Qu'est-ce que Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord est un médicament contenant le principe actif repaglinide et est disponible sous forme de comprimés ronds (0, 5 mg, 1 mg et 2 mg).
Repaglinide Accord est un "médicament générique". Cela signifie que Repaglinide est analogue à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, voir les questions et réponses en cliquant ici.
Pour quoi Repaglinide Accord est-il utilisé?
Repaglinide Accord est utilisé chez les patients atteints de diabète de type 2 (diabète non insulino-dépendant). Le médicament est administré en association avec un régime alimentaire spécifique et des régimes d'exercice pour réduire les niveaux de glucose sanguin (sucre) chez les patients dont l'hyperglycémie (glycémie élevée) ne peut plus être contrôlée par un régime alimentaire, une perte de poids ou une perte de poids. exercice physique. Repaglinide Accord peut également être utilisé en association avec la metformine (un autre antidiabétique) chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie ne sont pas contrôlés de manière satisfaisante avec la metformine seule.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment utiliser Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord doit être pris avant les repas, normalement jusqu'à 15 minutes avant chaque repas. La dose doit être ajustée pour obtenir le meilleur contrôle possible. Le médecin traitant doit mesurer régulièrement le taux de glucose sanguin du patient pour identifier la dose efficace la plus faible. Repaglinide Accord peut également être indiqué chez les diabétiques de type 2 dont le taux de glucose dans le sang est généralement bien contrôlé par un régime, mais qui traversent une phase de perte temporaire du contrôle de la glycémie.
La dose initiale recommandée est de 0, 5 mg. Cette dose peut être augmentée après une ou deux semaines.
Si les patients prenaient un autre antidiabétique, la dose initiale recommandée est de 1 mg.
Repaglinide Accord n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans en l'absence d'informations sur l'innocuité et l'efficacité du produit pour ce groupe d'âge.
Comment Repaglinide Accord agit-il?
Le diabète de type 2 est une maladie caractérisée par le fait que le pancréas ne produit pas assez d’insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang ou que l’organisme n’est pas en mesure d’utiliser efficacement l’insuline. Repaglinide Accord aide le pancréas à produire plus d'insuline pendant les repas et est utilisé pour contrôler le diabète de type 2.
Quelles études ont été menées sur Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests démontrant que le médicament était bioéquivalent au médicament de référence. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Quels sont les avantages et les risques de Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, les bénéfices et les risques du médicament sont considérés comme identiques à ceux du médicament de référence.
Pourquoi Repaglinide Accord a-t-il été approuvé?
Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Repaglinide Accord était de qualité comparable à celle du médicament de référence. Le CHMP est d'avis que, comme dans le cas de NovoNorm, les avantages sont supérieurs aux risques identifiés. Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Repaglinide Accord.
Plus d'informations sur Repaglinide Accord
Le 22 décembre 2011, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide pour Repaglinide Accord, valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement par Repaglinide Accord, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé: 11-2011.
