TRIMINULET ® - Ethinylestradiol + Gestodène

TRIMINULET ® est un médicament à base d’éthinylestradiol et de gestodène.

GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Contraceptifs hormonaux systémiques à trois phases basés sur des progestatifs et des œstrogènes.

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications TRIMINULET ® - Pilule contraceptive

TRIMINULET® est utilisé comme contraceptif oral.

Mécanisme d'action TRIMINULET ® - Pilule antivol

TRIMINULET ® est un contraceptif oral en trois phases. Les comprimés contenant de l’éthinylestradiol en tant qu’œstrogène et du gestodène en tant que progestatif présenteront des dosages différents.

Plus précisément, le schéma d'ingestion consistera à augmenter les concentrations d'éthinylestradiol au milieu du cycle, puis à les redescendre, ainsi qu'à une augmentation progressive des quantités de progestatif jusqu'à la fin du cycle.

Ces variations, qui semblent découler en partie de l'équilibre hormonal endogène normal, devraient également, grâce à l'utilisation de progestatifs innovants comme le gestodène, réduire certains effets secondaires importants tels que les taches hémorragiques.

D'un point de vue pharmacodynamique, les contraceptifs à trois phases remplissent leur fonction anti-congénitale en inhibant la production et la sécrétion de gondatropines, utiles pour la maturation folliculaire et l'ovulation, et en induisant une série de variations affectant le mucus cervical et l'endomètre nécessaires pour contrecarrer l'ascension. spermatozoïdes dans le tractus génital féminin et, en même temps, lors de la nidification d'embryons.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. L’EFFICACITÉ CONTRACEPTIQUE DES CONTRATS ORAUX À TROIS PHASES

Étude caractérisant l'activité contraceptive des contraceptifs oraux triphasiques, démontrant comment ces médicaments peuvent garantir une excellente inhibition de la folliculogenèse, donc une excellente efficacité contraceptive

2. CONTRACEPTIFS ORAUX À TROIS PHASES ET COAGULATION

Des travaux démontrant que la prise de contraceptifs oraux triphasiques à faible dose, bien que provoquant une légère variation de certains paramètres sanguins, n'entraînent pas de modifications significatives du système de coagulation, du métabolisme des lipides et de la viscosité du sang.

3. TOLÉRABILITÉ À LONG TERME

Des études démontrant que la prise à long terme (3 ans) de contraceptifs oraux triphasiques peuvent garantir une excellente efficacité contraceptive sans induire de modifications significatives de la pression artérielle et du poids corporel.

Méthode d'utilisation et dosage

TRIMINULET ®

6 comprimés beige-enrobés de 30 µg d’éthinylestradiol et de 50 mg de gestodène;

5 comprimés pelliculés brun foncé de 40 µg d'éthinylestradiol et de 70 µg de gestodène;

10 comprimés à enrobage blanc contenant 30 µg d'éthinylestradiol et 100 µg de gestodène;

le schéma posologique implique la prise ininterrompue d'un comprimé par jour pendant 21 jours, plus ou moins au même moment, entrecoupée d'une période de suspension hebdomadaire, au cours de laquelle doit apparaître un saignement de suspension similaire à celui qui se produit pendant la menstruation.

Bien que la consommation d’un calendrier associé au blister simplifie nettement la consommation de ces comprimés, les comprimés beiges sont numérotés de 1 à 6, les comprimés bruns de 7 à 11 et les blancs de 12 à 21, avec une numérotation qui définit le jour de l'emploi.

En cas d'oubli, d'avortement récent ou de grossesse, ou si vous utilisez une autre méthode de contraception ou un autre médicament, vous devez immédiatement contacter votre médecin et suivre ses instructions avant de commencer le traitement par TRIMINULET ®.

Avertissements TRIMINULET ® - Pilule Anti-Vol

Étant donné les nombreux effets secondaires associés à l’utilisation de contraceptifs oraux, l’administration de médicaments tels que TRIMINULET ® doit obligatoirement être précédée d’un examen médico-gynécologique minutieux permettant d’exclure certains facteurs de risque potentiels pour la santé du patient.

