Qu'est-ce que Fluenz - vaccin antigrippal?
Fluenz est un vaccin disponible sous forme de spray nasal qui protège contre la grippe A (sous-types H1N1 et H3N2) et la grippe B. Il contient des souches du virus de la grippe atténuées (affaiblies) basées sur la recommandation officielle pour la saison annuelle de la grippe.
Qu'est-ce que Fluenz utilisé pour - le vaccin contre la grippe?
Fluenz est utilisé pour prévenir la grippe chez les enfants et les adolescents âgés de 24 mois à 18 ans.
Le vaccin ne peut être obtenu que sur ordonnance. Son utilisation doit être basée sur les recommandations officielles.
Comment utiliser Fluenz - vaccin antigrippal?
Fluenz est administré par pulvérisation nasale dans un applicateur nasal à usage unique (avec une administration de 0, 1 ml dans chaque narine). Il ne doit être utilisé que par pulvérisation nasale et ne doit pas être injecté. Pour les enfants n'ayant jamais été vaccinés contre la grippe saisonnière, une seconde dose doit être administrée au moins 4 semaines avant la première.
Comment fonctionne le vaccin Fluenz - grippe?
Fluenz est un vaccin. Les vaccins agissent en "enseignant" au système immunitaire (le système de défense naturel du corps) à se défendre contre une maladie. Fluenz contient des souches de virus grippal qui ont été affaiblies pour qu’elles ne puissent causer la maladie.
Lorsque le vaccin est administré, le système immunitaire reconnaît le virus comme "étranger" et développe les moyens de défense pour le contrer. Le système immunitaire peut donc réagir plus rapidement lorsqu'il est à nouveau exposé au virus, ce qui aide à protéger le corps contre la maladie causée par le virus.
Chaque année, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) formule des recommandations sur les souches de virus grippal à inclure dans les vaccins pour la saison grippale à venir. Avant de pouvoir utiliser Fluenz, ces souches de virus doivent être incluses dans Fluenz. Fluenz sera mis à jour avec les souches affaiblies des virus de type A-H1N1, A-H3N2 et B pour chaque saison, conformément aux recommandations émises par l'OMS et l'Union européenne pour l'hémisphère Nord.
Les virus utilisés dans Fluenz se sont développés sur des œufs de poule.
Quelles études ont été menées sur le vaccin Fluenz - influenza?
Les effets de Fluenz ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Neuf études principales portant sur environ 24 000 enfants et adolescents et quatre sur environ 11 000 adultes ont comparé Fluenz à un placebo (vaccin sans activité thérapeutique spécifique) ou à un autre vaccin antigrippal injectable contenant du matériel d'origine virale inactivée (tué). des trois mêmes souches de grippe. Les souches de grippe ont été sélectionnées en tenant compte de la saison de la grippe. Le principal indice d'efficacité était le nombre de cas d'influenza confirmés en laboratoire causés par les trois souches au cours de la saison grippale considérée, bien qu'une des études chez l'adulte ait mesuré le nombre de cas de maladie fébrile (plutôt que de cas confirmés d'influenza).
Quel est le bénéfice démontré par Fluenz - vaccin antigrippal au cours des études?
Dans des études menées chez des enfants et des adolescents, Fluenz a réduit le nombre de cas de grippe causés par les trois souches de la grippe entre 62% et 100% par rapport au placebo et entre 35% et 53% par rapport au vaccin de référence inactivé.
Des études chez l'adulte ont montré que Fluenz pouvait avoir certains avantages par rapport au placebo, mais les résultats ont été mitigés. Des études ont également montré que, chez l’adulte, Fluenz n’est pas aussi efficace que le vaccin de référence inactivé.
Quels sont les risques associés au vaccin contre la grippe Fluenz?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Fluenz (chez plus d'un patient sur 10) sont une diminution de l'appétit, une migraine, un nez qui coule ou qui coule et une sensation de malaise. Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Fluenz, voir la notice.
Fluenz ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux principes actifs, à l’un des autres composants, à la gentamicine (un type d’antibiotique), aux œufs ou aux protéines d’oeuf. En outre, il ne doit pas être administré aux personnes dont le système immunitaire est affaibli en raison d'affections telles que des maladies du sang, une infection à VIH symptomatique et le cancer ou un traitement médical. Il ne doit pas être administré aux enfants traités par le salicylate (utilisé dans des médicaments tels que l'aspirine pour soulager la douleur).
Pourquoi Fluenz a-t-il été approuvé - vaccin antigrippal?
Le CHMP a souligné que les études démontraient de manière convaincante que Fluenz était plus efficace que le vaccin placebo et le vaccin de référence inactivé chez les enfants et les adolescents, mais pas chez les adultes. Le CHMP a donc décidé que les bénéfices de Fluenz l'emportaient sur les risques chez les enfants et les adolescents âgés de 24 mois à 18 ans et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce groupe de patients.
Plus d'informations sur Fluenz - vaccin antigrippal
Le 27 janvier 2011, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Fluenz à MedImmune, LLC. L'autorisation de mise sur le marché est valide pendant cinq ans, après quoi elle peut être renouvelée.
Dernière mise à jour de ce résumé: 01-2011.
