médicaments contre le diabète

Actrapid - insuline

Qu'est-ce que Actrapid?

Actrapid est une solution injectable. Il est disponible en flacons, en cartouches (PenFill) ou en stylos préremplis (NovoLet, FlexPen ou InnoLet). Le principe actif d’Actrapid est l’insuline humaine (ADNr).

À quoi sert Actrapid?

Actrapid est indiqué chez les patients diabétiques.

Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment Actrapid est-il utilisé?

Actrapid est administré par injection sous-cutanée (sous la peau), généralement dans la paroi abdominale (abdomen). La cuisse, la région deltoïde (épaule) ou les fesses (fesses) peuvent également être utilisés. Il est conseillé de contrôler régulièrement le taux de glucose (sucre) dans le sang du patient afin de déterminer la dose efficace la plus faible. La dose habituelle varie entre 0, 3 et 1, 0 unité internationale (UI) par kilogramme de poids corporel par jour. Actrapid est administré 30 minutes avant un repas. Actrapid est une insuline à action rapide pouvant être utilisée avec des insulines à action prolongée. Il peut être administré par voie intraveineuse (dans une veine), mais uniquement par un médecin ou une infirmière.

Comment Actrapid agit-il?

Le diabète est une maladie dans laquelle l'organisme ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang. Actrapid est une insuline de remplacement identique à l'insuline produite par le pancréas. Le principe actif d’Actrapid, l’insuline humaine (ADNr), est produit selon une méthode connue sous le nom de "technique de recombinaison": l’insuline est dérivée d’une levure dans laquelle un gène (ADN) a été injecté, ce qui la rend capable de la produire. . L'insuline de remplacement agit comme l'insuline produite naturellement et favorise la pénétration du glucose dans les cellules à partir du sang. En contrôlant le niveau de glucose dans le sang, les symptômes et les complications du diabète sont réduits.

Quelles études ont été réalisées sur Actrapid?

Actrapid a été étudié chez des patients atteints de diabète de type 1, chez lesquels le pancréas est incapable de produire de l'insuline (deux études portant sur 1954 patients) ainsi que du diabète de type 2, dans lequel l'organisme est incapable d'utiliser insuline efficace (une étude portant sur 182 patients). Les études ont comparé Actrapid à un analogue de l' insuline humaine ( insuline asparte ) en mesurant le taux d'une substance présente dans le sang, appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), sur une période de six mois, ce qui indique l'efficacité du taux de glucose dans le sang. le sang.

Quel est le bénéfice démontré par Actrapid au cours des études?

Les taux d'HbA1c sont restés relativement stables au cours des six mois de traitement par Actrapid.

Quel est le risque associé à Actrapid?

Comme toutes les insulines, Actrapid peut provoquer une hypoglycémie (réduction de la glycémie). Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Actrapid, voir la notice.

Actrapid ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une allergie à l'insuline humaine (ADNr) ou à l'un des autres composants. Les doses d’Actrapid doivent être adéquates lorsqu’elles sont administrées avec plusieurs autres médicaments pouvant affecter le taux de glucose dans le sang. Pour une liste complète des limitations d’utilisation, veuillez vous reporter à la notice.

Pourquoi Actrapid a-t-il été approuvé?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Actrapid dans le traitement du diabète sucré l'emportent sur les risques. Le comité a donc recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Actrapid.

Autres informations sur Actrapid:

Le 7 octobre 2002, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Actrapid à Novo Nordisk A / S. L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 7 octobre 2007.

Cliquez ici pour la version EPAR complète de Actrapid.

Dernière mise à jour de ce résumé: 10-2007