LEVEMIR ® - Insuline détémir

LEVEMIR ®, un médicament à base d'insuline détémir

GROUPE THERAPEUTIQUE: Insuline detemir pour usage injectable - insulines et analogues

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications LEVEMIR ® - Insuline détémir

LEVEMIR ® est indiqué dans le traitement des patients diabétiques nécessitant une insulinothérapie pour rétablir un équilibre glycémique correct.

Mécanisme d'action LEVEMIR ® - Insuline détémir

LEVEMIR ® est un médicament à base d'insuline détémir, un analogue de l'insuline obtenu en remplaçant la thréonine en position B30 et en associant un acide gras 14-carbonique appelé acide myristique à la lysine en position B29.

Ces deux modifications importantes permettent à l’albumine plasmatique d’être liée de manière réversible, rendant progressivement l’action d’activation hormonale sur les récepteurs de l’insuline et facilitant en même temps la formation d’hexamères dans la couche sous-cutanée qui retardent l’absorption de cet analogue d’insuline.

Ces types de particularités rendent l’insuline détémir plus stable du point de vue pharmacocinétique, réduisent de manière significative les variations intra et interindividuelles et reproduisent une cinétique d’action plus ou moins similaire chez les différents patients, ce qui est capable, de manière dose-dépendante, de prolonger la effet biologique jusqu'à 24 heures après l'administration sous-cutanée.

Cependant, les importants changements structurels permettent à l'insuline détémir de médier son effet hypoglycémiant par l'activation des récepteurs de l'insuline exprimés par les tissus sensibles à l'insuline, tout en inhibant la production de glucose et la libération par le foie, de manière identique à celle produite l'hormone endogène.

Etudes réalisées et efficacité clinique

1. INSULINE DETEMIR À L'ÂGE DE LA PÉDIATRIE

L'administration d'insuline détémir chez des patients pédiatriques atteints de diabète sucré de type 1 a garanti, en de courtes périodes de traitement, un excellent contrôle glycémique, une réduction de la glycémie à jeun, une réduction des événements hypoglycémiques et une prise de poids réduite. Ces résultats étaient nettement meilleurs que ceux obtenus avec une autre insuline analogue au niveau intermédiaire telle que l'insuline isophane.

2. EFFICACITÉ DE DETEMIR INSULIN

Le traitement à l'insuline detemir chez les patients atteints de diabète de type II s'est révélé particulièrement utile pour assurer une réduction significative de l'hémoglobine glycosylée et de la glycémie à jeun, en évitant la prise de poids observée après l'administration d'insuline glargine.

3. THÉRAPIE INSULINAIRE ET AUGMENTATION DU ROND

La prise de poids est l'une des manifestations les plus fréquentes chez le patient diabétique, qui est souvent accentuée par l'administration d'insuline aux premiers stades du traitement. Parmi les divers analogues, l'insuline détémir était celle qui permettait de déterminer le gain de poids le plus faible. Il serait toutefois approprié, dans ces conditions, de combiner un mode de vie sain et une nutrition adéquate.

Méthode d'utilisation et dosage

LEVEMIR ® 100 UI / ml d'insuline détémir injectable, 3 ml de stylos préremplis:

Le médecin doit définir la dose appropriée d'insuline détémir en fonction du type de traitement, de l'administration concomitante d'autres insulines, de l'état physio-pathologique du patient et de ses concentrations glycémiques.

Dans la plupart des cas, l'insuline détémir se prend une à deux fois par jour par voie sous-cutanée par injections dans la cuisse, la paroi abdominale ou le deltoïde.

Les différents domaines d’administration ont une incidence sur la manière dont on connaît le moment de l’absorption du médicament.

Avertissements LEVEMIR ® - Insuline détémir

Le traitement médicamenteux à base d'insuline, et en détail à l'insuline détémir, doit inclure la participation active du patient afin de maintenir un bon contrôle glycémique et d'éviter les effets secondaires désagréables.

En fait, le patient doit être correctement informé des méthodes de conservation, de préparation et d’administration du médicament et doit être en mesure de reconnaître rapidement les signes précurseurs de l’hypoglycémie de manière à recourir rapidement aux remèdes évitant l’apparition de réactions indésirables graves.

Une surveillance médicale est toutefois nécessaire tout au long du traitement thérapeutique, particulièrement lors des périodes pouvant nécessiter un ajustement thérapeutique, telles que maladies fébriles, maladies infectieuses, interventions chirurgicales, modification des habitudes alimentaires et du mode de vie.

L'hypoglycémie peut éventuellement entraîner une baisse sensible des capacités de perception du patient, ce qui rend l'utilisation de machines et la conduite automobile dangereuses.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

La récente commercialisation d’insuline détémir n’a pas été suffisamment précédée d’études et d’essais cliniques permettant d’évaluer l’impact de cet analogue de l’insuline sur la santé du fœtus pris pendant la grossesse.

Cependant, le profil de sécurité sur les modèles animaux était excellent, tout comme les autres analogues.

interactions

L’insuline détémir, comme d’autres analogues, peut interagir avec différents principes actifs en modifiant ses propriétés pharmacocinétiques.

En fait, la prise simultanée d’hypoglycémiants oraux, d’octreotide, d’anti-MAO, de bêta-bloquants, d’inhibiteurs de l’ECA, de salicylates, d’alcool et de stéroïdes anabolisants pourrait augmenter l’effet thérapeutique de LEVEMIR ® en augmentant considérablement le risque d’hypoglycémie.

Au contraire, l’administration concomitante de contraceptifs oraux, de diurétiques thiazidiques, de glucocorticoïdes, d’hormones thyroïdiennes et de sympathomimétiques pourrait réduire l’effet hypoglycémiant de l’insuline détémir, nécessitant un ajustement éventuel de la posologie.

Il est également utile de rappeler comment les sympatholytiques peuvent masquer certains signes importants d'hypoglycémie, augmentant ainsi le risque de réactions graves.

Contre-indications LEVEMIR ® - Insuline détémir

LEVEMIR ® est contre-indiqué en cas d'hypoglycémie et d'hypersensibilité à l'insuline humaine ou à ses excipients.

Effets secondaires - effets secondaires

Le traitement à l'insuline detemir a les mêmes effets secondaires que d'autres analogues de l'insuline.

Par conséquent, une rougeur, une douleur, un œdème et un prurit ou une lipoatrophie peuvent survenir au site d’injection en raison d’une modification du site d’injection.

Les réactions systémiques telles que difficultés respiratoires, œdème et hypotension peuvent être dues à une hypersensibilité à l'insuline ou à l'un de ses excipients.

Toutefois, l’hypoglycémie est le principal effet indésirable décrit après l’insulinothérapie. Elle peut se manifester par une pâleur, des sueurs froides, de la fatigue, une hypotension et une somnolence et peut conduire à une perte de conscience et à un coma plus graves.