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Rivastigmine Teva

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Qu'est-ce que Rivastigmine Teva?

Rivastigmine Teva est un médicament contenant le principe actif rivastigmine. Il se présente sous forme de gélules (blanc: 1, 5 mg; rose: 3 mg; orange: 4, 5 mg; orange et rose: 6 mg).

Rivastigmine Teva est un "médicament générique". Cela signifie que Rivastigmine Teva est analogue à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Exelon. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, voir les questions et réponses en cliquant ici.

Pour quoi RivastigminaTeva est-il utilisé?

Rivastigmine Teva est utilisé pour traiter les patients atteints de démence de type Alzheimer légère à modérément sévère, une maladie du cerveau évolutive qui affecte progressivement la mémoire, les capacités intellectuelles et le comportement. Il peut également être utilisé pour traiter la démence légère à modérée chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.

Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance .

Comment Rivastigmine Teva est-il utilisé?

Le traitement par Rivastigmine Teva doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer ou de la démence associée à la maladie de Parkinson. Le traitement ne doit être instauré que s'il existe un "soignant" (celui qui assiste régulièrement le patient) qui contrôle régulièrement les médicaments du patient. Le traitement doit être maintenu aussi longtemps que le médicament a un effet bénéfique, mais la dose peut être réduite ou le traitement interrompu si le patient ressent des effets indésirables.

Rivastigmine Teva doit être administré deux fois par jour pour le petit-déjeuner et le dîner. Les gélules doivent être avalées entières. La dose initiale est de 1, 5 mg deux fois par jour. Si cette dose est bien tolérée, elle peut être augmentée, par incréments de 1, 5 mg à des intervalles d'au moins deux semaines, à une dose régulière de 3 à 6 mg deux fois par jour. Pour obtenir le maximum d'avantages, il est bon d'utiliser la dose maximale tolérée, sans toutefois dépasser 6 mg deux fois par jour.

Comment fonctionne Rivastigmina Teva?

La substance active de la rivastigmine Teva, la rivastigmine, est un médicament anti-démence. Chez les patients atteints de démence Alzheimer ou de démence due à la maladie de Parkinson, certaines cellules nerveuses meurent dans le cerveau, ce qui entraîne une baisse des niveaux de neurotransmetteur, l'acétylcholine (une substance chimique qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine inhibe les enzymes qui détruisent l'acétylcholine, à savoir l'acétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, Rivastigmine Teva favorise une augmentation des niveaux d'acétylcholine dans le cerveau, ce qui contribue à réduire les symptômes de la démence d'Alzheimer et de la démence due à la maladie de Parkinson.

Quelles études ont été menées sur Rivastigmine Teva?

Rivastigmine Teva étant un médicament générique, les études ont été limitées à des tests conçus pour démontrer que le médicament est bioéquivalent au médicament de référence (c’est-à-dire que les deux médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps).

Quels sont les avantages et les risques de Rivastigmine Teva?

Rivastigmine Teva étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.

Pourquoi Rivastigmina Teva a-t-il été approuvé?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Rivastigmine Teva avait une qualité comparable et était bioéquivalent à Exelon. Par conséquent, le CHMP est d'avis que, comme pour Exelon, les avantages sont supérieurs aux risques identifiés. Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Rivastigmina Teva.

Autres informations sur Rivastigmine Teva

Le 17 avril 2009, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Rivastigmina Teva à Teva Pharma BV.

Pour la version EPAR complète de Rivastigmina Teva, cliquez ici.

L’EPAR complet du médicament de référence est également disponible sur le site web de la région EMEA.

Dernière mise à jour de ce récapitulatif: 02-2009.