TOBRAL ® Tobramycine

TOBRAL ® est un médicament à base de tobramycine

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antimicrobiens - Aminosides

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications de TOBRAL ® Tobramicina

TOBRAL ® est indiqué dans une clinique ophtalmologique pour le traitement des infections de l’œil et de ses annexes, lesquelles sont soutenues par des micro-organismes sensibles à la tobramycine.

Mécanisme d'action TOBRAL ® Tobramycine

La tobramycine, principe actif appartenant à la catégorie des aminosides, est un antibiotique naturel extrait pour la première fois de Streptomices. Il se révèle in vitro et in vivo particulièrement efficace dans l'action bactériostatique et bactéricide contre les microorganismes pathogènes responsables des maladies des yeux. .

Comme les autres aminosides, la torbramycine exerce également son action thérapeutique sur la paroi et la membrane bactérienne et se lie avidement à la sous-unité ribosomale 30S, de manière à inhiber l'élongation de la chaîne peptidique et à compromettre gravement les propriétés fonctionnelles et métaboliques du microorganisme.

L'utilisation topique garantie par l'application de TOBRAL ® permet également de minimiser certains des effets indésirables tels que la néphrotoxicité et l'ototoxicité, décrits à la place de l'administration systémique d'aminosides.

Plusieurs études ont également montré la grande efficacité microbicide de la tobramycine contre Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa, responsables de maladies infectieuses chez les patients présentant un déficit immunitaire et une immunodéprimée.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1 SECURITE ET EFFICACITE DE LA TOBRAMICINE A L'AGE DE LA PEDIATRIE

Drogues pédiatriques. 1er avril 2012; 14 (2): 119-30.

Encore un autre essai clinique démontrant l'innocuité et l'efficacité thérapeutique de l'utilisation ophtalmique topique de tobramycine à 0, 3% pour le traitement à court terme de la blépharoconjonctivite chez les patients pédiatriques.

2 TOBRAMYCINE ET conjonctivite bactérienne purulente

J Père Ophtalmol. 2010 avril; 33 (4): 241-8. Epub 2010 10 mars.

Travail démontrant l'efficacité du traitement topique pendant 7 jours avec 0, 3% de tobramycine dans la conjonctivite bactérienne purulente, assurant une rémission rapide des signes chez plus de 96% des patients traités.

3. RASSINS DE L’HYPERSENSIBILITÉ À LA TOBRAMYCINE

Can J Ophthalmol. 2007 déc; 42 (6): 883-4.

Rapport de cas intéressant signalant l'apparition d'un bronchospasme après l'application de gouttes oculaires à base de tobramycine chez des patients sans antécédents d'asthme ou d'atopie.

Méthode d'utilisation et dosage

TOBRAL ®

Collyre à 0, 3% de tobramycine (égal à 0, 3 g de tobramycine pour 100 ml de solution);

Pommade pour une utilisation ophtalmique de tobramycine à 0, 3% (égale à 0, 3 g de tobramycine pour 100 g de produit).

Malgré la définition du schéma posologique, il appartient au médecin, après avoir examiné très attentivement la gravité du tableau clinique du patient, les posologies généralement recommandées sont les suivantes:

2- 4 gouttes par jour de gouttes pour les yeux 3-4 fois par jour;
2-4 applications par jour de pommade.

Avertissements TOBRAL ® Tobramycin

Bien que l'utilisation topique de la tobramycine limite définitivement le risque d'ototoxicité et de néphrotoxicité, il serait néanmoins conseillé de demander une surveillance médicale continue tout au long du processus thérapeutique, en particulier pour les patients atteints de néphropathie et de maladies auditives et vestibulaires.

L'utilisation inadéquate d'antibiotiques pourrait faciliter la propagation de souches microbiennes résistantes à l'antibiothérapie habituelle.

TOBRAL ® s'est avéré sûr, même chez les patients pédiatriques.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Malgré la faible absorption systémique de tobramycine liée à l'utilisation topique du médicament, il serait souhaitable de limiter l'utilisation de TOBRAL ® pendant la grossesse et l'allaitement aux cas de nécessité réelle.

Toute thérapie doit être supervisée par le médecin spécialiste.

interactions

La présence des excipients de tyloxapol, nécessaires à la préservation des propriétés physico-chimiques des gouttes ophtalmiques, rend l'utilisation de TOBRAL ® incompatible avec celle de tétracyclines.

Contre-indications TOBRAL ® Tobramycine

L'utilisation de TOBRAL ® est contre-indiquée en cas d'hypersensibilité à la substance active, aux médicaments liés sur le plan structurel et aux excipients apparentés.

Effets secondaires - effets secondaires

Bien que l'utilisation topique de tobramycine ne limite pas de manière significative les effets secondaires généralement associés à l'administration systémique d'aminosides, l'application de TOBRAL ® peut entraîner des effets indésirables d'hypersensibilité tels que la conjonctivite, le prurit, l'œdème et les rougeurs.