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LOVINACOR® Lovastatina

LOVINACOR ® est un médicament à base de lovastatine.

GROUPE THERAPEUTIQUE: Hypolipidémique - Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications de LOVINACOR ® Lovastatina

LOVINACOR® est indiqué dans le traitement de l’hypercholestérolémie primaire, de l’hypercholestérolémie familiale hétérozygote et de la dyslipidémie mixte, en cas d’échec de la thérapie par le régime alimentaire et d’autres mesures hypolipémiantes non pharmacologiques.

L’administration de LOVINACOR ® peut également être recommandée en cas de risque cardiovasculaire élevé associé à une hypercholestérolémie malsaine résultant de l’alimentation.

Mécanisme d'action LOVINACOR ® Lovastatina

La lovastatine contenue dans LOVINACOR ® se présente sous la forme d’une lactone inactive, qui est donc biologiquement inopérante. Pris par voie orale et absorbé par le tractus gastro-intestinal, le médicament est principalement concentré dans le foie, où il est hydrolysé sous sa forme active d’hydroxyacide (qui inhibe efficacement l’enzyme hépatique HMG-CoA réductase). L'action inhibitrice de cette enzyme se traduit par la réduction de la synthèse du mévalonate, précurseur fondamental du cholestérol.

La synthèse réduite de cholestérol et de lipoprotéines associées agit comme un stimulus positif pour l'expression des récepteurs hépatiques des LDL, assurant une absorption plus intense du cholestérol et une diminution significative des taux plasmatiques de cette lipoprotéine.

L’action thérapeutique de LOVINACOR ® permet donc - en contrôlant les valeurs plasmatiques du cholestérol LDL et des triglycérides - de réduire l’incidence des événements cardiovasculaires.

Après environ 24 heures de prise, la lovastatine est principalement éliminée par le foie.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1 L'EFFICACITE DE LA LOVASTATINE SUR LES FEMMES HYPERCOLESTEROLEMES

Cette étude portant sur environ 3390 femmes atteintes d'hypercholestérolémie primaire bénigne a montré que 20 ou 40 mg de lovastatine par jour peuvent provoquer une baisse du cholestérol LDL de 24 à 40%, des triglycérides de 9 à 18% et augmentation du cholestérol HDL de 7 à 9%.

2. LOVASTATINE DANS LA PRÉVENTION DES RISQUES CARDIOVASCULAIRES

Étude importante démontrant l’efficacité du traitement par la lovastatine dans la prévention des maladies cardiovasculaires. Plus précisément, les doses de 20 mg et de 40 mg ont toutes deux garanti une réduction de l’incidence des cardiopathies et des maladies coronariennes, des maladies néoplasiques et de la mortalité totale contre les effets secondaires cliniquement mineurs.

3. ÉTATS ET CANCER

L'étude du potentiel antitumoral des statines est toujours ouverte et les résultats sont nombreux et contradictoires dans la littérature. L'une des principales limites est le contraste entre les résultats obtenus lors de la transition des cultures cellulaires et des modèles animaux à la pratique clinique humaine. Par exemple, cette étude montre la capacité de la lovastatine - aux doses thérapeutiques utilisées en pratique clinique - à inhiber la croissance des cellules cancéreuses de la prostate in vitro. Bien que ces résultats semblent plutôt encourageants, il existe encore quelques essais cliniques remarquables.

Méthode d'utilisation et dosage

LOVINACOR ® 10/20/40 mg comprimés de lovastatine : la prise de ce médicament devrait être recommandée seulement après une période, au moins une fois par trimestre, d’un régime hypolipidique et d’une activité physique contrôlée.

En l'absence de réponse thérapeutique efficace, un traitement pharmacologique doit être instauré avec LOVINACOR ® en prenant un comprimé de 10 mg par jour, éventuellement le soir au dîner.

Si cette posologie est inefficace, votre médecin peut augmenter la dose jusqu'à 40 mg par jour. Cette action corrective doit être envisagée seulement 4 semaines après le début du traitement par la lovastatine, une période nécessaire pour atteindre l'efficacité hypolipidémique maximale de LOVINACOR ®.

Une adaptation de la posologie peut être nécessaire en cas de traitement concomitant par des hypolipémiants ou en cas d’insuffisance rénale.

DANS TOUS LES CAS, AVANT L'ADMISSION DE LOVINACOR ® Lovastatina - LA PRÉSENTATION ET LE CONTRÔLE DE VOTRE MÉDECIN SONT NÉCESSAIRES.

