Qu'est-ce que Corlentor?
Corlentor est un comprimé de couleur saumon (5 mg oblongue, triangulaire à 7, 5 mg) à prendre par la bouche. La substance active est l'ivabradine à des doses de 5 et 7, 5 mg.
À quoi sert Corlentor?
Corlentor est utilisé dans le traitement symptomatique de l'angine de poitrine stable chronique (douleurs à la poitrine, aux douleurs abdominales et au dos consécutives à des efforts physiques, en raison de problèmes liés à l'écoulement du sang vers le cœur). Corlentor est utilisé chez les patients présentant un rythme sinusal normal (rythme cardiaque) qui ne peuvent pas être traités ou qui ne peuvent pas tolérer les bêta-bloquants (un autre médicament pour traiter l'angine de poitrine).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Corlentor est-il utilisé?
Corlentor doit être pris par la bouche pendant les repas deux fois par jour, le matin et le soir.
La dose initiale recommandée est de 5 mg deux fois par jour. Chez les patients de plus de 75 ans, il est possible de commencer avec une dose de 2, 5 mg jusqu'à une dose de 5 mg. Après 3-4 semaines de traitement, la dose peut être augmentée à 7, 5 mg deux fois par jour, en fonction de la réponse individuelle.
Comment fonctionne Corlentor?
Les symptômes de l'angine (douleur à la poitrine, au bras ou à la mâchoire) sont dus à un apport insuffisant de sang oxygéné au cœur. Dans l'angine chronique stable, de tels symptômes apparaissent
lors d'un effort physique. Corlentor est un médicament qui réduit sélectivement le rythme cardiaque. Le principe actif du médicament, l'ivabradine, agit en inhibant les canaux lf, c'est-à-dire les cellules spécialisées situées dans le nœud sinusal, le stimulateur naturel qui contrôle les contractions du cœur et régule le rythme cardiaque. Lorsque les canaux sont bloqués, le rythme cardiaque diminue, le cœur travaille moins et nécessite donc moins de sang oxygéné. Corlentor agit donc en réduisant ou en prévenant les symptômes d'angine.
Comment Corlentor a-t-il été étudié?
Corlentor a fait l'objet de quatre essais cliniques d'une durée de 3 ou 4 mois portant sur 3 222 patients, dont 2 268 ont été traités avec Corlentor. Le médicament a été comparé à un placebo (traitement fictif), à l'aténolol ou à l'amlodipine (autres médicaments anti-angineux). Le médicament a également été étudié en tant que traitement adjuvant chez des patients prenant de l’amlodipine en même temps. L’efficacité a été évaluée principalement à l’aide de tests physiques, visant par exemple à mesurer la quantité de mouvements que le patient pouvait effectuer avant l’angine de poitrine.
Quels avantages Corlentor a-t-il révélés au cours de ses études?
Corlentor était significativement meilleur que le placebo pour augmenter la résistance au stress et aussi efficace que l'aténolol et l'amlodipine. L’ajout de Corlentor au traitement par l’amlodipine n’a apporté aucun bénéfice supplémentaire.
Quels sont les risques associés à Corlentor?
L'effet indésirable le plus courant, apparu chez plus d'un patient sur 10, est constitué de phénomènes lumineux, appelés «phosphènes» (sensation de lumière temporaire dans le champ visuel). Une vision trouble, une bradycardie (fréquence cardiaque très basse), un rythme cardiaque irrégulier, des maux de tête (généralement au cours du premier mois de traitement) et des vertiges sont d’autres effets secondaires. Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Corlentor, veuillez vous reporter à la notice.
Corlentor ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'ivabradine ou à l'un des autres composants, chez les patients présentant une fréquence cardiaque au repos inférieure à 60 battements par minute, chez les patients présentant une pression artérielle très basse, chez de diverses cardiopathies (choc cardiogénique, troubles du rythme cardiaque, crise cardiaque, insuffisance cardiaque), chez les patients présentant des troubles hépatiques sévères et chez les femmes enceintes ou qui allaitent. Pour la liste complète des restrictions, veuillez vous reporter à la notice.
Pourquoi Corlentor a-t-il été approuvé?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que Corlentor avait démontré une efficacité anti-angineuse suffisante et un profil de sécurité acceptable en tant que traitement alternatif chez les patients souffrant d'angine de poitrine stable chronique avec un rythme sinusal normal ne pouvant être compensés. traité avec des bêta-bloquants. Le CHMP a estimé que les bénéfices dépassent les risques et a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché.
Plus d'informations sur Corlentor:
Le 25 octobre 2005, la Commission européenne a délivré à Les Laboratoires Servier l'autorisation de mise sur le marché de Corlentor valable dans toute l'Union européenne.
Pour la version complète de l'évaluation (EPAR) de Corlentor, cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé: mars 2006
