Qu'est-ce que Brilique - ticagrélor?
Brilique est un médicament contenant le principe actif ticagrélor. Il est disponible en comprimés ronds jaunes (90 mg).
À quoi sert Brilique - ticagrélor?
Brilique est utilisé en association avec de l'aspirine pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à la formation de caillots sanguins et au raidissement des artères), tels que l'infarctus du myocarde ou les accidents vasculaires cérébraux. Il est administré à des patients adultes présentant un infarctus du myocarde ou un angor instable (type de douleur à la poitrine causée par des problèmes d'approvisionnement en sang du cœur).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Brilique - ticagrelor est-il utilisé?
La dose initiale de Brilique est de deux comprimés pris simultanément, suivis d'une dose régulière d'un comprimé deux fois par jour. Les patients doivent également prendre de l'aspirine en fonction des indications du médecin, sauf dans les cas où le médecin lui-même interdit au patient de le prendre pour des raisons de santé. Le traitement doit être poursuivi pendant un an maximum, à moins que le médecin n’ordonne au patient de cesser de prendre le médicament.
Comment Brilique - ticagrelor agit-il?
Le principe actif de Brilique, le ticagrélor, est un inhibiteur de l’agrégation plaquettaire, qui aide à prévenir la formation de caillots sanguins. Lorsque le sang coagule, cela se produit en raison de cellules sanguines particulières, les plaquettes, qui adhèrent les unes aux autres (agrégation). Le ticagrélor bloque l'agrégation entre plaquettes et empêche une substance appelée ADP de se lier à un récepteur à la surface. De cette manière, les plaquettes perdent leur capacité à adhérer les unes aux autres, réduisant ainsi le risque de formation de caillots et aidant à prévenir les accidents vasculaires cérébraux du myocarde ou la réinfarctus.
Quelles études ont été menées sur Brilique - ticagrélor?
Les effets de Brilique ont été analysés sur des modèles expérimentaux avant d’être étudiés chez l’homme.
Dans une étude principale portant sur plus de 18 000 adultes souffrant d'un infarctus du myocarde ou d'un angor instable, Brilique a été comparé au clopidogrel (un autre inhibiteur de l'agrégation plaquettaire). Les patients prenaient simultanément de l’aspirine et étaient traités jusqu’à un an. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de patients atteints d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral ou décédés des suites d'une maladie cardiovasculaire.
Quel est le bénéfice démontré par Brilique - ticagrélor au cours des études?
Brilique s'est avéré efficace chez les patients ayant déjà eu un infarctus du myocarde ou un angor instable. Dans l'étude principale, 9, 3% des patients traités par Brilique étaient affectés par un infarctus du myocarde ou par un accident vasculaire cérébral ou étaient décédés des suites d'une maladie cardiovasculaire, contre 10, 9% des patients traités par le clopidogrel.
Quels sont les risques associés à Brilique - ticagrélor?
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Brilique (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: dyspnée (difficulté à respirer), épistaxis (saignements de nez), saignements gastro-intestinaux (saignements de l'estomac ou des intestins), saignements cutanés ou sous-cutanés, ecchymoses et saignements sur le site de la procédure opératoire (au point où l'aiguille est entrée dans le vaisseau sanguin). Pour une liste complète des effets indésirables observés sous Brilique, voir la notice.
Brilique ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au ticagrélor ou à l'un des autres composants. Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère, chez les patients présentant un saignement existant ou chez les patients souffrant d'un AVC causé par une hémorragie intracrânienne. De plus, il ne doit pas être utilisé chez les patients prenant d'autres médicaments fortement inhibiteurs de l'une des enzymes hépatiques (CYP3A4), tels que le kétoconazole (utilisé pour traiter les infections fongiques), la clarithromycine (un antibiotique), l'atazanavir et le ritonavir (médicaments utilisés chez les patients VIH) et la néfazodone (utilisée pour traiter la dépression).
Pourquoi Brilique - ticagrelor a-t-il été approuvé?
Selon le comité des médicaments à usage humain (CHNP), la principale étude a montré que, comparé au clopidogrel, Brilique réduit le risque d'infarctus du myocarde et de décès d'origine cardiovasculaire. En revanche, Brilique n’est pas plus efficace que le clopidogrel pour réduire le risque d’accident vasculaire cérébral.
Le CHMP a estimé que les bénéfices de Brilique sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Brilique.
Plus d'informations sur Brilique - ticagrelor
Le 3 décembre 2010, la Commission européenne a publié une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Brilique à AstraZeneca. L'autorisation de mise sur le marché est valable cinq ans et peut être renouvelée après cette période.
Pour plus d'informations sur le traitement par Brilique, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé: 10-2010.