Avertissements LOVINACOR ® Lovastatina

Comme indiqué précédemment, le traitement pharmacologique de l'hypercholestérolémie est une phase qui suit une adaptation du régime alimentaire et du mode de vie. Par conséquent, toutes les interventions non pharmacologiques visant à lutter contre cette affection doivent également être maintenues au cours du traitement par LOVINACOR ®.

Avant et pendant l'administration de lovastatine, il est conseillé de surveiller la fonction hépatique et le taux plasmatique de transaminases afin d'éviter l'apparition d'une maladie du foie. En fait, si les concentrations sanguines d’enzymes hépatiques sont supérieures à 3 fois la normale, il est conseillé d’arrêter immédiatement le traitement médicamenteux.

En plus des transaminases, le médecin doit rechercher la présence possible de pathologies musculaires, de myopathies antérieures ou de conditions prédisposant à la lésion du muscle squelettique (âge avancé ou administration concomitante de médicaments particuliers). Tout cela afin de minimiser le risque de rhabdomyolyse décrit après la prise de lovastatine. Dans ces groupes de patients à risque, il serait conseillé de surveiller en permanence les taux sériques de créatine kinase.

Chez les patients en bonne santé, cependant, il serait souhaitable de vérifier l'absence de symptômes liés aux dommages musculaires - tels que l'asthénie, la fatigue persistante et les douleurs musculaires - et éventuellement de les investiguer par le biais d'investigations hématoclysiques appropriées.

Un traitement à long terme avec LOVINACOR ®, bien que dans des cas exceptionnels, a été associé à une pneumopathie interstitielle caractérisée par une dyspnée, une toux, une asthénie, une fièvre et une perte de poids.

LOVINACOR ® contient du lactose en tant qu'ingrédient; par conséquent, son hypothèse pourrait entraîner l'apparition d'effets secondaires gastro-entériques de gravité différente chez les patients souffrant d'intolérance et de malabsorption du glucose / galactose, ou d'un déficit en enzyme lactase.

Bien que parmi les effets secondaires associés au traitement par la lovastatine, la présence de vertige soit décrite, LOVINACOR ® ne semble pas perturber les capacités de conduite normales des véhicules automobiles et l’utilisation de machines.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Étant donné l'importance du cholestérol aux stades de développement embryonnaire et fœtal, l'administration de LOVINACOR ® pendant la grossesse est strictement contre-indiquée.

Il est également conseillé d’interrompre l’allaitement pendant le traitement, en raison de l’absence d’études caractérisant les propriétés pharmacocinétiques de la substance active absorbée avec le lait maternel et leurs répercussions sur la santé du nouveau-né.

interactions

La lovastatine est métabolisée dans le foie principalement par l'enzyme cytochrome P450 3A4, facilement modulée par différents principes actifs, ce qui peut donc altérer les propriétés pharmacocinétiques normales de LOVINACOR ®.

En particulier:

  1. La prise d'inhibiteurs du cytochrome CYP3A4 (camomille, jus de pamplemousse, itraconazole, kétoconazole, inhibiteurs de la protéase du VIH, érythromycine, clarithromycine, cyclosporine, télithromycine et néfazodone) peut entraîner une augmentation significative de l'exposition au médicament, augmentant la incidence d'effets secondaires même graves;
  2. L'administration concomitante de fibrates, de niacine et d'autres médicaments hypoluminants pourrait entraîner une augmentation de l'activité biologique, ainsi qu'un risque accru de rhabdomyolyse et de myopathies;

Enfin, la lovastatine - comme d’autres statines - pourrait entraîner une augmentation du temps de prothrombine, renforçant ainsi les effets thérapeutiques des anticoagulants oraux.

Contre-indications LOVINACOR ® Lovastatin

LOVINACOR ® est contre-indiqué en cas d'antécédents de myopathie ou de prédisposition au développement de cette pathologie, en cas d'hépatopathie active, en cas d'hypersensibilité au médicament ou à l'un de ses composants et pendant toute la durée de la grossesse. et l'allaitement.

Effets secondaires - effets secondaires

Les effets indésirables décrits après la prise de lovastatine ne sont généralement pas très pertinents du point de vue clinique et transitoire.

L'asthénie, les douleurs abdominales, la constipation, les nausées, les crampes, la myalgie et les vertiges étaient parmi les effets indésirables les plus fréquents.

Des effets indésirables plus importants et plus graves - tels que pneumopathie interstitielle, lésions du foie, lésions neurologiques et musculo-squelettiques - ont été décrits, bien que rarement, chez des patients à risque ou prédisposés à certaines maladies. Dans ces cas. Cependant, la suspension du traitement par LOVINACOR ® a permis de rétablir rapidement les fonctions normales.

notes

LOVINACOR ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.