ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® est un médicament à base de sel de sodium de fosinopril

GROUPE THERAPEUTIQUE: Antihypertenseurs - Inhibiteurs de l'ECA non associés

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications d'ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle et de l'insuffisance cardiaque. Dans les deux cas, il est également possible d'opter pour un traitement thérapeutique combiné.

Mécanisme d'action d'ELITEN ® Fosinopril

Le fosinopril dans du sel de sodium, l'ingrédient actif d'ELITEN ®, est absorbé dans la première partie de l'intestin grêle à raison de 36% environ de la dose totale prise par voie orale. La substance active présente dans le médicament est rapidement métabolisée dans la muqueuse gastro-intestinale et dans le foie, où elle est transformée en une forme biologiquement active appelée fosinoprilat. Cette molécule atteint les concentrations sanguines maximales 3 heures après l'administration orale du promédicament.

L'action antihypertensive exercée par le fosinoprilate a pour effet d'inhiber l'enzyme de conversion de l'angiotensine I, responsable de la dégradation dudit décapeptide dans l'angiotensine II, biologiquement active en raison de son action vasoconstrictive au niveau artériolaire et de la stimulation de la sécrétion d'aldostérone., deux facteurs importants dans la genèse de l'hypertension. Outre l'action susmentionnée, le fosinoprilate semble être impliqué dans l'inhibition d'une deuxième enzyme, appelée kininase II, nécessaire pour dégrader une molécule (bradykinine) aux propriétés vasodilatatrices marquées.

De plus, plusieurs études ont démontré l'effet cardioprotecteur du principe actif d'ELITEN en termes de prévention et de traitement de l'hypertrophie cardiaque.

Les fosinoprilates se distinguent des autres inhibiteurs de l'ECA - ainsi que de leur demi-vie prolongée - en tant que dérivé de la phosphine pouvant être efficacement éliminés par voie rénale et hépatique. Cette double voie d’excrétion du médicament permet, dans le cas d’une fonctionnalité réduite de l’un des deux organes, de tirer parti de la fonction vicariante de l’autre, assurant ainsi le maintien d’une bonne cinétique d’élimination.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1 FOSINOPRIL ET OSTEPOPOROSE

Selon cette étude, menée auprès d’une cinquantaine de femmes ménopausées, toutes non atteintes d’hypertension artérielle, l’administration de fosinopril pourrait réduire la déminéralisation osseuse normale observée lors de la ménopause, responsable de l’incidence accrue d’événements ostéoporotiques. Si les résultats étaient confirmés par d'autres études, l'hypothèse de l'implication du système rénine-angiotensine dans le métabolisme osseux pourrait devenir de plus en plus accréditée.

2. FOSINOPRIL ET MARQUEUR INFLAMMATOIRE

Des études récentes ont également associé l'administration de fosinopril à un effet anti-inflammatoire, mis en évidence par la réduction des taux plasmatiques de la protéine C-réactive. Cette action préventive contre l'athérosclérose et les maladies cardiovasculaires a été réfutée par une étude récente portant sur 621 patients pour lesquels il n'y avait pas de diminution statistiquement significative de ce facteur, même après 3 mois de traitement.

Acta Cardiol. 2010 juin; 65 (3): 309-14.

L'étude en question évaluait l'efficacité différente du traitement combiné à l'amlodipine et au fosinopril en une seule administration par rapport à la chronothérapie, c'est-à-dire la prise en charge des deux médicaments à des moments différents de la journée. Les résultats montrent que la chronothérapie peut être plus efficace pour réduire la pression nocturne et restaurer les rythmes de pression cicardiens corrects.

Méthode d'utilisation et dosage

ELITEN ® 10 mg, comprimés de sel de sodium de fosinopril:

pour le traitement de l'hypertension artérielle, la dose la plus efficace semble être celle de 20 mg par jour, en une prise; toutefois, dans la phase initiale, le traitement devrait impliquer l’administration d’un seul comprimé par jour. En cas d’effet thérapeutique réduit, il serait souhaitable d’ajuster la posologie ou d’associer un autre antihypertenseur, par exemple un diurétique.

Le médecin doit établir la formulation correcte du dosage après une évaluation minutieuse du tableau pathologique, de la possible administration d’autres antihypertenseurs et de l’état physiologique du patient, afin d’éviter l’apparition d’effets secondaires et d’optimiser l’efficacité thérapeutique.

DANS TOUS LES CAS, AVANT L'ADMINISTRATION D'ELITEN ® Fosinopril - LA PRESCRIPTION ET LE CONTRÔLE DE VOTRE MÉDECIN SONT NÉCESSAIRES.

