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Kyntheum - Brodalumab

Qu'est-ce que Kyntheum - Brodalumab et à quoi sert-il?

Kyntheum est un médicament utilisé pour traiter le psoriasis en plaques, une maladie qui provoque des plaques rouges et squameuses sur la peau. Il est utilisé chez les adultes atteints d'une maladie modérée à sévère nécessitant un traitement systémique (traitement par des médicaments administrés par voie orale ou par injection).

Kyntheum contient le principe actif brodalumab.

Comment Kyntheum - Brodalumab est-il utilisé?

Kyntheum ne peut être obtenu que sur ordonnance et doit être utilisé sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis.

Kyntheum est disponible sous forme de solution injectable en seringues préremplies. Il est administré par une injection sous la peau. La dose recommandée est de 210 mg une fois par semaine pendant les trois premières semaines et toutes les deux semaines par la suite. Votre médecin peut décider d'arrêter le traitement en l'absence d'amélioration après 12 à 16 semaines.

Si le médecin le juge approprié, l’injection de Kyntheum peut être effectuée par les mêmes patients après avoir reçu les instructions correspondantes. Pour plus d'informations, voir la notice.

Comment Kyntheum - Brodalumab agit-il?

Le principe actif de Kyntheum, le brodalumab, est un anticorps monoclonal, une protéine destinée à neutraliser l'activité de certaines substances appelées interleukines 17 (A, F et A / F), messager du système immunitaire de l'organisme (défenses naturelles de l'organisme). organisme).

17 interleukines contribuent au processus inflammatoire responsable du psoriasis en plaques. En neutralisant l'action des interleukines 17, le brodalumab réduit l'inflammation et les symptômes associés à la maladie.

Quel est le bénéfice démontré par Kyntheum - Brodalumab au cours des études?

Kyntheum s'est avéré efficace dans le traitement du psoriasis en plaques dans trois études principales portant sur plus de 4 300 patients nécessitant un traitement systémique. Le psoriasis en plaques s'est amélioré davantage chez les patients traités par Kyntheum par rapport à ceux recevant un placebo (traitement fictif) ou à l'ustekinumab (un autre médicament contre le psoriasis qui cible les molécules d'interleukine).

Compte tenu des résultats de l'ensemble des trois études, 85% des patients traités par Kyntheum ont obtenu une réduction de 75% des scores PASI (critère d'évaluation de la gravité de la maladie et de la zone cutanée concernée) après 12 semaines, contre 6% de ceux qui ont reçu un placebo et 70% des patients qui ont reçu de l'ustékinumab. De plus, après 12 semaines, 79% des patients traités par Kyntheum avaient une peau plus ou moins inégale par rapport à 3% des patients du groupe placebo et 70% des patients du groupe ustékinumab.

Les données d'une étude ont également montré que les avantages du traitement par Kyntheum étaient maintenus après un traitement prolongé d'un an.

Quels sont les risques associés à Kyntheum - Brodalumab?

Les effets indésirables les plus couramment observés sous Kyntheum (pouvant affecter plus d'une personne sur 100) sont les suivants: douleurs articulaires, maux de tête, fatigue, diarrhée et douleurs oropharyngées (douleurs à la bouche et à la gorge).

Kyntheum ne doit pas être administré aux patients présentant des infections potentiellement graves, telles que la tuberculose, ni aux patients présentant une maladie de Crohn active (une maladie inflammatoire affectant l'intestin). Certains cas de comportement suicidaire ont été rapportés chez des patients prenant ce médicament. Bien qu'il n'existe aucune preuve de lien avec le médicament, la décision d'initier un traitement par Kyntheum chez des patients ayant déjà manifesté un comportement suicidaire ou souffrant de dépression ou d'anxiété doit être prise après un examen attentif de tous les risques et avantages. pour ce patient. Kyntheum doit être arrêté chez les patients présentant de nouveaux symptômes de dépression ou d’anxiété ou s’aggravant.

Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Kyntheum, voir la notice.

Pourquoi Kyntheum - Brodalumab a-t-il été approuvé?

Bien que des progrès récents aient été réalisés dans le traitement du psoriasis en plaques, de nouvelles options de traitement restent nécessaires. Des études ont montré que Kyntheum était extrêmement efficace pour débarrasser la peau de toute blessure et que les effets positifs avaient été maintenus avec une utilisation prolongée. Les effets secondaires sont similaires à ceux d'autres médicaments ciblant les molécules d'interleukine.

L'Agence européenne des médicaments a donc décidé que les bénéfices de Kyntheum étaient supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.

Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Kyntheum - Brodalumab?

Les recommandations et les précautions que doivent suivre les professionnels de la santé et les patients pour garantir que Kyntheum est utilisé de manière sûre et efficace ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.

Plus d'informations sur Kyntheum - Brodalumab

Pour consulter le résumé complet du plan de gestion des risques EPAR et Kyntheum, visitez le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine / Médicaments à usage humain / Rapports d'évaluation du public européen. Pour plus d'informations sur le traitement par Kyntheum, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.