Qu'est-ce que Panretin?
Panretin est un gel contenant le principe actif alitrétinoïne (0, 1%).
À quoi sert Panretin?
Panretin gel est indiqué dans le traitement des lésions cutanées (gonflement ou gonflement) chez les patients atteints de sarcome de Kaposi, un type de cancer de la peau, et de patients atteints du SIDA. Panretin est utilisé dans les cas où:
• les lésions ne sont ni ulcérées ni lymphoedémateuses (la peau n'est pas cassée et les lésions ne sont pas gonflées de liquide);
• les lésions ne répondent pas au traitement antirétroviral auquel le patient a été soumis;
• la radiothérapie ou la chimiothérapie ne sont pas indiquées;
• le patient n'a pas besoin du traitement attendu pour le sarcome de Kaposi viscéral (interne).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Panretin est-il utilisé?
Le traitement par Panretin ne doit être instauré et suivi que par des médecins spécialistes expérimentés dans le traitement des patients atteints de sarcome de Kaposi. Panretin est appliqué deux fois par jour sur les lésions cutanées, en évitant de l'utiliser sur une peau saine et en utilisant une quantité suffisante de produit pour recouvrir chaque plaie d'une couche généreuse. Laissez le gel sécher pendant 3 à 5 minutes avant de couvrir la pièce avec un vêtement. La fréquence des applications peut être augmentée jusqu'à 3-4 fois par jour, en fonction de la tolérance au traitement des lésions individuelles. En règle générale, Panretin est appliqué sur les lésions pendant 12 semaines au maximum. Le traitement peut continuer au-delà de cette période uniquement dans le cas de blessures ayant répondu au traitement. Panretin est indiqué chez les hommes; les informations sur l'utilisation chez les femmes sont très faibles, car elles contractent rarement le sarcome de Kaposi.
Comment Panretin agit-il?
Le principe actif de Panretin, l'alitrétinoïne, est un agent antitumoral appartenant au groupe des rétinoïdes, des substances dérivées de la vitamine A. Le mécanisme d'action exact de l'alitrétinoïne dans le sarcome de Kaposi n'est pas encore connu.
Quelles études ont été effectuées sur Panretin?
Panretin a fait l'objet de deux études de 12 semaines chez des patients atteints de sarcome de Kaposi sur un total de 402 sujets pour lesquels l'efficacité de Panretin a été comparée à celle du placebo (substance sans effet sur le corps; dans ce cas, le gel sans ingrédient actif). Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la réponse générale au traitement, c'est-à-dire la réponse des lésions traitées (la zone affectée par la lésion était réduite et le gonflement diminué).
Quel est le bénéfice démontré par Panretin au cours des études?
Dans les deux études, Panretin était plus efficace que le placebo, avec une réponse générale au traitement chez 35% et 37% des patients traités par Panretin, par rapport à 18% et 7% des patients traités par placebo.
Quel est le risque associé à Panretin?
Les effets indésirables le plus souvent rapportés avec Panretin (chez plus d’un patient sur 10) ont été les suivants: érythème (rougeur, concrétions croustillantes, irritation), démangeaisons, troubles cutanés (gerçures, squames, croûtes, sécrétion, suintement) et des douleurs ( brûlure, irritation). Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Panretin, voir la notice.
Panretin ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux rétinoïdes en général, à l’alitrétinoïne ou à l’une des autres substances. Panretin ne doit pas non plus être utilisé si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Panretin n'est également pas indiqué pour le traitement de lésions à proximité d'autres affections cutanées.
Pourquoi Panretin a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Panretin sont supérieurs à ses risques pour le traitement local des lésions cutanées chez les patients atteints d'un sarcome de Kaposi associé au SIDA et a donc recommandé l'octroi d'une autorisation. la mise sur le marché du produit.
Autres informations sur Panretin:
Le 11 octobre 2000, la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valable dans toute l'Union européenne pour Panretin. L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 11 octobre 2005. Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché est Eisai Ltd.
Pour la version EPAR complète de Panretin, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé: 04-2007
