessitant généralement une reprogrammation de l'expression génique.

Pris par voie orale, l’isotrétinoïne est absorbée au niveau gastro-intestinal et distribuée dans une circulation sanguine liée principalement à l’albumine, par laquelle elle atteint l’environnement cutané où elle exerce principalement son action thérapeutique.

Bien que pas complètement caractérisé, le mécanisme d’action supposé pour l’Isotrétinoïne fournit une reprogrammation spéciale de l’expression des gènes qui se traduit par:

réduction du stimulus inflammatoire, probablement par le contrôle de la synthèse de médiateurs anti-inflammatoires;
réduction de la prolifération des kératinocytes, avec normalisation de la couche cornée;
activité sébostatique, utile pour la réduction de la production de sébum, souches de bactéries comédogènes du milieu de croissance idéal telles que Proprionibacetrium acnes;
réduction du volume des glandes sébacées.

Toutes les activités susmentionnées garantissent une régression rapide des lésions acnéiques, même les plus enflammées, avec une restauration de l’équilibre physiologique de la peau.

Après la cessation de son activité et après un métabolisme hépatique, l’isotrétinoïne est éliminée à parts égales par les fèces et l’urine.

Etudes réalisées et efficacité clinique

BARRIÈRE CUTANEE ET THERAPIE AVEC ISOTRETINOINE ORALE

J Drogues Dermatol. 1 er juin 2013; 12 (6): 626-31.

Un travail intéressant qui montre à quel point il est important de préserver de manière adéquate la barrière épidermique cutanée avant de commencer un traitement oral à l’isotrétinoïne, étant donné sa capacité à déterminer, en particulier au début du traitement, une aggravation du tableau clinique facilitant ainsi l’apparition lésions cutanées et colonisation bactérienne potentielle.

FACTEURS PRÉDICTIFS L’EFFICACITÉ DE LA THÉRAPIE AVEC L’ISOTRÉTINOINE

Eur J Dermatol. 24 juin 2013 [Publication en ligne avant impression]

Étude décrivant la présence de facteurs prédictifs positifs pour l'efficacité du traitement oral à l'isotrétinoïne contre l'acné, tels que: faible poids corporel, régimes hypoglycémiques, absence de tabagisme, roseaux au stade précoce sans atteinte de la nuque.

ISOTRETINOIN ET MALADIES INFLAMMATOIRES INTESTINALES

J Am Acad Dermatol. 14 mai 2013.

Étude intéressante qui associe dans environ 2200 cas l'apparition ou la pathologie inflammatoire aiguë suivant la prise orale d'Isotretinoin, soulignant ainsi l'importance d'un protocole de pharmacovigilance approprié.

Méthode d'utilisation et dosage

AISOSKIN ®

Capsules molles de 10-20 mg d'isotrétinoïne.

Le schéma thérapeutique comportant des rétinoïdes systémiques utiles au cours de l’acné doit être défini par un médecin expérimenté dans ce type de traitement, en tenant compte des besoins du patient, de son tableau clinique et des effets secondaires potentiels qu’un tel traitement implique.

En principe, la durée d'un cycle thérapeutique doit être comprise entre 16 et 24 semaines, tandis que la dose globale choisie par le médecin doit être divisée en deux doses différentes à prendre en même temps que les deux repas principaux.

Avertissements AISOSKIN ® Isotretinoin

La prise orale d’isotrétinoïne nécessite obligatoirement la surveillance d’un médecin expérimenté dans le traitement par rétinoïdes, compte tenu des nombreux effets indésirables du traitement et des risques élevés pour la santé du patient.

Parmi les mesures les plus importantes, qui doivent être réaffirmées de temps en temps par le médecin responsable du traitement, il convient de rappeler:

surveiller en permanence l'absence de grossesse chez les femmes en âge de procréer, avant, pendant et au moins 5 semaines après la fin du traitement, compte tenu des effets manifestement tératogènes des rétinoïdes;
éviter l'exposition directe aux rayons ultraviolets, compte tenu du pouvoir photosensibilisant du médicament;
d'éviter les interventions dermatologiques invasives même après l'arrêt du traitement, en raison des effets secondaires potentiels sur la peau:
surveiller périodiquement la fonction hépatique et rénale;
surveiller les paramètres du métabolisme lipidique chez les patients souffrant de maladies métaboliques.

Une surveillance médicale continue est donc essentielle pour maintenir l'efficacité de la thérapie et préserver la santé du patient.

AISOSKIN ® contient parmi ses ingrédients les huiles de sorbitol et de soja, il est donc contre-indiqué chez les patients souffrant d’intolérance au fructose et d’allergie au soja.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Étant donné les effets tératogènes évidents des rétinoïdes, notamment les anomalies du système nerveux central, le dimorphisme facial, le labiopalatoschisis, les anomalies cardiovasculaires et autres, la grossesse est une contre-indication absolue à la prise d'AISOSKIN ®.

La contre-indication à l’utilisation d’AISOSKIN ® devrait également être étendue à l’allaitement au sein, étant donné que l’isotrétinoïne peut traverser le filtre en se concentrant dans le lait maternel.

interactions

Le patient recevant AISOSKIN ® doit éviter de prendre des tétracyclines et de la vitamine A en raison d'effets néfastes potentiels sur la santé du patient.

Contre-indications AISOSKIN ® Isotrétinoïne

L'utilisation d'AISOSKIN ® est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité au principe actif ou à l'un de ses excipients, pendant la grossesse et l'allaitement, chez la femme en âge de procréer ne suivant pas le protocole de prévention de la grossesse, chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère et rénale et chez les patients prenant des tétracyclines.

Effets secondaires - effets secondaires

Le traitement par AISOSKIN ® se caractérise par de nombreux effets secondaires, qui heureusement sont liés à la dose et régressent rapidement une fois le traitement arrêté.

Les effets indésirables les plus fréquents sont les suivants: anémie, augmentation de la RSE, thrombocytopénie, neutropénie, thrombocytose, maux de tête, épistaxis, sécheresse nasale, augmentation du taux de transaminases, dermatite, prurit, exfoliation de la peau, augmentation du taux de triglycérides, arthralgies, myralgies et asthénie.

Les troubles psychiatriques, les maladies graves du rein et les troubles gastro-entériques sont heureusement plus rares.