De quoi s'agit-il et à quoi sert Veltassa - Patiromer?
Veltassa est un médicament utilisé pour traiter les adultes présentant des taux élevés de potassium dans le sang (hyperkaliémie). L'hyperkaliémie peut causer de graves problèmes cardiaques et une faiblesse musculaire.
Veltassa contient le principe actif patiromère.
Comment Veltassa - Patiromer est-il utilisé?
Veltassa est disponible sous forme de sachets (8, 4, 16, 8 et 25, 2 g) de monomère contenant une poudre à mélanger avec de l'eau ou du jus de fruit et à prendre par la bouche. La dose initiale recommandée est de 8, 4 g une fois par jour. Par la suite, le médecin ajuste la dose à intervalles d'au moins une semaine en fonction du taux de potassium sanguin du patient. La dose maximale est de 25, 2 g une fois par jour. Le mélange de Veltassa doit être pris avec de la nourriture et au moins trois heures avant ou après tout autre médicament que le patient prend par la bouche. Pour plus d'informations, voir la notice.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance
Comment Veltassa - Patiromer agit-il?
Lorsque Veltassa est pris par voie orale, la substance active, le patiromère, reste dans l’intestin où elle est fermement liée au potassium pour former un composé qui est ensuite éliminé dans les selles. De cette manière, le polymère en suspension extrait le potassium du corps dans l'intestin et réduit ainsi sa quantité dans le sang.
Quel est le bénéfice démontré par Veltassa - Patiromer au cours des études?
Une étude majeure sur des patients atteints d'insuffisance rénale chronique et présentant une hyperkaliémie a montré que Veltassa était efficace pour réduire les taux de potassium dans le sang.
Dans la première partie de l'étude, 243 patients atteints d'hyperkaliémie (avec un taux de potassium moyen de 5, 6 mmol / litre) ont été traités avec Veltassa. Après quatre semaines de traitement, leur taux de potassium a diminué en moyenne de 1, 0 mmol / litre.
La deuxième partie de l'étude a comparé Veltassa à un placebo (traitement fictif) chez 107 patients dont le taux de potassium avait diminué pendant le traitement par Veltassa au cours de la première partie de l'étude. Après quatre semaines, le taux moyen de potassium n'a pas changé chez les patients ayant pris Veltassa pendant quatre semaines, au contraire, il était en moyenne de 0, 7 mmol / litre chez les patients sous placebo.
Quels sont les risques associés à Veltassa - Patiromer?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Veltassa (pouvant affecter plus d'une personne sur 100) sont ceux affectant le système digestif (constipation, diarrhée, douleurs abdominales et flatulences) et les analyses de sang montrant des taux bas de magnésium dans le sang. Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables observés sous Veltassa, voir la notice.
Pourquoi Veltassa - Patiromer a-t-il été approuvé?
L'Agence européenne des médicaments a décidé que les bénéfices de Veltassa étaient supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament dans l'Union européenne soit approuvée. L'Agence a estimé qu'un traitement efficace de l'hyperkaliémie était nécessaire et que Veltassa induisait une réduction significative du taux de potassium. Les effets indésirables sont relativement modérés, mais le médecin doit en tenir compte lors de l’évaluation du traitement par Veltassa.
Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Veltassa - Patiromer?
Les recommandations et les précautions que doivent suivre les professionnels de la santé et les patients pour garantir que Veltassa est utilisé de manière sûre et efficace ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice.
Plus d'informations sur Veltassa - Patiromer
Pour consulter l’EPAR complet de Veltassa, veuillez consulter le site internet de l’agence: ema.europa.eu/Find medicine / Médicaments à usage humain / Rapports d’évaluation du public européen. Pour plus d'informations sur le traitement par Veltassa, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
