NOVOMIX ®, un médicament à base d'insuline soluble insuline + insuline cristallisée à la protamine
GROUPE THERAPEUTIQUE: Insuline biphasique à usage injectable - insulines et analogues
IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables
Indications NOVOMIX ® Insuline asparte soluble + insuline asparte cristallisée avec de la protamine
NOVOMIX ® est indiqué dans le traitement de la pathologie diabétique nécessitant une insulinothérapie.
Mécanisme d'action NOVOMIX ® Insuline asparte soluble + insuline asparte cristallisée avec de la protamine
NOVOMIX ® est un médicament hypoglycémique composé d'insuline asparte soluble et d'insuline asparte cristallisée avec de la protamine dans un rapport de 30/70.
Ce sont des analogues de l'insuline à action rapide et intermédiaire qui permettent au médicament de produire l'effet hypoglycémique environ 10 à 20 minutes après l'administration sous-cutanée, atteignant le maximum d'activité thérapeutique dans les 4 premières heures et garantissant une couverture d'environ 24 heures.
La cinétique d'action la plus rapide est garantie par le remplacement en position B28 de la proline par de l'acide aspartique, ce qui réduit la tendance de l'insuline à former des hexamères, facilitant ainsi le passage de l'hormone du tissu sous-cutané à la circulation sanguine.
Par le biais du sang, l'hormone atteint les tissus sensibles à l'insuline tels que les muscles et les tissus adipeux, activant des récepteurs spécifiques impliqués dans la régulation de l'activité cellulaire et utiles pour améliorer l'absorption et l'utilisation du glucose sanguin.
Dans le même temps, l'insuline agit métaboliquement sur le foie en inhibant les voies enzymatiques nécessaires à la production de glucose et à son transfert dans la circulation.
De cette manière, l'effet hypoglycémique de l'insuline est garanti.
Etudes réalisées et efficacité clinique
1. INSULINE BIFASIQUE D'INSULINE ET PATHOLOGIE DIABÉTIQUE
De nombreuses études dans la littérature démontrent l'efficacité particulière de l'insuline aspartique-biphasique dans la gestion de la pathologie diabétique chez les patients atteints de diabète de premier et de second type. Les excellents résultats obtenus en termes de réduction de l’hémoglobine glyquée et de contrôle glycémique font de NOVOMIX un médicament idéal pour la gestion moderne de la pathologie diabétique.
2. EFFICACITÉ ET SÉCURITÉ DU TRAITEMENT AVEC L'INSULINE ASPART À DEUX PHASES
Étude sur 1 114 patients diabétiques de type II traités par insuline biphasique aspartum. Le traitement prolongé de six mois a été complété par 89% des patients inclus, excellent indice de compliance, assurant la réduction de l'hémoglobine glyquée de plus de 1% avec seulement deux épisodes d'hypoglycémie.
3. INSULINE ASPART BIFASICA ET DIABÈTE DE TYPE SECONDO
Le traitement du diabète de type II, dans la plupart des cas axé sur l'utilisation d'agents hypoglycémiants oraux, s'avère souvent inefficace pour rétablir un contrôle glycémique adéquat. L'ajout d'insuline biphasique aspartique au traitement par la metformine ou la pioglitazone s'est révélé utile pour optimiser le contrôle glycémique.
Méthode d'utilisation et dosage
NOVOMIX ® à 100 UI / ml d’insuline, composé d’insuline soluble asparte et d’insuline asparte protamine cristallisée dans le rapport 30/70:
le médecin doit établir la posologie correcte et le moment relatif de l'ingestion après une évaluation minutieuse de l'état de santé du patient et de son équilibre métabolique.
Comme les autres insulines biphasiques, NOVOMIX ® doit obligatoirement être administré par voie sous-cutanée, mais contrairement aux autres, il peut être pris juste avant un repas.
