Qu'est-ce que Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe est un médicament contenant le principe actif olanzapine. Il est disponible en comprimés ronds, ronds et orodispersibles (à partir de 5, 10, 15 et 20 mg). Les comprimés orodispersibles sont des comprimés qui se dissolvent dans la bouche.
Olanzapine Glenmark Europe est un "médicament générique". Cela signifie que Olanzapine Glenmark Europe est analogue à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Zyprexa Velotab.
Pourquoi Olanzapine Glenmark Europe est-il utilisé?
Olanzapine Glenmark Europe est indiqué dans le traitement des adultes atteints de schizophrénie. La schizophrénie est un trouble mental caractérisé par une série de symptômes, notamment des troubles de la pensée et du langage, des hallucinations (voir ou entendre des choses inexistantes), la méfiance et la fixation (fausses croyances). Olanzapine Glenmark Europe est également efficace pour maintenir l’amélioration clinique chez les patients qui ont répondu positivement au traitement initial.
Olanzapine Glenmark Europe est également utilisé pour traiter les épisodes maniaques modérés à sévères (en particulier l'humeur euphorique) chez les adultes. Le médicament peut également être utilisé pour prévenir la récurrence de tels épisodes (récurrence) chez les adultes atteints de trouble bipolaire (trouble mental caractérisé par l’alternance de phases euphorique et dépressive) qui ont répondu au traitement initial.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Olanzapine Glenmark Europe est-il utilisé?
La dose initiale recommandée d'Olanzapine Glenmark Europe varie en fonction du type de trouble traité: 10 mg par jour pour la schizophrénie et la prévention des épisodes maniaques, 15 mg par jour pour le traitement des épisodes maniaques, sauf en cas d'association. d’autres médicaments, auquel cas la dose initiale peut être de 10 mg par jour. La posologie doit être ajustée en fonction de la réponse du patient et de la tolérance à la thérapie. La dose habituelle peut varier entre 5 et 20 mg par jour. Les comprimés orodispersibles doivent être placés sur la langue, où ils se dispersent dans la salive, ou ils peuvent être dissous dans un peu d’eau avant d’être pris. Il peut être nécessaire de réduire la dose initiale à 5 mg par jour chez les patients de plus de 65 ans et chez les patients présentant des problèmes de foie ou de reins.
Comment Olanzapine Glenmark Europe agit-il?
Le principe actif de Olanzapine Glenmark Europe, l’olanzapine est un médicament antipsychotique. Surnommé antipsychotique "atypique", il se distingue des antipsychotiques traditionnels disponibles depuis les années 1950. Bien que le mécanisme d'action exact de l'olanzipine ne soit pas connu, celle-ci se fixe à plusieurs récepteurs situés à la surface des cellules nerveuses du cerveau. De cette manière, les signaux transmis entre les cellules du cerveau par le biais des "neurotransmetteurs", c'est-à-dire les produits chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer les unes avec les autres, sont perturbés. On pense que l'effet bénéfique de l'olanzapine est dû à sa capacité à bloquer les récepteurs des neurotransmetteurs 5-hydroxytryptamine (également appelée sérotonine) et de la dopamine. Comme ces neurotransmetteurs sont impliqués dans la schizophrénie et les troubles bipolaires, l'olanzapine contribue à la normalisation de l'activité cérébrale, réduisant ainsi les symptômes de ces maladies.
Quelles études ont été menées sur Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe étant un médicament générique, des études ont été présentées dans le but de prouver que le médicament était bioéquivalent au médicament de référence, Zyprexa Velotab. Les médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme.
Quels sont les avantages et les risques d'Olanzapine Glenmark Europe?
Olanzapine Glenmark Europe étant un médicament générique et bioéquivalent au médicament de référence, on suppose que les bénéfices et les risques du médicament sont les mêmes.
Pourquoi Olanzapine Glenmark Europe a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, conformément aux exigences de la législation de l'UE, il a été démontré qu'Olanzapine Glenmark Europe était de qualité comparable et bioéquivalente à Zyprexa et à Zyprexa Velotab. Par conséquent, le CHMP estime que, comme dans le cas de Zyprexa et de Zyprexa Velotab, les avantages sont supérieurs aux risques identifiés. Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Olanzapine Glenmark Europe.
Plus d'informations sur Olanzapine Glenmark Europe
Le 3 décembre 2009, la Commission européenne a délivré à Glenmark Generics (Europe) Limited une autorisation de mise sur le marché valide à Olanzapine Glenmark Europe, valable dans toute l'Union européenne. L'autorisation de mise sur le marché est valable cinq ans et peut être renouvelée après cette période.
Pour la version EPPAR complète d'Olanzapine Glenmark Europe, cliquez ici.
L’EPAR complet du médicament de référence est également disponible sur le site web de l’Agence.
Dernière mise à jour de ce résumé: 10-2009
