AREDIA ® - Acide Pamidronique

AREDIA ® est un médicament à base de sel de sodium d'acide pamidronique.

GROUPE THÉRAPEUTIQUE: Médicaments agissant sur le métabolisme osseux - Bisphosphonates

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications AREDIA ® - acide pamidronique

AREDIA ® est utilisé dans le traitement de l'hypercalcémie associée à l'ostéolyse néoplasique, à la maladie osseuse de Paget et aux métastases osseuses tumorales.

Mécanisme d'action AREDIA ® - Acide pamidronique

L'acide pamidronique est un médicament appartenant à la catégorie des bisphosphonates, utilisé dans le domaine médical pour le traitement des maladies des os.

Plus précisément, AREDIA ®, administré par voie intraveineuse, atteint le tissu osseux en se déposant préférentiellement au niveau des cristaux d'hydroxylapatite présents dans les sites de résorption, inhibant ainsi le processus de différenciation locale des ostéoclastes et leur activité ostéorésorbante.

Les propriétés susmentionnées affectent la densité minérale osseuse ainsi que certains paramètres métaboliques importants tels que les taux de calcium et les concentrations de phosphatase alcaline.

Différents essais cliniques ont également montré comment l'utilisation d'AREDIA ® au cours de pathologies cancéreuses associées à des métastases osseuses, ainsi que l'amélioration du tableau clinique et de la santé du squelette, se sont également révélés essentiels pour réduire les manifestations douloureuses de la maladie.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. THÉRAPIE COMBINÉE AU BIFOSPHONATE / INTERFÉRON

Le traitement de l'ostéoporose consécutive à une mastocytose avec interféron et pamidronate s'est révélé particulièrement efficace pour augmenter de manière significative la densité minérale osseuse.

L'ajout d'acide pamidronique au schéma de chimiothérapie normal s'est avéré efficace dans le traitement de l'ostéosarcome sans compromettre l'efficacité de la chimiothérapie.

3. ADMINISTRATION DANS LE BOULON DE PAMIDRONATE ET D'INFLAMMATION AIGUË

Le risque de l'administration de bolus de pamidronate est réitéré par cette étude démontrant l'augmentation significative des concentrations en ARNm de cytokines inflammatoires suite à l'administration de ce médicament. L'augmentation de la protéine C reactia, du TNF-alpha et d'autres molécules inflammatoires souligne le risque d'inflammation aiguë.

Méthode d'utilisation et dosage

AREDIA ®

Poudre et solvant pour solution pour perfusion de 15 mg, 30 mg, 60 mg et 90 mg de pamidronate disodique:

AREDIA ® est un médicament utilisé exclusivement dans les hôpitaux. Par conséquent, le schéma thérapeutique doit être défini par le médecin du service, en fonction de l'état physique du patient.

L'acide pamidronique ne doit jamais être administré sous forme de bolus, mais dilué dans une solution pour perfusion sans calcium à une vitesse maximale de 60 mg / h.

Avertissements AREDIA ® - acide pamidronique

Compte tenu du caractère spécialisé des indications thérapeutiques, l’acide pamidronique doit obligatoirement être administré à l’hôpital et après un examen approfondi de l’état de santé du patient et de la présence éventuelle de conditions incompatibles avec le principe actif susmentionné.

En fait, les patients souffrant de maladies rénales et cardiaques et traités par AREDIA ® pourraient manifester une détérioration significative de leur tableau clinique nécessitant l’interruption urgente du traitement.

Chez les patients sans hypercalcémie, le traitement par l'acide pamidronique pourrait être associé à une intégration correcte de la vitamine D et du calcium, afin de préserver les concentrations sanguines de cet élément et d'éviter ainsi l'apparition d'une hypercalcémie symptomatique.

Le risque accru d'ostéonécrose de la mâchoire chez les patients traités par AREDIA ® doit être sérieusement pris en compte avant tout traitement dentaire.

Tous les patients recevant un traitement à l'acide pamidronique doivent faire l'objet d'une surveillance afin de détecter des concentrations sanguines d'oligo-éléments.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Des études expérimentales ont montré que l'acide pamidronique peut facilement traverser les filtres placentaire et mammaire, atteignant ainsi à la fois le fœtus et le nourrisson.

C'est pourquoi l'apport d'AREDIA ® est contre-indiqué pendant la grossesse et au cours de la période ultérieure d'allaitement.

interactions

L'administration d'AREDIA ® s'est avérée sûre en ce qui concerne la présence d'interactions pharmacologiques cliniquement pertinentes.

En fait, la prise simultanée d'acide pamidronique et de divers types de médicaments anticancéreux n'a déterminé aucun type d'effet indésirable.

AREDIA ® - Acide pamidronique

AREDIA ® est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale et d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un de ses excipients.

Effets secondaires - effets secondaires

Bien que différents essais cliniques aient démontré l'innocuité relative de l'acide pamidronique, administré en fonction des indications médicales, AREDIA ® pourrait être associé à l'apparition d'une anémie, d'une thrombocytopénie, d'une lymphocytopénie, d'une hypokaliémie, d'une hypomagnésémie, d'un mal de tête, de l'insomnie, d'une somnolence, conjonctivite, hypertension, éruptions cutanées et manifestations dermatologiques allergiques, augmentation de la créatinine, diminution de la fonction rénale, fièvre et symptômes pseudo-grippaux.

Cependant, l’effet indésirable le plus fréquemment observé est l’hypocalémie symptomatique, généralement accompagnée de paresthésie et de tétanie.