ménopause

EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® est un médicament à base d'estradiol

GROUPE THERAPEUTIQUE: Oestrogènes naturels

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® est indiqué comme traitement hormonal substitutif chez les femmes ménopausées afin de contrôler la symptomatologie postclimatérale typique.

Mécanisme d'action EPHELIA ® - Estradiol

L’hormone contenue dans EPHELIA ® est le 17 Bêta Estradiol, œstrogène naturel produit physiologiquement par les cellules du follicule granuleux ovarien grâce à l’enzyme aromatase, capable de convertir en œstrogènes les androgènes produits par les cellules de la thèque.

La production normale, qui se produit de manière cyclique chez la femme aux stades folliculaire et ovulatoire du cycle ovarien, garantit, en plus du développement des caractéristiques sexuelles secondaires au cours de l'âge de développement, le renouvellement normal de l'endomètre.

Cependant, l'action de l'estradiol ne se limite pas exclusivement au niveau de l'appareil génital, mais touche également le tissu osseux, en permettant d'équilibrer le remodelage osseux, la glande mammaire, en modulant son développement et sa fonction, son métabolisme, en augmentant la sécrétion hépatique de TBG et donc la part des hormones thyroïdiennes circulantes liées à la protéine.

L'absence de cette hormone, qui se produit physiologiquement pendant la ménopause, affecte de manière significative l'état de santé général de la femme, contribuant à l'établissement d'un tableau symptomatique complexe qui associe des manifestations nerveuses et neurologiques, d'autres de gravité élevée telles que l'ostéoporose. .

Et c’est précisément de ces conditions qu’est apparue la nécessité d’un traitement de substitution capable de réduire la symptomatologie et le risque de développement de maladies connexes.

La formulation en emplâtres assure également une excellente biodisponibilité de l'ingrédient actif, réduisant les effets secondaires potentiels du traitement oral et le rendant particulièrement facile à prendre.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. THÉRAPIE OSTROGÉNIQUE ET RISQUE CARDIOVASCULAIRE

L'un des principaux risques décrits pendant les années qui ont suivi l'hormonothérapie avec des œstrogènes conjugués équins était celui lié aux maladies cardiovasculaires. Des études ont montré que l’administration orale pouvait augmenter les niveaux de protéine C-réactive de 64% en seulement 12 mois de traitement. La transition vers les timbres transdermiques d'estradiol a considérablement réduit ce risque, entraînant une augmentation de la PCR de 3% seulement en 12 mois de traitement.

2. DOSE ET VOIE DE SOMMINSITRATION

La commercialisation de nouveaux médicaments à base d’oestrogènes offre au médecin d’importantes alternatives pour choisir le bon schéma thérapeutique. Le choix de la posologie et de la voie d'administration est un paramètre particulièrement important, capable d'affecter significativement la symptomatologie tout en contrôlant les nombreux effets secondaires décrits.

3. THÉRAPIE HORMONALE ET RISQUES

Bien que l'hormonothérapie par l'oestrogène soit particulièrement importante pour améliorer la qualité de vie des femmes ménopausées, les effets indésirables en réduisent considérablement l'utilisation clinique. À cet égard, l’apparition de nouvelles stratégies de recrutement telles que Transcutaneous semble pouvoir garantir une réduction des effets secondaires.

Méthode d'utilisation et dosage

Patch transdermique EPHELIA ® :

EPHELIA 25 µg / 24 h - 5 mg d’estradioloemidrato;

EPHELIA à 37, 5 mcg / 24 h - 7, 5 mg d’estradioloemidrato;

EPHELIA 50 mcg / 24 h - 10 mg d’estradioloemidrato;

EPHELIA 75 µg / 24 h - 15 mg d’estradioloemidrato;

EPHELIA 100 µg / 24 h - 20 mg d’estradioloemidrato.

Le traitement doit être instauré à la dose la plus faible possible, éventuellement en corrigeant la dose après évaluation de l'efficacité thérapeutique et des effets indésirables éventuels.

