Qu'est-ce que Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana est un médicament contenant le principe actif cabazitaxel. Il est disponible sous forme de concentré et de solvant pour solution pour perfusion intraveineuse.
Pourquoi Jevtana - cabazitaxel est-il utilisé?
Jevtana est utilisé pour traiter le cancer de la prostate métastatique hormono-résistant aux hommes. Ce carcinome affecte la prostate, une glande placée sous la vessie masculine qui produit le liquide séminal. Jevtana est utilisé dans les cas où le carcinome s'est propagé à d'autres parties du corps (métastases) et ne répond plus au traitement hormonal (réfractaire aux hormones). Il est utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone (anti-inflammatoires) chez les patients préalablement traités au docétaxel (un autre médicament anticancéreux).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment utiliser Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana doit être utilisé uniquement dans des unités spécialisées dans la chimiothérapie (médicaments anticancéreux) sous la supervision d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Jevtana est administré toutes les trois semaines sous forme de perfusion d’une heure, à une dose de 25 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée en fonction du poids et de la taille du patient). Il est administré en association avec la prednisone ou la prednisolone, qui sont prises avec une dose quotidienne pendant le traitement. La dose de Jevtana doit être réduite si le patient présente des effets indésirables et le traitement doit être interrompu si les effets indésirables persistent à la dose réduite de 20 mg / m2.
Avant les perfusions de Jevtana, les patients doivent recevoir des médicaments antiallergiques pour réduire le risque de réactions allergiques et des médicaments antiémétiques pour prévenir les vomissements.
Comment Jevtana - cabazitaxel agit-il?
Le principe actif présent dans Jevtana, le cabazitaxel, appartient au groupe des médicaments anticancéreux appelés "taxanes". Le cabazitaxel inhibe la capacité des cellules cancéreuses à dégrader leur "squelette" interne, ce qui leur permet de se diviser et de se multiplier. En laissant ce squelette intact, les cellules ne peuvent pas se diviser et finissent par mourir. Jevtana agit également sur des cellules non cancéreuses, telles que les cellules sanguines et nerveuses, provoquant des effets secondaires.
Quelles études ont été menées sur Jevtana - cabazitaxel?
Les effets de Jevtana ont été analysés sur des modèles expérimentaux avant d’être étudiés chez l’homme.
Jevtana a été analysé dans le cadre d’une étude pivot portant sur 755 hommes atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant et précédemment traité au docétaxel. Les effets de Jevtana ont été comparés à ceux d'un autre médicament antitumoral, la mitoxantrone. Les deux médicaments ont été co-administrés avec la dose quotidienne de prednisone ou de prednisolone. La principale évaluation de l'efficacité était la survie globale (la durée de vie moyenne des patients).
Quel est le bénéfice démontré par Jevtana - cabazitaxel au cours des études?
Dans l’étude principale, Jevtana a prolongé la survie globale par rapport à la médecine comparative, la mitoxantrone. La survie globale moyenne des patients traités par Jevtana était de 15, 1 mois, contre 12, 7 mois pour les patients traités par la mitoxantrone.
Quels sont les risques associés à Jevtana - cabazitaxel?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Jevtana (chez plus d'un patient sur 10) sont l'anémie (faible nombre de globules rouges), la leucopénie (faible nombre de globules blancs), la neutropénie (faible nombre de neutrophiles, un type de globule blanc), thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes) et diarrhée. Pour une description complète des effets indésirables observés sous Jevtana, voir la notice.
Jevtana ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au cabazitaxel, à d'autres taxanes ou à l'un des autres composants. Il ne doit pas être administré aux patients dont le nombre de neutrophiles dans le sang est inférieur à 1 500 / mm3 et dont les résultats des tests hépatiques sont anormaux et indiquent des problèmes hépatiques, ont récemment reçu un vaccin contre la fièvre jaune ou sont sur le point de le recevoir. contre la fièvre jaune.
Pourquoi Jevtana - cabazitaxel a-t-il été approuvé?
Le CHMP a considéré que la capacité de Jevtana à prolonger la survie globale des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant était cliniquement pertinente. Le comité a donc décidé que les bénéfices de Jevtana étaient supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché.
Plus d'informations sur Jevtana - cabazitaxel
Le 17 mars 2011, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Jevtana à Sanofi-Aventis. L'autorisation de mise sur le marché est valide pendant cinq ans, après quoi elle peut être renouvelée.
Pour plus d'informations sur le traitement par Jevtana, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce récapitulatif: 03/2011.
