Qu'est-ce que le Viagra?
Le Viagra est un médicament contenant le principe actif sildénafil sous forme de comprimés bleus en forme de losange (25, 50 ou 100 mg).
Pourquoi le Viagra est-il utilisé?
Le Viagra est utilisé pour traiter les hommes adultes atteints de dysfonction érectile (également appelée impuissance), qui est l'incapacité d'obtenir ou de maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Pour que le Viagra prenne effet, une stimulation sexuelle est nécessaire. Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment le Viagra est-il utilisé?
La dose recommandée de Viagra est de 50 mg au besoin, à prendre environ une heure avant l'activité sexuelle. Si le Viagra est pris pendant un repas, son effet peut survenir tardivement par rapport au jeûne. En fonction de l'efficacité et des effets indésirables, la dose peut être augmentée à 100 mg ou réduite à 25 mg. Les patients présentant des problèmes de foie ou des problèmes rénaux graves doivent commencer le traitement à une dose de 25 mg. Il n'est pas recommandé de prendre plus d'un comprimé par jour.
Comment fonctionne le Viagra?
Le sildénafil, le principe actif de Viagra, appartient à un groupe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Il agit en bloquant l'enzyme phosphodiestérase qui réduit normalement les niveaux d'une substance appelée guanosine monophosphate cyclique (GMPc). Au cours d'une stimulation sexuelle normale, le pénis produit du GMPc qui provoque la relaxation des muscles du tissu spongieux du pénis (corps caverneux), permettant ainsi l'écoulement de sang dans le corps caverneux, ce qui produit une érection. En bloquant la dégradation du GMPc, Viagra rétablit la fonction érectile. La stimulation sexuelle est toujours nécessaire pour obtenir une érection.
Quelles études ont été effectuées sur le Viagra?
Sur le Viagra, quatre études principales ont été menées chez 1 690 hommes âgés de 19 à 87 ans, par comparaison avec un placebo (traitement fictif) pendant une période de 12 à 26 semaines. Deux de ces études étaient à dose fixe (les patients recevaient toujours 25 mg ou 50 mg ou 100 mg) et deux à dose variable (au début, les patients recevaient 25 mg puis, en fonction de leur réponse, ils pouvaient passer à 50 ou 100 mg). De plus, des études ont été menées chez des patients souffrant de lésions de la moelle épinière et chez des patients diabétiques. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la capacité à obtenir et à maintenir une érection, ce qui a été consigné dans un questionnaire spécifique rempli à la maison à l'aide d'un système d'évaluation basé sur une échelle à 5 points (où 5 correspond au meilleur résultat).
Quel est le bénéfice démontré par Viagra au cours des études?
Le viagra était significativement plus efficace que le placebo dans toutes les études. Dans le questionnaire, le score de la question sur la fréquence à laquelle le patient a pu avoir des rapports sexuels est passé de 2 sans traitement à 3 ou 4 avec Viagra 50 mg. Dans les études à doses fixes, le pourcentage de patients rapportant une amélioration était de 62% (25 mg), 74% (50 mg) et 82% (100 mg), contre 25% sous placebo.
Quels sont les risques associés à Viagra?
L'effet indésirable le plus couramment observé (chez plus d'un patient sur 10) est le mal de tête. Pour la liste complète des effets secondaires du Viagra, voir la notice.
Viagra ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au sildénafil ou à un autre excipient, ou dans les cas où l'activité sexuelle est découragée (par exemple, chez les hommes souffrant de graves problèmes cardiaques, tels que l'angine instable ou grave). insuffisance cardiaque). Il ne doit pas être pris par des personnes ayant une perte de vision due à un trouble de la circulation sanguine dans le système nerveux (neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique - NAION). Le Viagra ne doit pas être pris avec des nitrates (un type de médicament utilisé pour traiter l’angine de poitrine). Comme le Viagra n'a pas été étudié chez les patients présentant des troubles hépatiques sévères, une hypotension (hypotension artérielle), un accident vasculaire cérébral récent ou un infarctus du myocarde (crise cardiaque), ou présentant des troubles oculaires héréditaires établis, tels que la rétinite pigmentaire, ces patients ne doivent l'utiliser.
Pourquoi Viagra a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a décidé que les bénéfices de Viagra sont supérieurs à ses risques pour le traitement des hommes atteints de dysfonction érectile. Le comité a donc recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché.
Autres informations sur Viagra:
Le 14 septembre 1998, la Commission européenne a délivré à Pfizer Limited une autorisation de mise sur le marché, valide pour le Viagra et valable dans toute l'Union européenne. L'autorisation a été renouvelée le 14 septembre 2003 et le 14 septembre 2008.
Pour la version complète de l'évaluation du Viagra (EPAR), cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé: 09-2008.
