ALIMIX ® Cisapride monohydrate

ALIMIX ® est un médicament à base de cisapride monohydraté.

GROUPE THERAPEUTIQUE: spasmolytique, procinétique.

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications ALIMIX ® Cisapride monohydrate

ALIMIX ® est indiqué dans le traitement des troubles dyspeptiques en l'absence de lésions organiques du tube digestif, dans le reflux gastro-oesophagien et dans le traitement symptomatique de la gastroparésie d'origines diverses.

Mécanisme d'action ALIMIX ® Cisapride monohydrate

Grâce à son ingrédient actif, le cisapride, ALIMIX ® est capable d’améliorer la libération normale d’acétylcholine au niveau du plexus myentérique et de stimuler la contraction du muscle lisse. Plus précisément, son action moléculaire se traduit - au niveau fonctionnel - par une augmentation:

activité péristaltique oesophagienne et tonus inférieur du sphincter oesophagien, avec pour conséquence une prévention du reflux gastro-oesophagien
de la contractilité de l'estomac, entraînant une amélioration de la vidange gastrique et de la coordination antro-duodénale
activité propulsive intestinale, avec un transit intestinal plus rapide.

Le cisapride contenu dans ALIMIX ® est absorbé rapidement et totalement après administration orale, atteignant les valeurs maximales plasmatiques maximales environ 120 minutes après l'ingestion. Après avoir exercé son action biologique, le cisapride est métabolisé puis excrété à parts égales par l’urine et les fèces.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1 INEFFICACE CISAPRIDE DANS LE TRAITEMENT DU REFLUXO GASTRO ESOFAGEO DU NOUVEAU-NÉ

Cette étude porte sur l'efficacité réelle du cisapride dans le traitement du reflux gastro-oesophagien chez le nouveau-né. En particulier, d'après les études menées auprès de plus de 260 sujets recrutés, aucune preuve statistiquement significative ne ressort de l'efficacité de ce principe actif dans l'atténuation de la symptomatologie, soulignant plutôt la présence d'effets secondaires importants, tels que la diarrhée et les arythmies. À la lumière de ces données, les auteurs suggèrent la nécessité d'une surveillance spécialisée étroite pendant la période de traitement.

2. CISAPRIDE ET GASTRO-ESOFAGEO REFLUX

Cette méta-analyse - qui évalue plus de dix ans de littérature - montre que le cisapride est le second à l’oméprazole dans le traitement pharmacologique du reflux gastro-oesophagien. Malgré l'efficacité du cisapride dans la réduction des symptômes, le pourcentage de rechute (33%) est nettement supérieur à celui observé pour l'oméprazole (17%), qui reste à ce jour le traitement de premier choix.

3. CISAPRID ET dyspepsie

Une très importante étude en méta-analyse, qui recouvre plus de 50 années d’études pour un total de 1 844 patients atteints de dyspepsie fonctionnelle, montre que l’utilisation de la procinétique pour le traitement de la dyspepsie fonctionnelle peut garantir une amélioration significative de l’état de santé, d'une maladie chronique.

Méthode d'utilisation et dosage

ALIMIX ® 10 mg, comprimé: il est recommandé de prendre un comprimé trois fois par jour, éventuellement 15 minutes avant les repas.

ALIMIX ® suspension orale 10 mg / 3 g: chez les enfants de moins de 25 kg, la posologie de 0, 2 mg / kg ne doit jamais être dépassée 3 à 4 fois par jour.

La dose quotidienne doit être réduite de moitié en cas d'insuffisance hépatique et rénale.

Avertissements ALIMIX ® Cisapride monohydrate

L'utilisation d'ALIMIX ® n'est pas recommandée en cas de lésion organique du tube digestif, pour laquelle l'augmentation de la motilité pourrait entraîner une aggravation des symptômes.

