Qu'est-ce que Starlix?
Starlix est un médicament contenant le principe actif natéglinide. Il se présente sous forme de comprimés roses, ronds (60 mg), jaunes, ovales (120 mg) et rouges, ovales (180 mg).
À quoi sert Starlix?
Starlix est utilisé chez les patients atteints de diabète non insulino-dépendant (diabète de type 2). Starlix est utilisé en association avec la metformine (un autre antidiabétique) pour réduire le taux de glucose (sucre) dans le sang chez les patients dont le diabète ne peut être contrôlé uniquement avec la metformine.
Comment Starlix est-il utilisé?
Starlix est administré une à 30 minutes avant le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner et la dose est ajustée pour obtenir le meilleur résultat. Le médecin traitant doit mesurer régulièrement le taux de glucose sanguin du patient pour trouver la dose efficace minimale. La dose initiale recommandée est de 60 mg trois fois par jour avant les repas et peut être augmentée jusqu'à 120 mg trois fois par jour après une ou deux semaines. La dose quotidienne totale maximale est de 180 mg trois fois par jour.
Comment fonctionne Starlix?
Le diabète de type 2 est une maladie due au fait que le pancréas ne produit pas assez d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang. Le natéglinide, l'ingrédient actif de Starlix, stimule la production d'insuline par le pancréas plus rapidement, favorisant ainsi le contrôle de la glycémie après les repas et est utilisé pour contrôler le diabète de type 2.
Quelles études ont été effectuées sur Starlix?
Au total, dans toutes les études, 2 122 patients ont reçu Starlix. Au cours de ces études, Starlix a été comparé à un placebo (traitement fictif) ou à d’autres médicaments utilisés pour traiter le diabète de type 2 (metformine, glibenclamide ou troglitazone). Dans d'autres études, le passage d'un médicament antidiabétique à Starlix et l'ajout de Starlix à d'autres médicaments antidiabétiques ont également été examinés. Ces études ont mesuré la concentration dans le sang d'une substance appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication de l'efficacité du contrôle de la glycémie. La plupart des patients ont reçu un traitement allant jusqu'à six mois, 789 pendant au moins six mois et 190 sous Starlix pendant un an.
Quel est le bénéfice démontré par Starlix au cours des études?
Seul, Starlix était plus efficace que le placebo, mais moins efficace que certains médicaments antidiabétiques, tels que la metformine. En association avec la metformine, qui influence principalement la glycémie plasmatique à jeun (la quantité de glucose présente dans le sang lorsque la personne ne mange rien), l'effet de Starlix sur l'HbA1c a été supérieur à celui de médicaments pris individuellement.
Quel est le risque associé à l'utilisation de Starlix?
Dans certains cas, Starlix peut provoquer une hypoglycémie (glycémie basse). Les autres effets indésirables fréquents (observés entre 1 et 10 patients sur 100) sont les douleurs abdominales (dans l'abdomen), la diarrhée, la dyspepsie (brûlures d'estomac) et les nausées. Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Starlix, voir la notice.
Starlix ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au natéglinide ou à d’autres composants du médicament, atteints de diabète de type 1 ou présentant de graves problèmes hépatiques ou une acidocétose diabétique (une complication grave du diabète). ).
Son utilisation n'est pas recommandée pendant la grossesse ou l'allaitement. Il peut s’avérer nécessaire d’ajuster la dose de Starlix si le médicament est administré en association avec certains médicaments cardiopharmaceutiques, analgésiques, anti-asthmatiques et autres médicaments. Pour la liste complète, veuillez vous référer à la fiche
illustratif.
Pourquoi Starlix a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Starlix l'emportent sur les risques pour le traitement du diabète de type 2, en association avec la metformine chez les patients pour lesquels la dose quotidienne maximale de metformine ne peut pas être maîtrisée. maladie et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour cette dernière.
Autres informations sur Starlix:
Le 3 avril 2001, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Starlix à Novartis Europharm Limited.
L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 3 avril 2006.
Cliquez ici pour la version EPAR complète de Starlix.
Dernière mise à jour de ce résumé: 08-2007
