Qu'est-ce que Olanzapine Teva?
Olanzapine Teva est un médicament contenant l'ingrédient actif olanzapine, disponible sous forme de comprimés (blancs et ronds: 2, 5, 5, 7, 5 et 10 mg; bleus et ovales: 15 mg; roses et ovales: 20 mg et comprimés orodispersibles). rond (jaune: 5 et 10; orange: 15; vert: 20 mg) Les comprimés orodispersibles sont des comprimés qui se dissolvent dans la bouche.
Olanzapine Teva est un "médicament générique". ou un médicament similaire aux "médicaments de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (Zyprexa et Zyprexa Velotab). Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, voir les questions et réponses en cliquant ici.
Pourquoi Olanzapine Teva est-il utilisé?
Olanzapine Teva est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez l’adulte. La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par une série de symptômes, notamment des troubles de la pensée et du langage, des hallucinations (voir ou entendre des choses qui n'existent pas), des méfiances et des délires. Olanzapine Teva est également efficace pour maintenir l’amélioration clinique chez les patients qui ont répondu positivement au traitement initial.
Le médicament est également utilisé pour le traitement chez les adultes d'épisodes maniaques (humeur euphorique en particulier) modérée à sévère. Il peut également être utilisé pour prévenir la récurrence des épisodes maniaques (réapparition des symptômes) chez les adultes atteints de trouble bipolaire (une maladie
trouble mental caractérisé par l’alternance des phases maniaques et dépressives) chez les patients ayant répondu au traitement initial.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Olanzapine Teva est-il utilisé?
La dose initiale recommandée d’Olanzapine Teva dépend de la maladie à traiter: pour la schizophrénie et la prévention des épisodes maniaques est de 10 mg par jour, pour le traitement des épisodes maniaques est de 15 mg par jour, sauf si elle est utilisée en association avec d'autres médicaments, auquel cas la dose initiale peut être de 10 mg par jour. La posologie peut être adaptée à la réponse du patient et à la tolérance à la thérapie. La dose habituelle varie entre 5 et 20 mg par jour. Les comprimés orodispersibles, qui peuvent remplacer les comprimés traditionnels, doivent être placés sur la langue, où ils se dispersent rapidement dans la salive, ou peuvent être dissous dans de l'eau avant d'être pris. Il peut être nécessaire de réduire la dose initiale de 5 mg par jour chez les patients de plus de 65 ans et chez les patients présentant des problèmes de foie ou de reins.
Comment Olanzapine Teva agit-il?
Le principe actif d'Olanzapine Teva, l'olanzapine, est un antipsychotique appelé antipsychotique "atypique", car il se distingue des anciens antipsychotiques disponibles depuis les années 1950. Son mécanisme d'action exact n'est pas connu, mais il connecté à certains récepteurs à la surface des cellules nerveuses dans le cerveau. De cette manière, les signaux transmis entre les cellules du cerveau sont interrompus par les neurotransmetteurs, c’est-à-dire les produits chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer les unes avec les autres. On pense que l'effet bénéfique de l'olanzapine est dû à sa capacité à bloquer les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelée sérotonine) et de la dopamine. Comme ces neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et les troubles bipolaires, l'olanzapine contribue à la normalisation de l'activité cérébrale, réduisant ainsi les symptômes de ces maladies.
Quelles études ont été menées sur Olanzapine Teva?
Olanzapine Teva étant un médicament générique, les études ont été limitées à la démonstration que le médicament était bioéquivalent au médicament de référence (en d’autres termes, il indique que les médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps).
Quels sont les avantages et les risques d'Olanzapine Teva?
Olanzapine Teva étant un médicament générique et bioéquivalent aux médicaments de référence, oui
il suppose que les avantages et les risques du médicament sont les mêmes.
Pourquoi Olanzapine Teva a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de la réglementation de l'UE, il a été démontré qu'Olanzapine Teva avait une qualité comparable et était bioéquivalent à Zyprexa et Zyprexa Velotab. Par conséquent, le CHMP estime que, comme dans le cas de Zyprexa et de Zyprexa Velotab, les avantages sont supérieurs aux risques identifiés. Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Olanzapine Teva.
Autres informations sur Olanzapine Teva
Le 12 décembre 2007, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Olanzapina Teva à Teva Pharma BV.
La version complète de l'EPAR de Olanzapine Teva est disponible ici.
Des versions complètes de l'EPAR pour les médicaments de référence peuvent être consultées sur le site web de l'EMEA.
Dernière mise à jour de ce résumé: 09-2008
