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Qu'est-ce que IOA - Pilule antivol?
IOA est un médicament disponible en 24 comprimés blancs "actifs" contenant les principes actifs acétate de nomegestrol (2, 5 mg) et d'estradiol (1, 5 mg), ainsi que quatre comprimés jaunes "inactifs" ne contenant aucun principe actif.
Qu'est-ce que IOA - Pilule antivol?
IOA est une pilule contraceptive. Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment utiliser IOA - Pilule antivol?
Un comprimé par jour doit être pris pendant la période pour laquelle la contraception est nécessaire, à commencer par un comprimé actif le premier jour du cycle. IOA est présenté dans des plaquettes de 28 comprimés (24 comprimés blancs suivis de 4 comprimés jaunes), pris séquentiellement en utilisant des repères pour identifier les jours de la semaine pour chaque comprimé.
Comment fonctionne IOA - Pilule antivol?
IOA est une pilule contraceptive composée contenant deux principes actifs, l’acétate de nomegestrol (une progestérone) et l’œstradiol (un œstrogène). L'estradiol est analogue à une hormone produite naturellement par les ovaires pendant le cycle menstruel. L'acétate de nomegestrol est dérivé de l'hormone appelée progestérone, qui est également produite par les ovaires pendant le cycle menstruel. IOA agit en modifiant l'équilibre hormonal du corps pour empêcher l'ovulation, en altérant le mucus cervical et en amincissant l'endomètre (la muqueuse utérine).
Quelles études ont été menées sur IOA - Anti-Theft Pill?
Avant d'être étudiés chez l'homme, les effets de l'IOA ont été analysés dans des modèles expérimentaux.
IOA a fait l'objet de deux études principales portant sur 4 433 femmes âgées de 18 à 50 ans. Les participants ont reçu à la fois de l'IOA et une autre pilule contraceptive contenant de la drospirénone et de l'éthinylestradiol pendant un an (13 cycles menstruels). Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de femmes de 18 à 35 ans enceintes pendant ou peu de temps après le traitement, exprimé en termes de grossesse à l'aide des "indices de Pearl". L'indice de Pearl est un moyen standard de mesurer l'efficacité des contraceptifs, qui mesure le nombre de grossesses non désirées sur 100 années-femmes (correspondant à 1 300 cycles menstruels). Un faible indice de Pearl représente une possibilité plus faible d'être enceinte.
Aucune donnée sur l'IOA n'est disponible chez les adolescents de moins de 18 ans.
Quels sont les avantages démontrés par IOA - Pilule antivol?
Chez les femmes âgées de 18 à 35 ans, l'indice de Pearl était approximativement égal à 0, 4 pour l'IOA et à 0, 8 pour le médicament de comparaison dans la première étude, et égal à environ 1, 2 pour l'IOA. et à 1, 9 pour le médicament de comparaison dans la deuxième étude.
Quel est le risque associé à IOA - Pilule antivol?
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sous IOA (chez plus d'un utilisateur sur 10) sont l'acné et des modifications des menstruations (absence ou irrégularité). Pour une liste complète des effets indésirables observés sous IOA, voir la notice.
IOA ne doit pas être utilisé chez les femmes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'acétate de nomegestrol, à l'estradiol ou à l'un des autres composants. Il ne doit pas être utilisé par les femmes qui ont ou ont eu une thrombose veineuse ou artérielle (caillots sanguins dans les veines ou les artères), y compris un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque ou présentant certains facteurs de risque de thrombose (très haute pression artérielle, diabète avec vaisseaux sanguins, taux de cholestérol élevé). Il ne doit pas être utilisé chez les femmes présentant un trouble de la coagulation sanguine (déficit en protéine C, par exemple), une migraine avec aura (symptômes visuels ou autres), des troubles hépatiques graves du foie qui ne fonctionnent pas normalement, certains types de cancer ou d'autres types de cancer. saignements anormaux de la région génitale dont la cause n'a pas été diagnostiquée. Pour une liste complète des limitations d’utilisation, voir la notice.
Pourquoi IOA - Anti-Theft Pill a-t-il été approuvé?
Le CHMP a décidé que les avantages d'IOA dépassent ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour lui.
Plus d'informations sur IOA - Pilule contraceptive
Le 16 novembre 2011, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché pour IOA valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement par IOA, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé: 11-2011.
