PRAXILENE ® Naftidrofurile

PRAXILENE ® est un médicament à base de Naftidrofurile.

GROUPE THERAPEUTIQUE: Vasodilatateur périphérique (ancienne classification utilisée pour indiquer les principes actifs capables d'améliorer les caractéristiques hémodynamiques des districts vasculaires périphériques)

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications de PRAXILENE ® Naftidrofurile

PRAXILENE ® est indiqué dans le traitement et la prévention des ulcères veineux chroniques et des symptômes associés aux vasculopathies périphériques.

Mécanisme d'action PRAXILENE ® Naftidrofurile

La substance active naphtehydrofuril - contenue dans les comprimés de PRAXILENE ® à libération contrôlée pris par voie orale - est absorbée dans l'intestin et atteint les concentrations plasmatiques maximales après environ 3-4 heures après l'ingestion.

Ses propriétés thérapeutiques, initialement observées avec la seule amélioration du flux vasculaire périphérique, sont déterminées par une série d'effets biologiques capables d'améliorer de manière décisive le contexte métabolique vasculaire et périvasculaire.

Plus précisément, l'action spasmolytique directe, l'action douloureuse exercée par la neutralisation de médiateurs de la douleur tels que la bradykinine, l'amélioration du cadre lipidémique et d'autres mécanismes en cours de caractérisation garantissent l'effet positif vasodynamique et eumétabolique, utilisé comme condition préalable. thérapeutique non seulement dans le traitement et la prévention des ulcères veineux chroniques, mais aussi dans toutes les pathologies caractérisées par un trouble vasculaire périphérique (œdème des membres inférieurs, claudication intermittente et symptomatologie associée).

Après son effet, après un métabolisme hépatique marqué, le naphtidrofuril contenu dans PRAXILENE ® de ses métabolites est excrété principalement par les fèces.

Etudes réalisées et efficacité clinique

NAFTIDROFURILE DANS LE TRAITEMENT DES INTERVENANTS CLAUDICATIO

La claudication intermittente est une maladie souvent due à des vasculopathies périphériques à base d'athérosclérose, caractérisée par une difficulté à marcher accompagnée de douleurs persistantes, provoquées par la réduction des apports en nutriments et en oxygène des muscles des membres inférieurs. Naftidorufile, comme le montre cette étude portant sur 1 200 patients atteints de cette maladie, a garanti une réduction des symptômes, allongeant le délai d’absence de douleur et facilitant la marche.

2. LE NAFTIDROFURILE DANS LE TRAITEMENT DE LA DEMENCE VASCULAIRE

Les problèmes vasculaires survenant au cours de maladies neurodégénératives, telles que la maladie d'Alzheimer, sont en partie responsables de la détérioration des capacités cognitives des patients atteints. Cette étude, menée sur des patients atteints de démence vasculaire et traités quotidiennement par 600 mg de naphtohydrofuril pendant 6 mois, a montré une détérioration du taux de détérioration par rapport au groupe placebo.

3. EFFETS DÉMODYNAMIQUES DU NAFTIDROFURILE

L'administration de nafthydrofuri pendant seulement 8 jours à des patients présentant des plaques athéroscléreuses au niveau de la bifurcation de la carotide a permis une amélioration de l'élasticité et de la viscosité du sang, ainsi que de la fluidité des membranes, réduisant de manière significative l'agrégation plaquettaire. Tous ces effets sont à la base des effets hémodynamiques de PRAXILENE.

Méthode d'utilisation et dosage

PRAXILENE ® à 100/200 mg, comprimés enrobés de naphtidrofurile: la formulation en comprimés enrobés à libération contrôlée, à 100 et 200 mg de naphtohydrofuril, permet de formuler des dosages précis et adaptés aux besoins thérapeutiques du patient.

Habituellement, la posologie initiale implique l'administration de 2 à 3 comprimés de 200 mg par jour, pendant les repas, afin de poursuivre la phase d'entretien avec une demi-dose.

DANS TOUS LES CAS, AVANT L’ADHÉSION DE PRAXILENE ® Naftidrofurile - IL EST NÉCESSAIRE DE PRESCRIPTION ET DE CONTRÔLE DE VOTRE MÉDECIN.

Avertissements PRAXILENE ® Naftidrofurile

L'administration de PRAXILENE ® doit être soigneusement évaluée en cas d'hémorragie cérébrale récente afin d'éviter tout saignement.

Une prise massive de PRAXILENE ® à des doses significativement supérieures à celles des doses thérapeutiques pourrait entraîner des troubles de la conduction intracardiaque et des effets convulsifs.

Il convient également de souligner que, bien que le médicament lui-même n'interfère pas avec les capacités de perception normales du patient, certains effets indésirables, tels que les vertiges et la somnolence, peuvent rendre dangereuse l'utilisation de la voiture et la conduite de celle-ci.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

L'absence d'essais cliniques standardisés - liés aux effets de PRAXILENE ® pris pendant la grossesse sur la santé du fœtus et du nouveau-né - ne permet pas de caractériser le profil d'innocuité et de tolérabilité du médicament. Par conséquent, il serait conseillé d'éviter de prendre du naphtohydrofuryle pendant la grossesse et l'allaitement.

interactions

Une action vasodymanique positive, accompagnée d’une amélioration des caractéristiques hémodynamiques, pourrait être renforcée par l’administration concomitante d’antiarchymiques et de bêtabloquants.

Contre-indications PRAXILENE ® Naftidrofurile

PRAXILENE ® est contre-indiqué en cas de grossesse et d’allaitement, ainsi qu’en cas d’hypersensibilité à l’un de ses principes actifs.

Effets secondaires - effets secondaires

Les essais cliniques et la surveillance post-commercialisation n'ont montré que dans peu de cas la survenue d'effets secondaires tels que maux de tête, nausées, vertiges, diarrhée, anorexie et éruptions cutanées.

Dans tous les cas, le médicament semble être bien toléré, alors que les réactions ci-dessus semblent avoir une faible importance clinique et transitoire.