De quoi s'agit-il et qu'utilisez-vous Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax est un médicament utilisé pour traiter les adultes asthmatiques graves et pour soulager les symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), une maladie à long terme caractérisée par une atteinte ou une obstruction progressive des voies respiratoires et des alvéoles pulmonaires. entraînant des difficultés respiratoires). Contient les substances actives salmétérol (bêta-2-agoniste à action prolongée) et le propionate de fluticasone (corticostéroïde).
Aerivio Spiromax peut être utilisé chez les patients pour lesquels le traitement par l'association d'un bêta-2-agoniste et d'une dose plus faible de corticostéroïde par inhalation sont insuffisamment contrôlés, ou chez les patients souffrant déjà d'asthme bêta-2-agoniste à action prolongée et une dose élevée de corticostéroïde par inhalation.
Dans la MPOC, Aerivio Spiromax est utilisé chez les adultes ayant déjà présenté une exacerbation de la maladie et présentant des symptômes importants malgré un traitement régulier.
Aerivio Spiromax est un médicament "hybride". Cela signifie qu'il est similaire à un "médicament de référence" appelé Seretide Diskus (également connu sous le nom de Seretide Accuhaler), qui contient les mêmes principes actifs. Cependant, Aerivio Spiromax n’est disponible qu’en dose unique élevée, alors que le médicament de référence est disponible en trois concentrations, soit la même dose élevée et les deux doses inférieures. Aerivio Spiromax n’étant disponible qu’en dose unique élevée, son utilisation dans le traitement de l’asthme a été limitée aux patients dont la maladie est sévère.
Comment utiliser Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax est disponible sous forme de poudre pour inhalation dans un inhalateur portable. A chaque inhalation, une dose prédéterminée du médicament est administrée.
La dose recommandée est une inhalation deux fois par jour. Les patients doivent faire l’objet d’une évaluation périodique par un médecin afin de s’assurer qu’ils reçoivent la dose la plus faible possible et suffisante pour contrôler les symptômes. Étant donné qu'Aerivio Spiromax n'est disponible qu'avec une dose unique élevée (contenant 50 microgrammes de salmétérol et 500 microgrammes de propionate de fluticasone), si une dose inférieure était appropriée, les patients devraient passer à une autre association du propionate de salmétérol et de fluticasone contenant davantage de propionate. propionate de fluticasone faible.
Aerivio Spiromax ne peut être obtenu qu’avec une ordonnance. Pour plus d'informations, voir la notice.
Comment Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone agit-il?
Les deux principes actifs d’Aerivio Spiromax sont bien connus et sont présents dans divers médicaments utilisés pour le traitement de l’asthme et de la MPOC, seuls ou en association avec d’autres médicaments.
Salmeterol est un agoniste bêta2 à longue durée d'action. Il agit en se liant à des récepteurs appelés récepteurs bêta2 et présents dans la musculature des voies respiratoires. En se liant à ces récepteurs, il induit une relaxation musculaire, ce qui contribue à maintenir la dilatation des voies respiratoires et favorise la respiration du patient.
Le propionate de fluticasone appartient à un groupe de médicaments anti-inflammatoires appelés corticostéroïdes. Il agit de la même manière que les hormones corticostéroïdes naturelles: en se liant aux récepteurs de différents types de cellules immunitaires, il réduit l’activité du système immunitaire. Cette action entraîne à son tour une diminution de la libération de substances qui participent au processus inflammatoire (y compris l'histamine), contribuant ainsi à maintenir les voies respiratoires libres et permettant au patient de respirer plus facilement.
Quel est le bénéfice démontré par Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone au cours des études?
Les études sur les patients ont été limitées à des tests permettant de déterminer la bioéquivalence d'Aerivio Spiromax par rapport au médicament de référence, Seretide Diskus. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Aerivio Spiromax étant un médicament hybride bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Quels sont les risques associés à Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax étant un médicament hybride bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu qu'Aerivio Spiromax était de qualité comparable et bioéquivalent à Seretide Diskus. Par conséquent, le CHMP a estimé que, comme dans le cas de Seretide Diskus, les avantages sont supérieurs aux risques identifiés, et a recommandé que l'utilisation d'Aerivio Spiromax soit approuvée dans l'Union européenne.
Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de la santé et les patients pour utiliser Aerivio Spiromax de manière sûre et efficace ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Plus d'informations sur Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Pour la version intégrale de Aerivio Spiromax dans le EPPAR, consultez le site internet de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine / Médicaments à usage humain / Rapports d'évaluation publics européens. Pour plus d'informations sur le traitement par Aerivio Spiromax, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