En outre, pour les patients présentant des facteurs de risque potentiels d'arythmie cardiaque, d'insuffisance rénale, d'insuffisance respiratoire et d'altérations de l'équilibre électrolytique normal, un électrocardiogramme de contrôle et une évaluation des taux sériques de certains minéraux et de la fonction rénale seraient indiqués avant toute administration. d'ALIMIX ®

Bien que les données expérimentales soient insuffisantes, il n'est pas recommandé de prendre ALIMIX ® chez les patients présentant un phéochromocytome (une tumeur rare caractérisée par une augmentation de la sécrétion de catécholamine) en raison du risque d'apparition de crises hypertensives.

Alimix ® seul n’affecte pas la capacité d’attention et de perception et n’induit pas de somnolence; Cependant, pris en même temps que des barbituriques ou de l'alcool, il pourrait accélérer les temps d'absorption et perturber le fonctionnement normal du système nerveux.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Des études expérimentales chez l'animal et des essais sur l'homme n'ont montré aucun effet embryotoxique ou tératogène d'ALIMIX ®. Cependant, il doit être évité pendant le premier trimestre de la grossesse.

Des études sur la pharmacocinétique du médicament ont mis en évidence la présence d’une faible proportion de Cisapride dans le lait maternel; par conséquent, il est conseillé d'arrêter d'allaiter pendant le plan de traitement avec ALIMIX ®

Interactions ALIMIX ® Cisapride monohydrate

Compte tenu des capacités procynétiques d’ALIMIX ®, le profil d’absorption normal de divers médicaments pourrait être modifié; plus précisément, l'absorption gastrique pourrait être réduite (en raison d'une motilité accrue) et accélérer l'absorption intestinale. En conséquence. ALIMIX ® peut interagir avec:

Benzodiazépines, alcool et anxiolytiques, accélérant leurs effets;
Les antimycosiques azolés, les antibiotiques macrolides (érythromycine, clarithromycine et troléandomycine), les inhibiteurs de la protéase du VIH et la néfazodone peuvent inhiber l’enzyme CYP3A4, responsable du métabolisme du cisapride, entraînant une augmentation de son taux plasmatique entraînant un risque accru d’arrêt cardiaque et une augmentation du risque cardiaque. tachycardie.
Les antiarythmiques, les antidépresseurs tricycliques, les antidépresseurs tétracycliques, les antipsychotiques, les antihistaminiques, les bépidrils, l'halofantrine et les sparfloxacines, qui - en allongeant l'intervalle QT - peuvent exposer le patient à des risques cardiovasculaires.
Le jus de pamplemousse et la cimétidine, qui augmentent sa biodisponibilité .

Contre-indications ALIMIX ® Cisapride monohydrate

ALIMIX ® est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un de ses composants, chez les patients allongés au cours de l’intervalle QT ou soumis à un traitement avec des médicaments pouvant allonger cet intervalle, sous hypokaliémie ou hypomagnésémie, chez le prématuré de bébé. les trois premiers mois de la vie, chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique et rénale, chez qui il est possible de réduire de moitié la dose seulement sous surveillance médicale stricte.

ALIMIX ® contient de l'aspartame; donc contre indiqué chez les patients souffrant de phénylcétonurie.

Effets indésirables ALIMIX ® Cisapride monohydrate

Compte tenu de l'effet biologique d'ALIMIX ®, il est possible de trouver avec une certaine fréquence:

diarrhée
crampes abdominales
bruits intestinaux.

Les épisodes d'hypersensibilité au cisapride ou à l'un de ses métabolites, caractérisés par des éruptions cutanées, un prurit, une urticaire, des maux de tête et un bronchospasme, sont moins fréquents.

Les rapports concernant les effets indésirables du système nerveux central, en tant que manifestations d'un caractère compulsif, de changements dans le tableau hématologique n'ont pas été directement liés à la prise d'ALIMIX ®.

Au lieu de cela, il était possible de détecter des cas de tachycardie et d'arythmie chez les patients suivant un traitement pharmacologique avec des inhibiteurs de l'enzyme CYP3A4 ou chez les patients présentant une maladie cardiaque ou des facteurs de risque d'arythmie préexistante.

Des doses excessives d'ALIMIX ® peuvent entraîner un allongement de l'intervalle QT, des diarrhées et des crampes abdominales, tandis que chez les enfants, ils peuvent entraîner des effets sédatifs, de l'apathie et de l'atonie.