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MICARDIS ® Telmisartan

MICARDIS ® est un médicament à base de telmisartan.

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antihypertenseurs - antagonistes de l'angiotensine II

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications de MICARDIS ® Telmisartan

MICARDIS ® est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.

Le traitement par MICARDIS ® est également utilisé dans la prévention du risque cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète sucré cardiovasculaire, athérothrombotique et de type II.

Mécanisme d'action MICARDIS ® Telmisartan

Le telmisartan, l'ingrédient actif de MICARDIS ®, est absorbé au niveau des voies gastro-entériques avec un timing assez rapide, assurant une biodisponibilité absolue de 50% par rapport à la dose prise. En se liant aux protéines plasmatiques, principalement l'albumine et la glycoprotéine acide alpha-1, il atteint le récepteur de l'angiotensine II, AT1, exprimé dans différents tissus. En inhibant la liaison récepteur-substrat, le temisartan réduit les événements médiés par cette interaction, entravant ainsi la vasoconstriction du muscle lisse, la production d'aldostérone et l'altération de l'équilibre hydro-salin (toutes les actions biologiques impliquées dans la genèse et le maintien de hypertension artérielle).

L'action antihypertensive, qui apparaît généralement après 3 heures de consommation et qui dure tout au long du traitement, ne s'accompagne pas de mécanismes réflexes potentiellement dangereux, tels qu'une augmentation du rythme cardiaque. Ces caractéristiques font de ce médicament un moyen de protection et de prévention valable contre les accidents vasculaires.

Après une action prolongée, grâce à une demi-vie de plus de 20 heures, le telmisartan est en partie métabolisé par le foie et éliminé principalement par les fèces.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1 LES EFFETS À LONG TERME DU TELMISARTAN

Les effets de l'administration prolongée de telmisartan ont été évalués chez des patients hypertendus. Cette étude a montré qu'une administration prolongée pendant 12 mois à des doses comprises entre 20 et 60 mg / jour pourrait non seulement entraîner une chute significative de la pression artérielle (de 162/98 à 128/80), mais également une baisse notable des taux sanguins de triglycérides. Aucun effet secondaire cliniquement pertinent n'a été observé pendant cette période.

2. EFFICACITÉ DU TELMISARTAN DANS L’HYPERTENSION.

Cette étude, menée chez des patients souffrant d'hypertension essentielle, montre comment l'administration de 40 mg de telmisartan par jour pendant 12 semaines a garanti une réduction significative de la pression artérielle d'environ 24 mmHg pour la pression artérielle systolique et de 14 pour la pression artérielle diastolique. Cette diminution était supérieure à celle induite par d'autres antihypertenseurs, tels que l'énalapril, maintenant la même incidence d'effets secondaires.

3. TELMISARTAN ET PERSPECTIVES D'AVENIR

Plusieurs études se concentrent sur les effets systémiques du telmisartan, en retirant ce principe actif de la seule application dans les domaines cardiovasculaire et hypertensif. Cette étude, par exemple, montre comment le telmisartan - bien que sur des modèles expérimentaux - peut garantir une réduction significative du tissu adipeux viscéral et prévenir l’adipogenèse en agissant sur des mécanismes cellulaires très importants.

Méthode d'utilisation et dosage

MICARDIS ® Comprimés à 40 mg de Telmisartan: la posologie généralement utilisée dans le traitement de l'hypertension artérielle est d'environ 40 mg / jour, bien que la dose de 20 mg semble parfois être déjà assez efficace. En cas de réfractaire au dosage normal, il est possible d'augmenter la dose jusqu'à une valeur maximale de 80 mg / jour, ou de prévoir l'association avec d'autres antihypertenseurs avec un ajustement inévitable du dosage.

La dose de 80 mg / jour, avec une surveillance étroite de la pression artérielle, peut également être utilisée dans la prévention des événements cardiovasculaires.

Une correction du plan thérapeutique doit être effectuée par le médecin, après une évaluation minutieuse de la situation physio-pathologique du patient, en présence de maladies pouvant altérer les caractéristiques pharmacocinétiques normales du telmisartan.

Avertissements MICARDIS ® Telmisartan

Étant donné le métabolisme hépatique et biliaire du telmisartan, MICARDIS ® doit faire l'objet d'une attention particulière chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, alors qu'il est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique grave ou d'insuffisance rénale grave car il peut augmenter de manière imprévisible son effet hypotenseur.

Une hyperkaliémie, une hypovolémie et des crises d'hypotension peuvent survenir après l'administration concomitante de diurétiques ou de médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine.

Des études montrent que les faibles niveaux de rénine, typiques chez les hommes noirs, peuvent entraîner une réduction de l'efficacité du médicament, laissant ainsi supposer une variabilité du médicament à spécificité ethnique.

Comme pour d’autres antihypertenseurs, l’incidence possible d’épisodes d’hypotension, de somnolence et de vertiges, suggère d’éviter l’utilisation de MICARDIS ® avant de conduire un véhicule à moteur ou d’utiliser des machines dangereuses.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L'utilisation de MICARDIS ® est sévèrement contre-indiquée pendant la grossesse, étant donné que des études chez l'animal ont montré les effets tératogènes des antagonistes de l'angiotensine II. De plus, l'altération de la perfusion de sang fœtal pourrait compromettre le développement normal du fœtus. Par conséquent, il serait approprié d’opter pour un traitement antihypertenseur alternatif, avec un profil de sécurité plus élevé pour une utilisation pendant la grossesse.

L'utilisation de ce médicament est également déconseillée pendant l'allaitement, en raison du manque de données fiables sur l'innocuité de MICARDIS® dans de telles circonstances.

interactions

MICARDIS ® peut interagir avec de nombreux autres composés, entraînant une altération des propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de son principe actif.

L'administration concomitante de:

  • Les diurétiques épargneurs de potassium, les suppléments de potassium ou les médicaments qui affectent cet élément peuvent augmenter le risque d'hyperkaliémie, suggérant ainsi une surveillance constante des taux sériques de ce minéral;
  • Les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les corticostéroïdes peuvent réduire les effets hypotenseurs du médicament;
  • les antihypertenseurs pourraient entraîner une augmentation de l'effet hypotenseur;
  • lithium, pourrait augmenter la toxicité de cet élément.

Contre-indications MICARDIS ® Telmisartan

MICARDIS ® est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un de ses composants et de ses métabolites, en cas d’obstruction des voies biliaires et d’insuffisance hépatique grave.

Effets secondaires - effets secondaires

Les effets indésirables associés à l’administration de MICARDIS ®, bien que rares, touchent divers appareils et entraînent généralement diarrhée, nausées, dépression et insomnie, vertiges, bradycardie, dyspnée, manque d’appétit et myalgie, asthénie, hyperkaliémie et augmentation du taux de créatinine.

En règle générale, ces effets ne semblent pas être liés à la dose, encore moins au sexe ou à l'origine ethnique.

notes

MICARDIS ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.