En fait, fumer; le diabète; excès de poids; l'hypertension artérielle; défauts valvulaires cardiaques ou certaines perturbations du rythme cardiaque; phlébite superficielle (inflammation veineuse), varices; la migraine; la dépression; l'épilepsie; taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang, présent ou passé, même chez les parents proches; nodules mammaires; antécédents, chez des parents proches, d'un cancer du sein; maladies du foie ou de la vésicule biliaire; Maladie de Crohn ou colite ulcéreuse (maladie inflammatoire chronique de l'intestin); lupus érythémateux systémique (une maladie qui affecte la peau de tout le corps); syndrome hémolytique et urémique (trouble de la coagulation sanguine entraînant une insuffisance rénale); drépanocytose; porphyrie; chloasma, présent ou antérieur (taches sur la peau présentant une pigmentation brunâtre ou jaunâtre, en particulier sur le visage) ne sont que quelques-unes des affections pour lesquelles le rapport bénéfice / risque lié à la consommation de TRIMINULET ® doit être soigneusement évalué

Si, dans les cas ci-dessus, la patiente et le médecin optaient pour la faisabilité de la contraception, la nécessité de contrôles médicaux périodiques deviendrait une nécessité afin d'éviter l'apparition d'effets secondaires désagréables.

La réduction de l'incidence des effets secondaires graves, passe également pour la relation correcte médecin / patient, utile pour clarifier dès le début quels sont les risques potentiels et les premiers signes avec lesquels ils surviennent.

TRIMINULET ® contient du lactose; par conséquent, sa consommation chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase, une malabsorption du glucose / galactose ou une intolérance au lactose pourrait être associée à de graves troubles gastro-intestinaux.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Bien qu'il existe des études dans la littérature qui montrent comment l'exposition accidentelle du fœtus à l'estroprogestestinie, l'absence d'essais cliniques significatifs capables de démontrer son innocuité totale ne permet pas l'utilisation gratuite de contraceptifs oraux pendant la grossesse.

En outre, la capacité de l'éthinylestradiol et du gestodène à traverser le filtre pour seins en se concentrant dans le lait maternel étend la contre-indication susmentionnée à la période d'allaitement ultérieure.

interactions

Des ingrédients actifs tels que la primidone, la phénytoïne, les barbituriques, la carbamazépine (utilisée pour traiter l'épilepsie), la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose), l'ampicilline, les tétracyclines et la griséofulvine traitement des maladies infectieuses), le ritonavir, le modafinil et parfois le millepertuis (hypericum perforatum), capables de modifier la fonctionnalité des enzymes cytochromes, pourraient induire leur activité et réduire ainsi l’efficacité contraceptive de TRIMINULET ®.

Dans ce cas, il serait donc particulièrement conseillé de contacter votre médecin, éventuellement si vous envisagez l’utilisation d’une méthode de couverture contraceptive.

Étant donné que l'éthinylestradiol et le gestodène peuvent moduler l'activité et l'efficacité des autres principes actifs, il convient de rappeler au médecin ou à d'autres spécialistes de prendre ce médicament afin d'éviter des conséquences désagréables.

Contre-indications TRIMINULET ® - Pilule anticonceptionnelle

TRIMINULET ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse existante ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que le diabète sucré, d'hypertension et de dyslipidémie, de dysfonctionnement hépatique et rénal, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de troubles gynécologiques non diagnostiqués. et en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.

Effets secondaires - effets secondaires

Différents essais cliniques et une surveillance minutieuse après commercialisation ont montré que l’utilisation de contraceptifs oraux à base d’œstrogènes et de progestatifs est souvent associée à l’apparition d’effets secondaires.

Ceux-ci, bien que caractérisés par une évolution clinique différente, affectent:

Le tractus gastro-intestinal avec des nausées, des vomissements, de la diarrhée et des crampes abdominales;
La sphère neuro-psychiatrique avec des changements d'humeur, irritabilité, dépression, maux de tête et migraine;
La peau exposée aux éruptions cutanées, à l'urticaire, à l'eczéma et aux inflammations de diverses natures;
La poitrine avec une tension mammaire accrue associée à une douleur;
L'appareil génital avec oligoménorrhée, dysménorrhée et spotting hémorragique intermenstruel;
Le système cardiovasculaire est plus sujet aux thrombus emboliques, à l’hypetension et aux coronorapotaias;
La sphère métabolique avec l'apparition de l'hyperlipidémie et une altération du métabolisme du glucose;
Le foie est soumis à une charge de travail plus importante, au risque de lithiase de la vésicule biliaire avec pancréatite relative et transformation néoplasique.