médicaments

MYCOSTATIN ® Nistatina

MYCOSTATIN ® est un médicament à base de nystatine

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antibiotique - Antimicrobien intestinal

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications de MYCOSTATIN ® Nistatina

MYCOSTATIN® indiqué dans le traitement des infections de la bouche, de l’œsophage et de l’intestin causées par Candina.

Mécanisme d'action de MYCOSTATIN ® Nistatin

La nystatine contenue dans MYCOSTATIN ® est l’un des rares antifongiques oraux, bien toléré et sans effet secondaire cliniquement significatif.

Administré par voie orale, il est mal absorbé par le tractus gastro-intestinal, se concentrant dans la lumière intestinale où il exerce sa fonction biologique.

En fait, la nystatine est particulièrement efficace dans le traitement des infections causées par Candina, se liant probablement aux stérols membranaires de ces champignons et modifiant le flux électrolytique et moléculaire normal.

L'action antifongique est donc réalisée avec une grande efficacité, alors que MYCOSTATIN ® ne semble pas avoir une activité antibactérienne ou antiparasitaire appréciable.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. THÉRAPIE INTENSIVE, CANDIDIAS ET NISTATINE

Les patients admis en soins intensifs sont exposés à un risque élevé d’infection à Candida. Cette infection pourrait allonger considérablement le temps d'hospitalisation et aggraver l'état physique du patient. L’administration de nystatine à 98 patients en soins intensifs a garanti une réduction significative de l’incidence de l’infection à Candida, sans effets indésirables cliniquement significatifs.

2. TRAITEMENT PAR ANTIFONGINE CHEZ LES PATIENTS ATTEINT DU VIH

La diminution importante des défenses immunitaires induite par le virus VIH expose les patients atteints du SIDA à des infections répétitives, notamment à la candidose buccale. Ces derniers aggravent définitivement la qualité de vie des patients atteints pour lesquels un traitement efficace doit être utilisé. Malgré l'administration de fluconazole et similaires, le plan thérapeutique le plus efficace à ce jour est l'apparition de champignons résistants et le coût élevé du traitement poussent les cliniciens à utiliser des médicaments alternatifs tels que la nystatine.

3. INFECTIONS PAR CANDIDA EN PHASE NEONATALE

Les infections à Candida, qui représentent l’un des états pathologiques les plus importants pouvant augmenter de manière significative la mortalité des nouveau-nés admis dans des unités de soins intensifs. De nos jours, le fluconazole est utilisé comme stratégie préventive, même si un traitement alternatif à la nystatine est en cours d'évaluation et de validation.

Méthode d'utilisation et dosage

MYCOSTATIN ® à 500 000 UI de nystatine ou à 100 000 UI de suspension orale de nystatine par ml: ce médicament doit être administré en concomitance avec celui de l’antibiotique afin de prévenir l’apparition de moniliasis intestinal avec environ 1 bonbon 3 fois par jour.

Pour le traitement de la candidose orale, la posologie peut être augmentée à 1 bonbon 4 fois par jour.

Dans tous les cas, le médecin doit établir la formulation du dosage correct et la durée totale du traitement après une évaluation minutieuse du tableau clinique du patient.

Avertissements MYCOSTATIN ® Nistatina

Le traitement par MYCOSTATIN ® doit être poursuivi aussi longtemps que le médecin l'a établi, malgré une amélioration des symptômes.

La prise de ce médicament est destinée au traitement de la candidose localisée, l'absence d'absorption systémique empêchant son effet généralisé et étendu.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L'absence d'études à la fois expérimentales et cliniques relatives aux effets toxiques de la nystatine sur le fœtus lors de la grossesse et de l'allaitement ne permet pas de clarifier le profil d'innocuité de ce composé.

En conséquence, la prise de MYCOSTATIN ® pendant toute la durée de la grossesse et de l'allaitement ne devrait être garantie que dans le cas de besoin irrémédiable et sous surveillance médicale stricte.

interactions

Compte tenu du faible degré d’absorption systémique de l’antibiotique, aucune interaction pharmacocinétique et clinique significative entre MYCOSTATIN ® et d’autres médicaments n’a été rapportée.

Contre-indications MYCOSTATIN ® Nystatin

MYCOSTATIN ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à d'autres éléments appartenant à la catégorie des polyènes, ainsi que pendant la période de grossesse et d'allaitement.

Effets secondaires - effets secondaires

Un traitement par MYCOSTATIN ® a été mis en évidence, à la fois lors d’essais cliniques et de la surveillance après commercialisation, sans effet toxique cliniquement significatif.

La présence occasionnelle de diarrhée, de nausées, de vomissements et de douleurs intestinales était les seuls effets indésirables décrits avec une fréquence accrue.

L’apparition de réactions cutanées urticariennes a été observée dans de rares cas d’hypersensibilité à la substance active.

notes

MYCOSTATIN ® est un médicament d’ordonnance.