Avertissements d'ELITEN ® Fosinopril

L'administration d'inhibiteurs de l'ECA, donc également d'ELITEN ®, pourrait s'accompagner d'un angioedème du visage, des lèvres, de la langue et du larynx, empêchant ainsi une respiration normale. Dans ces cas, il serait nécessaire de prévoir la suspension immédiate du traitement et la mise en œuvre des pratiques nécessaires pour éviter la suffocation. De plus, cette réaction, comme les réactions dermatologiques, pourrait se produire avec une incidence plus grande en cas d’hypersensibilité au principe actif, qui semble être accentuée par la piqûre de certains insectes et par l’utilisation de membranes de dialyse particulières.

Avant de commencer le traitement avec les électrolytes ELITEN ®, une surveillance de la pression artérielle est nécessaire afin d’établir le dosage correct et éventuellement permettre la correction des paramètres chimiques du sang.

En particulier dans la phase initiale du traitement, il est possible d’obtenir des chutes de pression marquées, ce qui pourrait déterminer l’apparition de crises hypothétiques mais transitoires; dans ces cas, la posologie doit être revue afin d'optimiser l'efficacité thérapeutique et d'éviter l'incidence d'effets secondaires. Par conséquent, chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et pour lesquels le risque de crise hypotensive est accru, l'administration du médicament doit être réalisée sous surveillance médicale stricte et éventuellement en milieu hospitalier.

Il en va de même pour certaines catégories de patients à risque, tels que les patients immunodéprimés présentant divers types d'insuffisance rénale et hépatique, et les collagénopathies, dans lesquels d'autres valeurs plasmatiques doivent être surveillées, telles que les numérations azotémique, de créatinine et de granulocytes.

Certains effets indésirables des antihypertenseurs et des inhibiteurs de l'ECA, tels que vertiges, maux de tête et somnolence, pourraient réduire les capacités réactives et perceptives normales du patient, ce qui rendrait dangereux l'utilisation de machines et la conduite de véhicules motorisés.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Les effets indésirables sur la santé du fœtus, décrits dans la littérature sur des modèles expérimentaux et dus à l'administration d'inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse, découragent fortement la prise d'ELITEN ® au cours de cette période. Compte tenu également de la toxicité néonatale observée, il est recommandé d'arrêter l'allaitement en cas d'initiation concomitante d'un traitement médicamenteux avec des inhibiteurs de l'ECA.

interactions

L’efficacité thérapeutique du fosinoprilat pourrait être augmentée par l’administration concomitante d’antihypertenseurs, d’antidépresseurs tricycliques, d’antipsychotiques, d’anesthésiques et de diurétiques. Cette action pourrait être utilisée à des fins thérapeutiques, en cas de formulation posologique correcte, mais pourrait être responsable de crises hypotensives à la suite de mauvaises doses. Pour cette raison, il serait souhaitable d'ajuster la dose administrée et de surveiller le niveau de pression artérielle. En cas d’administration de diurétiques épargneurs de potassium, une surveillance du taux de potassium sanguin doit également être envisagée, afin d’éviter les situations d’hyperkaliémie potentiellement dangereuses pour la santé du patient.

L'effet antihypertenseur d'ELITEN ® peut être inhibé par l'administration d'anti-inflammatoires non stéroïdiens et de médicaments capables d'augmenter la rétention hydrogénique.

Le fosinoprilat, ainsi que d'autres inhibiteurs de l'ECA, peut renforcer la fonction des hypoglycémiants, permettant ainsi un meilleur contrôle glycémique, probablement par une augmentation de la sensibilité à l'insuline.

ELITEN ® peut également augmenter la cytotoxicité du lithium.

Contre-indications ELITEN ® Fosinopril

ELITEN ® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à l'un de ses composants, en cas d'œdème de Quincke héréditaire ou associé à des traitements pharmacologiques antérieurs avec des inhibiteurs de l'ECA, en cas d'insuffisance rénale et hépatique sévère et pendant la période de grossesse et d'allaitement.

Effets secondaires - effets secondaires

Les effets indésirables décrits pour ELITEN ® sont généralement légers et transitoires. Le plus souvent, il est possible de trouver de l'asthénie, des douleurs thoraciques, un œdème périphérique, des maux de tête et une toux sèche.

Les troubles cliniquement plus pertinents sont nettement plus rares et touchent principalement certaines catégories de patients à risque (patients immunodéprimés, insuffisants cardiaques, rénaux et hépatiques), se manifestant par une neutropénie suivie d’infections respiratoires et gastro-intestinales récurrentes, des altérations de fréquence. hypotension cardiaque, orthostatique et altérations de certains paramètres hématocliniques.

L'hypersensibilité à la substance active se manifeste principalement par un œdème de Quincke et des réactions dermatologiques.