Les patchs, qui garantissent une libération contrôlée d'estradiol, doivent être remplacés tous les 3 à 4 jours en faisant pivoter les points d'application, à l'exception du sein, où il ne doit pas être appliqué.

La définition du schéma thérapeutique adéquat, continu ou cyclique doit être définie par votre médecin après avoir soigneusement évalué l’état de santé du patient et son tableau clinique.

Une surveillance médicale est nécessaire tout au long du processus thérapeutique.

Avertissements EPHELIA ® - Estradiol

Le traitement hormonal substitutif par l'œstrogène doit être précédé et accompagné par un personnel médical, qui doit surveiller attentivement l'état de santé du patient et la possible apparition de symptômes indésirables.

La dangerosité de la thérapie pourrait être encore accrue par la présence de conditions prédisposant au développement de pathologies néoplasiques et cardiovasculaires, telles que l'endométriose, des antécédents ou une familiarité pour les maladies thromboemboliques ou dépendantes des œstrogènes, l'hypertension, l'hépatopathie, le diabète, la migraine et les maladies auto-immunes.

Il est également utile de rappeler que l’œstrogénothérapie augmente le risque de développer un carcinome du sein, un cancer de l’endomètre, un cancer du sein, une maladie coronarienne et un accident vasculaire cérébral.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Bien que les études épidémiologiques ne montrent aucun effet tératogène ni mutagène particulier sur le fœtus, lorsqu’il est accidentellement exposé à des œstrogènes, la consommation d’EPHELIA ® est contre-indiquée aussi bien pendant la grossesse que pendant la période d’allaitement.

interactions

L'absence de métabolisme de premier passage, qui caractérise l'administration d'estradiol par voie transdermique, réduit considérablement le risque d'interactions médicamenteuses cliniquement pertinentes.

Néanmoins, il convient de noter que l'efficacité thérapeutique de l'estradiol peut être altérée par l'administration concomitante d'inducteurs ou d'inhibiteurs d'enzymes hépatiques responsables du métabolisme de ces hormones, tels que les anticonvulsivants et les anti-infectieux.

Contre-indications EPHELIA ® - Estradiol

EPHELIA ® est contre-indiqué pendant la grossesse et l’allaitement, chez les patients atteints de carcinome à estomac dépendant, de cancer du sein, de thrombophlébite aiguë, de maladie embolique thrombotique récente,

antécédents d'embolies thrombiques, d'hépatopathies, de porphyrie, d'hyperplasie endométriale non traitée, de pertes vaginales non agnostiques et naturelles en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.

Effets secondaires - effets secondaires

Bien que l’administration transdermique d’œstradiol réduise certains des effets indésirables observés au lieu de l’administration orale, il est nécessaire de rappeler en général que l’œstrogénothérapie substitutive expose le patient à de nombreux effets secondaires, tant aigus et immédiats que chroniques et progressifs.

Parmi les symptômes aigus qui ont tendance à survenir au cours de la période de traitement initiale et à disparaître généralement au cours des phases suivantes, il est possible de se souvenir des variations de poids, de l'augmentation de la taille et de la tension mammaire, de la fonction hépatique, de la tolérance au glucose, de la migraine, des palpitations., malaises généraux, vertiges, dépression, modifications de la libido, hyperplasie de l'endomètre, incontinence urinaire, cystite, hypercholestérolémie, dyspnée et rhinite.

D’importantes études épidémiologiques ont plutôt tenté de caractériser certaines des manifestations pathologiques observées après l’ingestion d’œstrogènes pendant une période prolongée.

Plus précisément, la consommation d’œstrogènes pendant 5 ans semble augmenter le risque de développement de carcinomes du sein et de l’endomètre, qui augmente avec l’augmentation de la durée du traitement.

Les troubles coronariens et vasculaires se sont développés plus fréquemment chez les femmes soumises à un traitement de substitution par l’œstradiol ou d’autres œstrogènes.

notes

EPHELIA ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.