ERION ® butylbromure de scopolamine

ERION ® est un médicament à base de bromure de scopolamine butyle.

GROUPE THERAPEUTIQUE: Spasmolytiques.

IndicationsMécanisme d'actionEtudes et efficacité cliniqueModalité d'utilisation et de dosageRenulations Grossesse et allaitementInteractionsContra-indicationsEffets indésirables

Indications ERION ® butylbromure de scopolamine

ERION ® est indiqué dans le traitement symptomatique des douleurs spastiques des voies gastro-intestinales et génito-urinaires.

Mécanisme d'action ERION ® butylbromure de scopolamine

L'action spasmolytique d'ERION ® s'exprime par la capacité de son principe actif (bromure de scopolamine butyle) à réduire la contraction du muscle lisse dans le tractus gastro-intestinal et génito-urinaire. Plus précisément, le mécanisme biologique sous-jacent aux capacités thérapeutiques d'ERION® assure l'action compétitive contre l'acétylcholine pour lier les récepteurs muscariniques présents à la surface des cellules musculaires fibro-lisses, empêchant ainsi leur contraction ultérieure.

La plus grande efficacité dans le traitement des douleurs spastiques affectant le tractus gastro-intestinal et le tractus génito-urinaire provient de la distribution particulière du médicament, qui tend à s'accumuler principalement dans les districts anatomiques susmentionnés.

La formulation chimique d'ERION® réduit la capacité de la scopolamine de franchir la barrière hémato-encéphalique, altérant ainsi les fonctions du système nerveux central.

Etudes réalisées et efficacité clinique

L'étude montre que le bromure de scopolamine et de butyle, associé à des analgésiques, peut améliorer les symptômes de la douleur urétérale après une obstruction, 30 minutes seulement après sa prise. Plus précisément, environ 97, 5% des patients traités ont observé une réduction significative de la douleur.

Bien que plusieurs études montrent l'efficacité réduite du bromure de butyle de scopolamine dans le traitement de la douleur aiguë due à la colique, l'auteur suggère que ce produit est plus efficace dans le traitement de l'épisode aigu que de la pathologie chronique telle que le syndrome du côlon irritable.

Cette étude montre en particulier comment la fumée de cigarette peut déterminer la transformation chimique du bromure de butyle et de scopolamine en scopolamine, un agent potentiellement toxique ayant des effets hallucinogènes. Pour démontrer cette réaction, la teneur en scopolamine a été observée dans la fumée, les mégots de cigarettes et les cendres de cigarettes fumées après l'administration de bromure de scopolamine et de butyle, ce qui est évident dans toutes les conclusions susmentionnées.

Méthode d'utilisation et dosage

ERION ® à 10 mg, comprimés enrobés: pour adultes et enfants de plus de 14 ans, 1 à 2 comprimés 3 fois par jour.

Pour les enfants âgés de 6 à 14 ans, une consultation médicale est nécessaire avant d'utiliser le médicament.

Il est possible d'augmenter les doses uniques selon le jugement du médecin.

Avertissements ERION ® butylbromure de scopolamine

ERION ®, comme d’autres anticholinergiques, peut:

1. Inhiber la sécrétion bronchique normale et rendre difficile l'activité ventilatoire des patients atteints de maladies chroniques et inflammatoires des voies respiratoires;
2. prolonger le temps de vidange gastrique et déterminer la stase de l'antre gastrique;
3. déterminer une augmentation de la pression intra-oculaire chez les patients atteints de glaucome à angle aigu.

Des études montrent comment le bromure de scopolamine et de butyle peut augmenter la fréquence des épisodes de reflux gastro-oesophagien; par conséquent, son utilisation chez les patients atteints de cette maladie n'est pas recommandée.

Une attention particulière doit être portée à l’administration de ERION ® chez les personnes âgées, chez les patients souffrant de maladies hépatiques et rénales, de troubles du rythme cardiaque ou de la charge du système nerveux, et en cas d’hyperthyroïdie.

Il n'est pas recommandé d'arrêter brusquement le traitement avec des doses élevées, préférant une réduction progressive de la posologie.

ERION ® pris à fortes doses peut altérer les capacités de perception et d’attention normales; par conséquent, il est recommandé de ne pas conduire de véhicules à moteur.

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

Des études cliniques montrent que l’administration d’ERION ® pendant la grossesse et l’allaitement n’entraîne aucun effet secondaire, que ce soit sur la mère ou sur le fœtus. Malgré ces données et d'autres obtenues sur des modèles expérimentaux - dans lesquels le butylbromure de scopolamine s'est révélé incapable d'induire des effets tératogènes sur le fœtus -, nous ne recommandons pas l'utilisation d'ERION ® au cours du premier trimestre de la grossesse. De plus, la possibilité que le principe actif ou ses métabolites soient sécrétés dans le lait maternel nécessite que vous consultiez votre médecin avant de le prendre.

interactions

ERION ® peut interagir avec:

• Les antidépresseurs tricycliques accentuent l’effet.
• Antagonistes de la dopamine, réduisant les effets des deux médicaments.
• Bêta-adrénergique, renforçant l’effet de tachycardie.
• Médicaments qui ralentissent la vidange gastrique, avec altération des propriétés pharmacocinétiques.
• Alcool et antiacides, capables de modifier le métabolisme normal.

Contre-indications ERION ® Scopolamine butylbromure

ERION ® est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un de ses composants ou métabolites, de glaucome aigu à angle aigu, d’hypertrophie de la prostate ou d’autres causes de rétention urinaire, de sténose du pylore et d’autres troubles sténosants du canal gastro-intestinal, iléus paralytique, colite ulcéreuse, insuffisance hépatocellulaire, megacolon, œsophagite par reflux, atonie intestinale chez les sujets âgés et affaiblis, myasthénie grave et enfants de moins de 6 ans et au cours du premier trimestre de la grossesse.

Effets secondaires - effets secondaires

L'administration des doses thérapeutiques d'ERION ® peut déterminer:

1. sécheresse de la muqueuse de la cavité buccale;
2. altération de la transpiration
3. changements dans le tonus oculaire
4. difficulté à uriner et somnolence
5. tachycardie
6. constipation

à fortes doses, il peut déterminer:

1. Interférences avec le système nerveux central et altération de l'état de conscience et de la fonction cardiorespiratoire.

Chez les patients présentant une hypersensibilité au bromure de butyle de scopolamine ou à l'un de ses métabolites, peut survenir:

1. urticaire, démangeaisons et éruptions cutanées de divers types, dyspnée et choc en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses métabolites.

Notes: le médicament ERION ® Scopolamine butylbromide n’est pas soumis à prescription médicale.