NOVOMIX ® Insuline asparte soluble + insuline asparte cristallisée avec de la protamine
La posologie de NOVOMIX ® doit être établie par le médecin après une évaluation minutieuse de l’état physio-pathologique du patient, de ses habitudes alimentaires et sportives et clairement de son équilibre glycémique.
Les variations de la dose formulée doivent être prises en compte dans le cas d'affections hépatiques et rénales, de maladies infectieuses, d'interventions chirurgicales, de modifications des habitudes alimentaires et du mode de vie et de divers besoins, afin de maintenir un bon homéostasie.
La participation active du patient à la vie quotidienne thérapeutique revêt une importance fondamentale pour le succès du traitement, tandis que la connaissance correcte de la maladie et des effets secondaires potentiels pourrait minimiser l’apparition d’effets indésirables cliniquement dangereux.
L'hypoglycémie, qui reste le problème le plus grave associé à l'insulinothérapie, pourrait réduire les capacités de perception et de réaction du patient, ce qui rendrait dangereux l'utilisation de machines et la conduite de voitures.
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Bien que l'expérimentation sur l'utilisation de l'insuline asparte chez la femme enceinte reste insignifiante, l'insuline reste le seul remède sûr et efficace pour le traitement du diabète de grossesse.
Cependant, étant donné que la thérapie peut produire l’effet thérapeutique attendu, il est important que la posologie utilisée tienne également compte de la semaine de grossesse, compte tenu des besoins variables de cette période.
Il est clair que le traitement à l'insuline, en particulier dans ce cas, doit être effectué sous surveillance médicale stricte.
interactions
L'insuline asparte, à l'instar de l'insuline humaine, se prête de manière tout à fait similaire aux mêmes interactions médicamenteuses.
En fait, la prise concomitante d'hypoglycémiants oraux, d'octreotide, d'anti-MAO, de bêta-bloquants, d'inhibiteurs de l'ECA, de salicylates, d'alcool et de stéroïdes anabolisants pourrait potentialiser l'effet hypoglycémiant de NOVOMIX ®, augmentant ainsi le risque d'hypoglycémie.
Au contraire, l'administration simultanée de contraceptifs oraux, de diurétiques thiazidiques, de glucocorticoïdes, d'hormones thyroïdiennes et de sympathomimétiques pourrait réduire l'effet thérapeutique de cette hormone, altérant le contrôle glycémique normal requis.
Dans les deux cas, il serait nécessaire de prévoir un ajustement approprié du dosage.
Il est connu de la littérature que des agents sympatholytiques peuvent masquer certains signes importants d’hypoglycémie, augmentant ainsi le risque de réactions graves.
NOVOMIX ® Insuline asparte soluble + insuline asparte cristallisée avec de la protamine
NOVOMIX ® est contre-indiqué en cas d’hypoglycémie et d’hypersensibilité à l’insuline humaine ou à ses excipients.
Effets secondaires - effets secondaires
Le traitement thérapeutique à base d'insuline asparte expose également le patient diabétique aux mêmes effets indésirables que ceux observés lors du traitement à l'insuline humaine.
Parmi les effets secondaires locaux les plus courants, il est possible de décrire une irritation, des rougeurs et des démangeaisons au site d'injection, qui, dans des cas particuliers, tels que la non-rotation du point d'inoculation, pourraient également être associées à une lipoatrophie.
Les troubles visuels et gastro-intestinaux étaient moins fréquents ou liés à des réactions d'hypersensibilité à l'hormone, tandis que l'hypoglycémie est sans aucun doute l'effet indésirable qui suscite le plus de préoccupations cliniques.
C’est en fait dans un premier temps caractérisé par des symptômes légers mais hautement indicatifs tels que transpiration froide, somnolence, asthénie, que la perte d’attention pourrait ultérieurement être responsable de la perte de conscience et du coma.
notes
NOVOMIX ® ne peut être vendu que sur ordonnance médicale.
NOVOMIX ® entre dans la classe du dopage: hormones et substances apparentées (interdites en et hors compétition)
