Qu'est-ce que Dasselta - Desloratadine?
Dasselta est un médicament contenant le principe actif desloratadine. Le médicament est disponible sous forme de comprimés (5 mg).
Dasselta est un "médicament générique". Cela signifie que Dasselta est analogue à un "médicament de référence", déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Aerius.
Pourquoi Dasselta - Desloratadine est-il utilisé?
Dasselta est utilisé pour le soulagement des symptômes de la rhinite allergique (inflammation des fosses nasales provoquée par une allergie, telle que le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (affection de la peau causée par une allergie, dont les symptômes incluent des démangeaisons et une éruption cutanée).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Dasselta - Desloratadine est-il utilisé?
La dose recommandée pour les adultes et les adolescents (12 ans et plus) est d'un comprimé une fois par jour.
Comment Dasselta - Desloratadine agit-il?
La desloratadine, l’ingrédient actif de Dasselta, est un antihistaminique. Il agit en bloquant les récepteurs sur lesquels l'histamine est généralement fixée, une substance du corps provoquant des symptômes allergiques. Une fois que les récepteurs sont bloqués, l'histamine ne produit pas d'effet, ce qui entraîne une diminution des symptômes d'allergie.
Quelles études ont été menées sur Dasselta - Desloratadine?
Dasselta étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des tests permettant de déterminer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Aerius. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Quels sont les avantages et les risques de Dasselta - Desloratadine?
Dasselta étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Dasselta - Desloratadine a-t-il été approuvé?
Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Dasselta avait une qualité comparable et était bioéquivalent à Aerius. Par conséquent, le CHMP a estimé que, comme dans le cas d'Aerius, les avantages sont supérieurs aux risques identifiés, et a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché pour Dasselta.
Autres informations sur Dasselta - Desloratadine
Le 28 novembre 2011, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Dasselta.
Pour plus d'informations sur le traitement par Dasselta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé: 10-2011.
